第一章 2000版 ISO9000系列标准简解 1
第一节 概述 1
一、标准的组成 1
二、标准的性质 2
三、标准的作用 2
四、标准产生背景 2
第二节 标准的主要内容 2
一、标准的归纳 2
二、质量管理体系基础 5
三、术语和定义 10
第三节 质量管理体系要求及理解要点 18
一、质量管理体系要求 18
二、理解与实施建议 28
第二章 质量(管理)手册的编制 43
第一节 概述 43
一、质量手册的定义 43
二、编制质量手册目的 43
三、质量手册编制的依据 43
四、质量手册的作用 43
二、质量(管理)手册编制目录(供参考) 44
第二节 质量(管理)手册的编写 44
一、质量手册编写的基本要求 44
三、质量(管理)手册编写范例 46
第三章 程序文件的编写 74
第一节 概述 74
一、程序的概念及程序文件编写的基本要求 74
二、程序文件目录(建议) 74
第二节 程序文件参考实例 75
一、文件控制程序 75
二、记录控制程序 78
三、质量方针、目标控制程序 79
四、管理评审控制程序 81
五、人力资源控制程序 83
六、设备控制程序 85
七、工作环境控制程序 87
八、顾客要求的识别、评审与沟通程序 88
九、设计开发控制程序 90
十、采购与供方评定控制程序 94
十一、机械产品生产提供控制程序 96
十二、通讯服务提供过程确认控制程序 100
十三、产品和状态标识控制程序 101
十四、顾客财产控制程序 103
十五、产品防护控制程序 104
十六、监视和测量装置控制程序 105
十七、顾客满意测评程序 108
十八、内部审核控制程序 109
十九、产品监视和测量控制程序 112
二十、不合格品控制程序 113
二十一、数据分析控制程序 115
二十二、质量改进控制程序 117
二十三、纠正和预防措施控制程序 118
第四章 记录表式的配置 120
第一节 概述 120
一、记录的定义及基本要求 120
二、GB/T19001—2000—ISO9001：2000版所需的记录 120
第二节 记录表式的示例 122
一、文件控制中的记录表式 122
二、记录控制中的记录表式 128
三、质量目标分解控制中的记录表式 129
四、管理评审中记录表式 130
五、人力资源培训中的记录表式 133
六、设备控制中的记录表式 138
七、与顾客有关过程中的记录表式 146
八、设计开发中的记录表式 151
九、采购及供方评定中的记录表式采购计划 155
十、(化工产品)生产和服务提供中的记录表式 160
十一、监视和测量装置中的记录表式 164
十二、顾客满意测评中记录表式 171
十三、内部审核中的记录表式 174
十四、产品监视和测量中的记录表式 181
十五、不合格品控制中的记录表式 184
十六、数据分析中的记录表式 185
十七、质量改进中的记录表式 186
第五章 内部质量管理体系审核 189
第一节 概述 189
一、审核定义及分类 189
二、内部质量管理体系审核的步骤和内容 189
第二节 质量管理体系审核要点 194
一、2000版 ISO9001标准审核应注意的几个问题 194
二、2000版 ISO9001质量管理体系内部审核要点 199
三、审核的检查表 208