一、总类 1
中华人民共和国民法通则(节录)(1986年4月12日) 1
最高人民法院关于贯彻执行《中华人民共和国民法通则》若干问题的意见(试行)(节录)(1988年4月2日) 5
二、医疗事故处理规定 8
医疗事故处理条例(2002年4月4日) 8
三、与医疗事故处理有关的规定 34
1.血液制品管理 34
中华人民共和国献血法(1997年12月29日) 34
血液制品管理条例(1996年12月30日) 40
脐带血造血干细胞库管理办法(试行)(1999年5月26日) 56
卫生部 国家医药管理局关于进口人血丙种球蛋白处理意见的通知(1988年6月20日) 66
国务院办公厅转发卫生部、国家计委关于进一步加强血液制品生产管理报告的通知(1990年6月5日) 68
附：卫生部 国家计委关于进一步加强血液制品生产管理的报告 69
2.药品管理 73
中华人民共和国药品管理法(2001年2月28日) 73
麻醉药品管理办法(1987年11月28日) 107
消毒药剂与消毒器械审批程序(1988年4月7日) 117
医疗用毒性药品管理办法(1988年12月27日) 122
精神药品管理办法(1988年12月27日) 126
放射性药品管理办法(1989年1月13日) 134
麻醉药品经营管理办法(1989年11月24日) 143
生化药品生产经营企业管理办法(1989年11月30日) 150
生物制品管理规定(1993年7月26日) 161
预防用生物制品生产供应管理办法(1994年9月2日) 165
新药审批办法(1999年4月22日) 173
新生物制品审批办法(1999年4月22日) 191
新药保护和技术转让的规定(1999年4月22日) 203
仿制药品审批办法(1999年4月22日) 210
进口药品管理办法(1999年4月22日) 215
药品流通监督管理办法(暂行)(1999年6月15日) 235
处方药与非处方药分类管理办法(试行)(1999年6月18日) 250
戒毒药品管理办法(1999年6月26日) 253
麻黄素管理办法(试行)(1999年6月26日) 259
药品临床试验管理规范(1999年9月1日) 270
药品非临床研究质量管理规范(试行)(1999年10月14日) 295
药品经营质量管理规范(2000年4月30日) 313
国家药品监督管理局 卫生部关于印发《医疗机构制备正电子类放射性药品管理暂行规定》的通知(2000年10月19日) 334
附：医疗机构制备正电子类放射性药品管理暂行规定 335
咖啡因管理规定(2001年3月16日) 338
互联网药品信息服务管理暂行规定(2001年1月11日) 347
医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)(2001年3月13日) 353
国家药品监督管理局关于加强医疗机构制剂配制管理工作的通知(2001年9月27日) 369
3.医疗器械管理 372
医疗器械监督管理条例(2000年1月4日) 372
医疗器械分类规则(2000年4月5日) 389
医疗器械注册管理办法(2000年4月5日) 396
医疗器械新产品审批规定(试行)(2000年4月10日) 411
医疗器械生产企业监督管理办法(2000年4月10日) 415
医疗器械经营企业监督管理办法(2000年4月10日) 423
一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)(2000年10月13日) 430
医疗器械标准管理办法(试行)(2002年1月4日) 445
附：关于《医疗器械标准管理办法》(试行)的说明 453
医疗器械说明书管理规定(2002年1月4日) 462
4.医疗管理 467
(1)医疗机构管理 467
医疗机构管理条例(1994年2月26日) 467
医疗机构管理条例实施细则(1994年8月29日) 479
医疗机构基本标准(试行)(1994年9月2日) 512
中外合资、合作医疗机构管理暂行办法(2000年5月15日) 662
医院工作制度(1982年4月7日) 674
医院工作制度的补充规定(试行)(1992年3月7日) 774
血站管理办法(暂行)(1998年9月21日) 780
(2)医护人员管理 794
中华人民共和国执业医师法(1998年6月26日) 794
中华人民共和国护士管理办法(1993年3月26日) 810
医务人员医德规范及实施办法(1988年12月15日) 817
卫生技术人员职务试行条例(1986年3月15日) 820
药品监督员工作条例(1987年3月24日) 827
卫生监督员管理办法(1992年5月11日) 832
医师执业注册暂行办法(1999年7月16日) 840
卫生部 人事部关于下发《具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法》的通知(1999年6月28日) 849
附：具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法 850
(3)医疗技术服务管理 856
医疗气功管理暂行规定(2000年7月10日) 856
人类辅助生殖技术管理办法(2001年2月20日) 865
计划生育技术服务管理条例(2001年6月13日) 873
计划生育技术服务管理条例实施细则(2001年12月29日) 887
医疗美容服务管理办法(2002年1月22日) 913
(4)其他 921
消毒管理办法(2002年3月28日) 921
医院感染管理规范(试行)(2000年11月30日) 935
核事故医学应急管理规定(1994年10月8日) 997
放射事故管理规定(2001年8月26日) 1010
卫生部关于加强医疗质量管理的通知(1993年9月17日) 1022
四、与处理医疗事故有关的司法解释 1026
最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定(2001年12月21日) 1026
司法鉴定程序通则(试行)(2001年8月31日) 1053
最高人民法院关于印发《人民法院司法鉴定工作暂行规定》的通知(2001年11月16日) 1065
附：人民法院司法鉴定工作暂行规定 1066
人民法院对外委托司法鉴定管理规定(2002年3月27日) 1073
最高人民法院关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的解释(2001年3月8日) 1078
最高人民法院关于当事人对医疗事故鉴定结论虽有异议，但只要求医疗单位赔偿经济损失的，应作为民事案件受理的复函(1990年11月7日) 1082