药事管理 1
第一部分 药事管理第一章药事与药事管理 1
第二章 药品 4
第三章 药品监督管理 7
第四章 药品管理 9
第五章 药事组织管理 14
第六章 执业药师管理 16
第七章 药品价格管理 19
第八章 医疗保险药品及定点药店管理 21
第二部分 药事管理法规掌握的法规(共16个) 25
中华人民共和国药品管理法 25
中华人民共和国药品管理法实施条例 33
中华人民共和国刑法(节选) 39
麻醉药品管理办法 42
精神药品管理办法 46
医疗用毒性药品管理办法 48
处方药与非处方药分类管理办法(试行) 51
非处方药专有标识管理规定(试行) 53
药品包装、标签和说明书管理规定(暂行) 55
药品包装、标签规范细则(暂行) 57
药品说明书规范细则(暂行) 59
药品不良反应监测管理办法(试行) 62
药品经营质量管理规范 65
药品经营质量管理规范实施细则 70
处方药与非处方药流通管理暂行规定 78
执业药师制度暂行规定 81
熟悉的法规(共13个):戒毒药品管理办法 85
药品生产监督管理办法(试行) 88
药品生产质量管理规范 92
药品生产质量管理规范(1998年修订)附录 97
医疗机构制剂配制质量管理规范 100
药品流通监督管理办法 104
野生药材资源保护管理条例 108
中华人民共和国广告法 111
中华人民共和国价格法 113
中华人民共和国消费者权益保护法 115
关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 117
关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 118
了解的法规(共13个):药品注册管理办法(试行) 119
药物临床试验管理规范 122
药品经营质量管理规范认证管理办法(试行) 123
互联网药品信息服务管理暂行规定 126
关于城镇医药卫生体制改革指导意见 128
医疗器械监督管理条例 130
医疗器械说明书管理规定 132
中华人民共和国反不正当竞争法 133
中华人民共和国计量法 134
中华人民共和国行政处罚法 135
中华人民共和国行政复议法 137
中华人民共和国行政诉讼法 139
第三部分 药学职业道德第一章药学职业道德 141
第二章 执业药师道德规范 144
第三章 部分国家和地区的执业药师道德规范 147