第一部分 专项治理的目标任务和部际联席会议职责 3
一、领导讲话 3
国务委员兼国务院秘书长王忠禹在全国纠正医药购销中不正之风工作电视电话会议上的讲话(1999年8月11日) 3
中央纪委副书记、监察部部长、国务院纠风办主任何勇在全国纠正医药购销中不正之风工作电视电话会议上的发言(1999年8月11日) 10
国家计委党组成员、中央纪委驻国家计委纪检组组长卢时彻在全国纠正医药购销中不正之风工作电视电话会议上的发言(1999年8月11日) 15
国家经贸委副主任张志刚在全国纠正医药购销中不正之风工作电视电话会议上的发言(1999年8月11日) 18
卫生部党组副书记、副部长王陇德在全国纠正医药购销中不正之风工作电视电话会议上的发言(1999年8月11日) 21
国家工商局副局长甘国屏在全国纠正医药购销中不正之风工作电视电话会议上的发言(1999年8月11日) 25
国家药品监督管理局局长郑筱萸在全国纠正医药购销中不正之风工作电视电话会议上的发言(1999年8月11日) 28
二、纠正医药购销中不正之风部际联席会议及办公室职责 32
部际联席会议的主要职责 32
部际联席会议办公室的主要职责 32
第二部分 医药购销相关文件规定 35
一、医药卫生体制和医疗保险制度改革相关文件规定 35
中共中央 国务院关于卫生改革与发展的决定(中发〔1997〕3号) 35
国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于城镇医药卫生体制改革指导意见的通知(国办发 〔200〕16号) 49
关于印发贯彻城镇医药卫生体制改革指导意见的实施意见的通知(国药管办〔2000〕231号) 56
国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定(国发〔1998〕44号) 63
关于印发城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理暂行办法的通知(劳社部发〔1999〕14号) 68
关于印发城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法的通知(劳社部发〔1999〕15号) 73
关于印发城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法的通知(劳社部发〔1999〕16号) 78
关于印发国家基本医疗保险药品目录的通知(劳社部发〔2000〕11号) 81
二、药品集中招标采购相关文件规定 83
关于印发医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定的通知(卫规财发〔2000〕232号) 83
关于进一步做好医疗机构药品集中招标采购工作的通知(卫规财发〔2001〕208号) 89
关于印发药品招标代理机构资格认定及监督管理办法的通知(国药管市〔2000〕306号) 93
关于发放药品招标代理机构资格证书有关问题的通知(国药管市〔2001〕23号) 99
关于药品招标代理机构认定工作的通知(国药监市〔2002〕147号) 101
关于集中招标采购药品有关价格政策问题的通知(计价格〔2001〕88号) 103
关于确定集中招标采购药品价差分配比例问题的通知(计办价格〔2001〕250号) 105
关于药品招标收费有关问题的通知(计价格〔2001〕1849号) 106
关于整顿和规范招标投标收费的通知(计价格〔2002〕520号) 109
关于印发《医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》的通知(卫规财发〔2001〕308号) 113
关于印发《医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本(试行)》的通知(卫规财发〔2001〕309号) 129
关于印发《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》的通知(国纠办发〔2001〕17号) 132
三、医疗卫生相关文件规定 140
医院分级管理办法(试行草案)(1989年11月29日卫生部发布) 140
关于印发《医疗机构药事管理暂行规定》的通知(卫医发〔2002〕24号) 145
关于医疗卫生机构有关税收政策的通知(财税〔2000〕42号 153
关于卫生事业补助政策的意见(财社〔2000〕17号) 156
关于印发《关于完善城镇医疗机构补偿机制、落实补偿政策的若干意见》的通知(财社〔2001〕60号) 161
印发关于开展区域卫生规划工作的指导意见的通知(计社会〔1999〕261号) 166
关于印发《关于城镇医疗机构分类管理的实施意见》的通知(卫医发〔2000〕233号) 174
关于深化卫生事业单位人事制度改革的实施意见(卫发〔2000〕31号) 178
关于印发《关于实行病人选择医生促进医疗机构内部改革的意见》的通知(卫医发〔2000〕234号) 184
关于印发《医院药品收支两条线管理暂行办法》的通知(卫规财发〔2000〕229号) 187
关于在医疗活动中严禁临床促销费开单费等回扣行为的通知(卫纠发〔1998〕第2号) 193
关于加强卫生行业作风建设促进城镇医药卫生体制改革的通知(卫办发〔2000〕283号) 196
关于卫生监督体制改革的意见(卫办发〔2000〕16号) 201
四、药品生产相关文件规定 205
药品生产质量管理规范(1998年修订) 205
关于实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知(国药管安〔1999〕261号) 219
关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知(国药监安〔2001〕448号) 222
关于《药品生产企业许可证》换证工作的通知(国药管办〔1999〕169号) 225
关于《药品生产企业许可证》换证工作的补充通知(国药管安〔2000〕175号) 228
医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)(国家药品监督管理局令第27号 2001年3月13日起施行) 230
关于换发《医疗机构制剂许可证》工作安排的通知(国药管安〔2000〕275号) 240
关于加强医疗机构制剂配制管理工作的通知(国药监办〔2001〕435号) 243
药品注册管理办法(试行)(国家药品监督管理局令第35号 2002年12月1日起施行) 245
药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)(国家药品监督管理局令第23号 2001年1月1日起施行) 277
关于下发《药品说明书规范细则(暂行)》的通知(国药监注〔2001〕294号) 283
关于印发《药品包装、标签规范细则(暂行)》的通知(国药监注〔2001〕482号) 296
关于贯彻实施23号局令，统一药品批准文号工作的通知(国药监注〔2001〕187号) 301
