第一章 2000版ISO 9000族标准概论 1
第一节 质量管理体系标准的产生和发展 1
第二节 2000版ISO 9000族标准的构成 2
第三节 2000版ISO 9000族标准的特点 5
第四节 八项质量管理原则 7
第五节 质量管理体系基础 13
第六节 质量管理体系 基础和术语 23
第二章 质量管理体系要求及理解 30
第一节 2000版ISO 9001标准概要 30
第二节 质量管理体系总要求及文件要求 37
第三节 管理职责 42
第四节 资源管理 49
第五节 产品实现过程 53
第六节 测量、分析和改进 68
第三章 质量管理体系审核概论 79
第一节 与审核有关的术语和定义的理解 79
第二节 质量管理体系审核的分类 84
第三节 质量管理体系审核的目的准则 85
第四节 质量管理体系审核的特点 86
第五节 内部质量管理体系审核与外部质量管理体系审核的区别 88
第六节 内部质量管理体系审核与管理评审的区别 89
第七节 审核原则 89
第四章 审核方案的管理 92
第一节 内审审核方案的目标 93
第二节 内审审核方案的内容 94
第三节 内审审核方案的管理 95
第四节 内审审核方案的实施 98
第五节 必要时,确保对审核活动实施跟踪验证 98
第七节 内审审核方案的监视与评审 99
第六节 内审审核方案的记录管理 99
第八节 内审审核方案的改进 100
第五章 内部质量管理体系审核活动 103
第一节 内部质量管理体系审核的阶段 103
第二节 审核启动阶段的活动 106
第三节 文件评审 109
第四节 现场审核的准备 110
第五节 现场审核实施阶段 122
第六节 编制、批准和分发审核报告及审核的结束 142
第七节 不符合项的跟踪验证 145
第六章 质量管理体系内部审核员 148
第一节 内审员的作用 148
第二节 内审员的选择与能力要求 149
第三节 对内审员的管理 152
第一节 文件及管理 157
第七章 审核要点及案例分析 157
第二节 管理职责 165
第三节 资源管理 171
第四节 产品实现过程 177
第五节 测量、分析和改进 194
第六节 典型部门的审核提示 205
第八章 质量管理体系的建立和实施 219
第一节 建立和实施质量管理体系的意义和几点认识 219
第二节 建立和实施质量管理体系的基本方法和步骤 220
第三节 质量管理体系的策划和准备 222
第四节 质量管理体系文件的编制 229
第五节 质量管理体系的运行和改进 245
第六节 质量管理体系的认证过程 247
第九章 产品质量审核 251
第一节 概述 251
第二节 产品质量审核的步骤和方法 253