第一章 现在为什么实施ISO 3
一、围绕企业的环境发生了巨变 3
二、作为经营管理体系的ISO 6
三、IOS9000系列是经营的手段 9
四、ISO9000系列是发展业务的支持手段 12
五、知道取得认证的好处 15
六、越快取得好处越大 18
七、不同行业采取不同的方法 21
第二章 什么是ISO9000系列 27
一、ISO9000(国际标准化机构)是一个什么样的组织 27
二、回顾ISO9000系列的历史 30
三、ISO9000系列具有什么样的特征 33
四、什么是质量管理 36
五、ISO9000系列家族里的质量保证 39
六、包含相关规格的ISO9000家族 42
七、成为核心的ISO9000系列 45
八、成为审查登记对象的标准只有三个 48
九、每一个行业成为对象的规格都不同 51
十、认定机构和审查登录机构 54
十一、日本参加ISO的情况 57
十二、ISO9000系列和JIS是什么关系 60
十三、ISO9000系列和JIS不同点 63
十四、ISO9000系列和TQC的不同点 66
第三章 什么样的工作能成为对象——规格要求事项的业务对象 71
一、ISO9000系列所要求的 71
二、ISO9000系列的要求事项 74
三、抓住实现要求事项的具体内容 77
四、和要求事项关系密切的人有哪些 80
五、按行业不同要求事项的业务对象(制造业) 83
六、按行业不同要求事项的业务对象(建筑业) 86
七、按行业不同要求事项的业务对象(服务、流通业) 89
八、按行业不同要求事项的业务对象(软件开发业) 92
九、按部门不同要求事项的业务对象(经营主管) 95
十、按部门不同要求事项的业务对象(营业部门) 98
十一、按部门不同要求事项的业务对象(设计部门) 101
十二、按部门不同要求事项的业务对象(采购部门) 104
十三、按部门不同要求事项的业务对象(制造部门) 107
十四、按部门不同要求事项的对象业务(物流·仓库部门) 110
十五、按部门不同要求事项的业务对象(人事部门) 113
十六、按部门不同要求事项的业务对象(总务部门) 116
十七、按部门不同要求事项的业务对象(会计部门) 119
十八、按部门不同要求事项的业务对象(信息管理部门) 122
十九、按部门不同要求事项的业务对象(内部监察部门) 125
第四章 全面解释规格的要求事项是取得成功的关键 131
一、往简单上想就能取得成功 131
二、最重要的是选好主任审查员 134
三、不一定非实现的要求事项 139
三十六、4·9工序管理之一 140
四、序文之一 144
五、序文之二 147
六、序文之三 150
七、4·1经营者的责任之一(4·1·1质量方针) 153
八、4·1经营者的责任之二(4·1·2组织/4·1·2·1责任及权限) 156
九、4·1经营者的责任之三(4·1·2组织/4·1·2·2经营资源/4·1·2·3管理责任者) 159
十、4·1经营者的责任之四(4·1·3经营管理评审) 162
十一、4·2质量体系之一(4·2·1总则［大企业、中型企业］) 165
十二、4·2质量体系之二(4·2·2质量体系的操作程序［大企业、中型企业］) 168
十三、4·2质量体系之三(4·2·1总则［中小企业］) 171
十四、4·2质量体系之四(4·2·2质量体系的操作程序［中小企业］) 174
十五、4·2质量体系之五(4·2·3质量计划) 177
十六、4·3合同内容的确认之一(4·3·1总则) 180
十七、4·3合同内容的确认之二(4·3·2内容的确认) 183
十八、4·3合同内容的确认之三(4·3·3合同内容的修订) 186
十九、4·3合同内容的确认之四(4·3·4记录) 189
二十、4·4设计管理之一(4·4·1总则) 192
二十一、4·4设计管理之二(4·4·2设计及开发计划) 195
二十二、4·4设计管理之三(4·4·3组织上及技术上的联系4·4·4设计输入/4·4·5设计输出) 198
二十三、4·4设计管理之四(4·4·6设计·评审/4·4·7设计验证/4·4·8设计确认) 201
二十四、4·4设计管理之五(4·4·9设计变更) 204
二十五、4·5文件及数据的管理 207
二十六、4·6采购之一(4·6·1总则) 210
二十七、4·6采购之二(4·6·2分包商评价之一) 213
二十八、4·6采购之三(4·6·2分包商评价之二) 216
二十九、4·6采购之四(4·6·2分包商评价之三) 219
三十、4·6采购之五(4·6·3采购数据) 222
三十一、4·6采购之六(4·6·4购买品的验证/4·6·4·1供方在签订分包方货源处的验证) 225
三十二、4·6采购之七(4·6·4购买品的验证/4·6·4·2由产品的使用者(顾客)进行检查) 228
三十三、4·7顾客提供物品的管理 231
三十四、4·8产品的识别及可追溯性之一(产品的识别) 234
三十五、4·8产品的识别及可追溯性之二(产品的可追溯性) 237
三十七、4·9工序管理之二 243
三十八、4·10检查·试验之一(4·10·1总则) 246
三十九、4·10检查·试验之二(4·10·2产品进货检查) 249
四十、4·10检查·试验之三(4·10·3工序内的检查·试验/4·10·4最终检查·试验) 252
四十一、4·10检查·试验之四(4·10·5检查·试验的记录) 256
四十二、4·11检查·测定及试验设备的管理之一(4·11·1总则) 259
四十三、4·11检查·测定及试验设备的管理之二(4·11·2管理程序) 262
四十四、4·12检查·试验的状态 265
四十五、4·13不合格产品的管理之一(4·13·1总则) 268
四十六、4·13不合格产品的管理之二(4·13·2不合格产品的评审及处置) 271
四十七、4·14纠正措施及预防措施之一(4·14·1总则) 274
四十八、4·14纠正措施及预防措施之二(4·14·2纠正措施/4·13·3预防措施) 277
四十九、4·15搬运、贮存、包装、防护及交付 280
五十、4·16质量记录的管理之一 283
五十一、4·16质量记录的管理之二 286
五十二、4·16质量记录的管理之三 289
五十三、4·17内部质量审核之一 292
五十四、4·17内部质量审核之二 295
五十五、4·17内部质量审核之三 298
五十六、4·18教育·训练 301
五十七、4·19附带服务 304
五十八、4·20统计手法 307
第五章 预先知道哪些解释容易成为问题 313
一、如果这样解释就能成功 313
第六章 为实现简单就是最好这个目标 325
一、怎样做简单的文件 325
附录 337
一、基本术语/略语 337
二、ISO8402中规定的定义 339
三、ISO对应文件管理文件夹的评价前提 345
四、ISO对应文件管理文件夹比较表 347