第一章 概论 1
第二章 引言、范围和规范性引用文件 7
第一节 引言 7
第二节 范围和规范性引用文件 28
第三章 术语和定义 32
第一节 概述 32
第二节 有关组织的术语 33
第三节 有关过程的术语 35
第四节 有关要求的术语 36
第五节 有关结果的术语 39
第六节 有关数据、信息和文件的术语 44
第七节 有关特性的术语 46
第八节 有关审核的术语 47
第四章 组织环境 50
第一节 理解组织及其环境 50
第二节 理解相关方的需求和期望 56
第三节 确定质量管理体系的范围 59
第四节 质量管理体系及其过程 62
第五章 领导作用 66
第一节 领导作用和承诺 66
第二节 方针 73
第三节 组织的角色、职责和权限 76
第六章 策划 80
第一节 应对风险和机遇的措施 80
第二节 质量目标及其实现的策划 85
第三节 变更的策划 89
第七章 支持 93
第一节 资源 93
第二节 能力 103
第三节 意识 105
第四节 沟通 106
第五节 形成文件的信息 108
第八章 运行 113
第一节 运行策划和控制 113
第二节 产品和服务的要求 116
第三节 产品和服务的设计和开发 120
第四节 外部提供过程、产品和服务的控制 128
第五节 生产和服务提供 132
第六节 产品和服务的放行 139
第七节 不合格输出的控制 140
第九章 绩效评价 143
第一节 监视、测量、分析和评价 143
第二节 内部审核 147
第三节 管理评审 150
第十章 改进 154
第一节 总则 154
第二节 不合格与纠正措施 155
第三节 持续改进 158
附录A 新结构、术语和概念说明 160
附录B ISO／TC 176质量管理和质量保证技术委员会制定的其他质量管理和质量管理体系国际标准 164
附录C ISO 9001：2015中形成文件的信息要求的指南（ISO／TC 176／SC2／N1276） 168