第一章绪论 1
第一节 医学科学研究概述 1
一、医学科学研究的主要特征 1
二、医学科学研究的发展史 2
三、医学科学研究的目的、任务和意义 3
第二节 医学科学研究分类 3
一、按医学科学研究性质分类 3
二、学科分类 4
三、按科技活动类型分类 5
第三节科学技术的发展与医学科学研究 5
一、分子生物学 5
二、基因组学 6
三、表观遗传学 7
四、转录组学和蛋白质组学 8
五、代谢组学 9
六、生物信息学 9
七、分子影像学 10
八、系统生物学 10
九、干细胞与再生医学 11
十、生物技术与抗体疫苗 11
小结 12
第二章医学科学研究中的创造性思维 13
第一节 思维与医学思维 13
一、思维的特征 13
二、思维的基本形式 14
三、医学思维的特征 14
第二节 医学科学研究假说 16
一、假说的特点和作用 16
二、假说的形成 17
三、假说的运用和注意事项 18
第三节 创造和创造性思维 19
一、创造的表现形式和过程 19
二、创造性思维的特征 20
三、创造性思维的来源 21
四、创造性思维的基本方法 21
五、创造性思维的培养 22
小结 24
第三章医学科学研究的基本程序 25
第一节 选题 25
一、医学科研课题的来源 25
二、发现和提出问题的主观条件 26
三、形成研究思路的思维机制 27
四、选题的基本原则 28
第二节 文献调研 28
一、文献调研的意义 28
二、文献信息的类型 29
三、文献信息的管理工具 31
四、科技查新 32
第三节 文献综述及其写作 32
一、综述性文献的类型 33
二、综述性文献的特点 33
三、文献的引证 34
四、综述写作的要点 34
第四节 课题研究的实施 35
一、精细观察 35
二、严谨操作 36
三、缜密思考 36
四、确切记录 37
第五节 研究结果的整理加工 37
一、研究素材的不同类型 37
二、整理加工的方式方法 38
三、整理素材的多重蕴意 39
第六节 撰写论文的准备 39
一、拟定论文中心内容 39
二、初步确定拟投刊物 40
小结 40
第四章医学科学研究设计 42
第一节 研究设计的目的与策略 42
一、研究设计的目的 42
二、研究设计的策略 42
第二节 研究设计的基本内容 45
一、研究方法的选择 46
二、研究资料的来源与收集 49
三、资料整理与分析 54
第三节 研究设计方案 56
一、研究方案的基本内容 56
二、研究方案的对照检查 60
小结 61
第五章基础医学实验设计 63
第一节 实验设计的内容 63
一、基本要素 63
二、基本原则 64
第二节 比较型实验研究 70
一、完全随机设计 70
二、配对设计 71
三、配伍组设计 74
四、交叉设计 78
五、拉丁方设计 79
六、析因设计 82
七、重复测量资料 84
八、裂区设计 86
九、半数有效剂量试验设计 88
第三节 关系型实验研究 90
一、两变量线性相关与回归 90
二、多重回归与相关 95
三、logistic回归 98
四、典则相关 100
五、行×列表的相关分析 103
六、对应分析 106
小结 109
第六章基础医学实验技术 110
第一节 细胞生物学实验 110
一、细胞形态及其内部结构观察 110
二、细胞动力学研究技术 112
三、细胞组分的分离与显示技术 113
四、细胞工程技术 114
第二节 分子生物学实验 115
一、核酸的提取及纯化 115
二、核酸杂交技术 116
三、DNA扩增和测序技术 116
四、基因沉默和基因打靶技术 117
第三节 基因和基因组学实验技术 118
一、基因文库的建立 119
二、转基因技术 119
三、染色体遗传图和物理图的绘制 119
四、比较基因组学技术 120
五、癌基因组学 120
六、基因芯片 120
第四节 蛋白质和蛋白质组实验 121
一、蛋白质分离与纯化技术 121
二、蛋白质结构分析和序列测定技术 123
三、蛋白质功能研究方法 124
四、蛋白质组学研究技术 125
第五节 动物学实验 126
一、常用实验动物及选择 126
二、动物模型的制作 127
三、免疫缺陷动物 129
第七章 转化医学研究 130
第一节 转化医学概述 130
一、转化医学的兴起 130
二、转化医学发展现状及未来趋势 131
第二节 从实验室到临床应用的转化研究模式 132
一、当前基础研究和临床实践的现状 132
二、转化医学的研究模式及方向 134
第三节 转化医学的未来挑战 138
小结 141
第八章临床医学研究设计 142
第一节 病因研究 142
一、基本概念 142
二、研究设计与研究步骤 142
三、确定病因与因果关联的评价标准 145
第二节 诊断试验评价研究 147
一、应用范围 147
二、评价指标 148
三、研究设计与研究步骤 150
四、提高研究效率的方法 152
五、研究结果的评价原则 154
第三节 疗效评价研究 155
一、概念 155
二、研究设计和研究步骤 155
三、主要影响因素 159
四、评价标准 160
第四节 疾病预后研究 161