关于做好统一换发药品批准文号工作的通知(国药监注〔2001〕582号) 305
五、药品经营相关文件规定 315
药品经营质量管理规范(国家药品监督管理局令第20号 2000年7月1日起施行) 315
关于印发《药品经营质量管理规范实施细则》的通知(国药管市〔2000〕 526号) 328
关于印发《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》的通知(国药管市〔2000〕527号) 343
关于加快GSP认证步伐和推进监督实施GSP工作进程的通知(国药监市〔2001〕449号) 348
关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知(国药管办〔1999〕242号) 352
关于换发《药品经营企业许可证》工作的补充通知(国药管市〔2000〕369号) 357
关于印发《进口药品国内销售代理商备案规定》的通知(国药管市〔1999〕253号) 360
处方药与非处方药分类管理办法(试行)(国家药品监督管理局令第10号 2000年1月1日起施行) 363
关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知(国药管安〔1999〕339号) 365
关于印发《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的通知(国药管市〔1999〕454号) 366
关于做好2001年药品流通领域推行药品分类管理工作的通知(国药监市〔2001〕304号) 371
关于不得以任何名义限制或排斥外埠生产的药品进入本地区销售的通知(国药管市〔2000〕418号) 374
关于印发《药品零售连锁企业有关规定》的通知(国药管市〔2000〕166号) 376
关于印发《药品零售跨省连锁试点企业条件》的通知(国药管市〔2000〕220号) 379
关于加强药品零售连锁经营监督管理工作的通知(国药监市〔2001〕432号) 381
印发《关于在全国开展打击制售假劣药品、医疗器械行为、整治药品流通秩序专项治理行动的意见》的通知(国药管市〔2000〕569号) 384
国务院办公厅转发国务院体改办等部门《关于整顿和规范药品市场的意见》的通知(国办发〔2001〕17号) 392
关于进一步整顿和规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的通知(国药监市〔2001〕285号) 398
关于印发《整顿中药材专业市场标准》的通知(国中医药生〔1995〕7号) 403
关于严格执行《整顿中药材专业市场标准》加强中药材专业市场管理的通知(国中医药生〔1996〕3号) 408
国家中医药管理局、卫生部、国家工商行政管理局批准的17个中药材专业市场名单 413
执业药师资格制度暂行规定(1994年3月15日 人事部、国家医药管理局发布) 414
关于印发《深化医药流通体制改革的指导意见》的通知(国经贸医药〔1999〕1055号) 419
关于积极推进县级药品流通改革有关工作的通知(国药管市〔2000〕276号) 426
关于印发2001年加强药品市场监督管理努力促进药品流通体制改革意见的通知(国药监市〔2001〕119号) 428
六、医药价格相关文件规定 434
关于印发《改革药品价格管理的意见》的通知(计价格〔2000〕961号) 434
关于印发《国家计委定价药品目录》的通知(计价格〔2000〕2141号) 438
关于印发《药品政府定价办法》的通知(计价格〔2000〕2142号) 441
关于印发《药品政府定价申报审批办法》的通知(计价格〔2000〕2144号) 446
关于印发《药品价格监测办法》的通知(计价格〔2000〕2185号) 454
关于单独定价药品价格制定有关问题的通知(计价格〔2001〕13号) 458
关于印发《改革医疗服务价格管理的意见》的通知(计价格〔2000〕962号) 461
关于印发《全国医疗服务价格项目规范(试行)》的通知(计价格〔2000〕1751号) 464
关于印发《全国医疗服务价格项目规范(试行2001年版)》的通知(计价格〔2001〕2020号) 467
七、医疗和药品广告及药品电子商务相关文件规定 468
医疗广告管理办法(国家工商行政管理局、卫生部令第16号 1993年12月1日起施行) 468
药品广告审查办法(国家工商局令第25号 1995年3月27日起施行) 472
药品广告审查标准(国家工商局令第27号 1995年3月28日起施行) 476
关于加强药品广告审查管理工作的通知(国药管市〔2000〕541号) 479
关于加强药品广告审查监督管理工作的通知(国药监市〔2001〕476号) 482
关于国家药品监督管理局停止受理药品广告申请的通知(国药监市〔2001〕171号) 484
关于停止在大众媒介发布小容量注射剂药品广告的通知(国药监市〔2001〕415号) 486
关于公布允许刊播处方药广告的第一批医药专业媒体名单的通知(国药监市〔2001〕39号) 487
关于公布允许刊播处方药广告的第二批医药专业媒体名单的通知(国药监市〔2001〕278号) 489
关于公布允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单的通知(国药监市〔2001〕534号) 490
关于建立违法药品广告公告制度的通知(国药监市〔2001〕323号) 491
关于发布《药品电子商务试点监督管理办法》的通知(国药管办〔2000〕258号) 493
互联网药品信息服务管理暂行规定(国家药品监督管理局令第26号 2001年2月1日起施行) 499
关于加强互联网药品信息服务管理工作的通知(国药监市〔2001〕433号) 503
第三部分 医药购销相关法律法规 507
《刑法》(节选) 507
中华人民共和国药品管理法(2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订) 510
中华人民共和国招标投标法(1999年8月30日第九届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过) 529
中华人民共和国反不正当竞争法(1993年9月2日第八届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过) 541
中华人民共和国价格法(1997年12月29日第八届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过) 547
中华人民共和国合同法(节选)(1999年3月15日第九届全国人民代表大会第二次会议通过) 555
中华人民共和国产品质量法(1993年2月22日第七届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议通过 根据2000年7月8日第九届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议《关于修改<中华人民共和国产品质量法>的决定》修正 578