引言 1
第一章 细胞治疗 6
第一节 细胞治疗的兴起和实现途径 6
一、细胞治疗概念的提出及发展 6
二、细胞治疗的分类及特点 7
三、细胞治疗的原理 11
四、细胞治疗的实现途径 13
第二节 细胞治疗的临床应用 16
一、移植细胞的种类及生物学特性 16
二、细胞治疗的疗效和安全性 24
第三节 移植细胞的种类及其安全性和有效性 29
一、细胞治疗的临床应用 29
二、细胞治疗的发展 37
第二章 细胞药物 45
第一节 细胞药物的种类及生物学特性 45
一、细胞药物的种类 45
二、细胞药物的生物学特性 47
第二节 细胞药物的制备工艺 55
一、造血干细胞 55
二、间充质干细胞 61
三、肝细胞 66
四、DC-CIK细胞 67
第三节 细胞药物的研发现状 69
一、干细胞药物研发 69
二、其他细胞药物研发 78
第四节 细胞药物的标准及质量控制 83
一、细胞药物的标准和质量管理 83
二、细胞药物的质量控制 87
第五节 细胞药物的临床应用 94
一、干细胞 94
二、体细胞 104
三、免疫细胞 105
第六节 细胞药物存在的问题及发展前景 107
一、细胞药物研发应用存在的问题 107
二、细胞药物的发展策略 109
三、细胞药物的发展前景 111
第三章 脐带间充质干细胞 117
第一节 脐带间充质干细胞的生物学特性及规模化制备 117
一、脐带间充质干细胞的发现研究和干细胞治疗的发展 118
二、脐带间充质干细胞的来源和生物学特性 120
三、脐带间充质干细胞的分离鉴定及规模化制备 121
第二节 脐带间充质干细胞库建设运营方案及问题解决策略 126
一、干细胞库的种类及发展历程 126
二、脐带间充质干细胞库的建设和运营 129
三、脐带间充质干细胞库存在的问题及解决对策和发展前景 130
第三节 脐带间充质干细胞制剂生产及相关要求 134
一、脐带间充质干细胞制备 135
二、脐带间充质干细胞注射液的配制 140
第四节 脐带间充质干细胞制剂质量标准及有效性和安全性 146
一、脐带间充质干细胞制剂的质量管理 147
二、脐带间充质干细胞制剂的有效性 154
三、脐带间充质干细胞制剂的安全性 155
第五节 脐带间充质干细胞的临床应用 157
一、脐带间充质干细胞临床治疗的机制 157
二、脐带间充质干细胞移植治疗的分类、途径和方法 161
三、脐带间充质干细胞临床治疗的适应证和禁忌证 165
第四章 组织治疗 168
第一节 组织工程的诞生与发展 168
一、组织工程概念的提出 168
二、组织工程的简要发展历程 169
三、组织工程与再生医学 174
第二节 生物支架材料 180
一、支架的分类 181
二、支架的应用 182
三、理想支架的标准 185
四、支架的三维结构 186
五、可注射支架 188
第三节 种子细胞 189
一、种子细胞的来源 189
二、理想种子细胞的标准 191
三、种子细胞的种类 191
四、种子细胞的分离培养与种植 198
第四节 组织工程的临床研究 199
一、组织器官构建 199
二、原位组织工程与离体组织工程 204
第五节 组织器官三维构建与原位组织工程 206
一、软骨组织工程 207
二、皮肤组织工程 208
三、骨组织工程 209
四、肌肉组织工程 210
五、肌腱组织工程 211
六、心脏瓣膜组织工程 211
七、管状结构的组织工程 212
八、神经组织工程 212
九、肝脏组织工程 213
十、角膜组织工程 214
十一、膀胱组织工程 215
十二、其他组织或器官的组织工程 216
第六节 组织工程产品的种类及应用 217
一、皮肤产品 217
二、软骨及骨产品 219
三、心血管产品 221
四、神经系统产品 221
五、人工器官 222
第五章 细胞大规模培养生产药物 224
第一节 动物细胞大规模培养 224
一、动物细胞大规模培养技术的发展历程 224
二、培养工艺和关键技术 225
三、产品及用途 227
第二节 植物细胞大规模培养 228
一、发展历程 229
二、培养工艺和关键技术 229
三、产品及用途 232
附录 233
A．细胞治疗大事年表 233
B．组织治疗大事年表 239
参考文献 244