第一篇 知识产权与药品专利 1
一、知识产权及其主要内容 1
二、与知识产权有关法规 4
（一）关贸总协定 4
（二）知识产权 5
（三）知识产权法 7
（四）知识产品 7
（五）工业产权 8
（六）工业产权法 9
（七）世界知识产权组织 9
（八）保护工业产权巴黎公约 10
（九）专利独立性 10
（十）优先权 10
（十一）国民待遇 11
（十二）保护文学艺术作品伯尔尼公约 11
（十三）世界版权公约 12
（十四）商标国际注册马德里协定 13
（十五）美国“301条款” 13
（十六）美国专利权期限补偿程序 14
三、美国药物制剂专利保护范围 16
四、美、日、德、英、法、中与三个国际组织实行药品专利规定 19
五、药品专利申请有关规定 23
六、中美、中日保护知识产权谈判 25
（一）《中美保护知识产权谅解备忘录》涉及药品专利的内容 25
（二）中日双方达成知识产权协议 25
七、1993年中国实行药品专利保护，2003年才对药品生产产生影响 26
八、中国对1986年以来国外专利药品实施行政保护原则 28
九、什么样药品和化学物质可申请发明专利 28
十、如何申请中国专利 30
十一、新药申请取得专利须具备的三个条件 34
第二篇 国外新药研究开发 37
一、国外80年代制药工业成就 37
二、国外新药研究开发趋势 40
（一）世界大制药公司正在和即将研究开发的新化学实体 43
（二）新药研究开发趋势 51
三、日本新药研究开发动态 54
四、国外抗病毒药物研究开发动态 62
五、国外艾滋病治疗药物研究开发动态 67
六、国外治疗早老性痴呆药物研究开发动态 76
七、国外单克隆抗体研究开发动态 84
八、国外抗生素临床研究开发动态 87
九、国外癌症治疗药物研究开发动态 101
第三篇 国外上市与目前畅销药品 108
一、国外市场上各类畅销药品专利号、专利到期时间及制药公司 108
二、1981～2001年间美国丧失专利保护的畅销药品 119
三、1989～1993年世界首次上市新药及其适应证与制药公司 131
（一）1989年世界首次上市新药 131
（二）1990年世界首次上市新药 134
（三）1991年世界首次上市新药 138
（四）1991年世界上市新剂型制剂 141
（五）1992年世界可能首次上市新药 141
（六）1992年世界首次上市新药 144
（七）1993年世界可能上市新药 147
四、美国研究开发的生物技术药物 148
五、1989～1992年美国FDA批准上市新药 151
六、美国研究开发的罕见病治疗药物 158
七、1990年和1991年日本批准上市新药与研究开发中新药 161
（一）日本生物技术药物销售与研究开发动态 161
（二）1990年日本厚生省批准上市的部分新药 163
（三）1991年日本上市新药 165
（四）1991年日本销售额最大的30种药品（商品名）及其制药公司 167
（五）1990年日本研究开发的抗生素与抗真菌药物 168
（六）日本新研究开发的血液用药 171
（七）日本正在开发的新生物制品与抗病毒制剂 171
（八）日本新研究开发的呼吸与消化系统药物 173
（九）日本研究开发的新抗变应反应制剂及其适应证、专利号与制药公司 174
八、德国上市的新药 175
（一）1979～1990年德意志联邦共和国批准上市新药 175
（二）1991年德国批准新上市植物药剂 178
（三）1991年德国上市二种创新催眠药 180
九、1991年法、荷、西、匈批准上市新药及其适应证与制药公司 180
十、制药公司研究开发费用与药品销售之最 185
（一）1991年欧洲制药公司研究开发费用占销售额比例 185
（二）1991年药品销售额前20位欧洲制药公司 186
（三）1991年世界上最畅销10个抗菌药物 187
（四）1991年世界上人用药产销情况 188
（五）1991年全世界销售额最高的25种药物 189
（六）1992年上半年世界上销售额最大10家制药公司 191
（七）1991年临床疗效最好的药物 191
（八）未来有希望开发的新药 192
第四篇 我国制药工业发展现状，药品专利对我国新药研究开发的影响及其对策建议 195
一、我国制药工业发展现状 195
二、实行药品专利对我国新药研究开发的影响 234
（一）实行药品专利对我国新药研究开发的有利影响 235
（二）实行药品专利对我国新药研究开发的不利影响 236
三、对加快我国新药研究开发的建议 237
（一）改革和建立新药研究开发体制，采取相应配套措施 237
（二）资金投入以创新药为主的新药研究开发方针 239
（三）仿制国外新药仍须持续一定时间 240