一、概念 161
二、评定方法 163
三、预后研究设计 165
四、预后研究的步骤 166
五、评定标准及原则 167
六、偏倚及其控制 168
小结 169
第九章临床试验研究 170
第一节 临床试验的基本概念 170
一、临床试验的意义 170
二、临床试验遵循的原则 170
三、药物临床试验的基本方法 171
第二节 临床试验的伦理学考虑 172
一、伦理学原则的产生 172
二、基本的伦理学原则 172
三、受试者的权利和义务 173
四、知情同意 173
五、临床试验设计的伦理学要求 175
六、伦理委员会 176
第三节 临床试验的科学设计 177
一、试验方案的设计原则 177
二、试验设计的相关重要问题 178
第四节 临床试验组织实施与管理 179
一、试验的组织实施 179
二、试验的管理 181
三、临床试验对实验室的质量管理要求 182
第五节 临床试验中的实验室研究 182
一、一般的实验室研究 183
二、临床药物基因/蛋白质/代谢组学研究 183
第六节 临床试验的数据管理与统计 191
一、数据的来源 191
二、数据的管理与统计分析 192
三、数据意义的判定 193
小结 193
第十章人群研究设计 195
第一节 现况调查 195
一、现况调查的定义及特征 195
二、设计内容及研究步骤 197
三、疾病筛检 200
四、其他研究方法 202
第二节 病例对照研究 204
一、病例对照研究的特征 204
二、设计步骤及内容 206
第三节 队列研究 214
一、队列研究的定义及特征 214
二、设计内容及研究步骤 216
第四节 流行病学实验 219
一、实验研究的定义及特征 219
二、设计内容及研究步骤 222
小结 224
第十一章医学科学研究中的误差与偏倚 225
第一节 抽样误差 225
一、抽样误差的特征 225
二、抽样误差的测量 226
三、抽样误差的控制 229
第二节 选择偏倚 230
一、选择偏倚的类别 230
二、选择偏倚的测量 232
三、选择偏倚的控制 234
第三节 信息偏倚 235
一、信息偏倚的类别 235
二、信息偏倚的测量 237
三、信息偏倚的控制 239
第四节 混杂偏倚 239
一、混杂因素及其特点 239
二、混杂偏倚的测量 240
三、混杂偏倚的控制 242
小结 242
第十二章医学科学研究的报告 244
第一节 医学科研论文 244
一、概念 244
二、撰写医学科学研究论文的基本原则 244
三、医学科学研究论文的撰写程序 245
四、医学论文的写作规范 246
五、论文的格式及撰写方法 247
六、论文的投稿和修改 254
第二节 医学科研论文答辩 254
一、医学科研论文答辩概述 254
二、医学学位论文答辩 255
第三节 学术交流及其形式 256
一、学术交流的概念 256
二、学术交流的主要形式及组织原则 256
小结 258
第十三章医学科学研究的基本要求 259
第一节 医学科学研究中的伦理学 259
一、医学科学研究应遵循的伦理原则 259
二、医学科学研究中应注意的伦理学问题 260
三、动物实验与实验动物福利 263
第二节 医学科学研究与诚信 266
一、学术诚信涵盖的内容 266
二、学风建设与诚信教育 267
三、正反两方面的典型案例 267
第三节 实验室生物安全 268
一、实验室生物安全概述 268
二、实验室生物安全的主要内容 268
三、实验室生物安全的注意事项 270
四、重组DNA技术与生物安全 272
五、实验室生物安全的教训 272
第四节 医学科学研究者的基本素质 273
一、思想道德和科学道德 273
二、个人能力 273
三、创新思维 273
四、知识结构 274
五、工作作风 274
六、科学态度 274
七、团结协作 274
八、质疑精神 274
小结 275
第十四章医学科学研究者的职业生涯 276
第一节 医学科学研究人员的培养 276
一、职业目标 276
二、达标的历程 276
三、爱岗敬业 276
四、外语能力 276
五、对科学的不倦追求和勇攀高峰的毅力 276
六、耐得清贫和寂寞 277
七、树立团队精神 277
八、注重学术交流 277
第二节 研究型临床医生 277
一、临床医生开展科学研究的必要性 277
二、临床医学研究特点及我国临床资源优势 278
三、转化医学研究的作用 279
四、临床医学研究的发展趋势 280
五、临床伦理学教育 280
第三节 医学科研协作 280
一、医学科研协作的意义 280
二、医学科研协作的作用 280
三、医学科研协作的途径 281
四、医学科研协作中应遵循的原则 281
五、医学科研协作的主要形式 282
第四节 医学科研课题的申请、执行和结题 283
一、科研课题基金的申请 283
二、科研课题的实施 287
三、科研课题的结题 288
第五节 知识产权和科技成果 288
一、知识产权 288
二、专利 289
三、科技成果 291
小结 294
主要参考文献 295
中英文名词素引 297