第一章 概论 1
第一节 实验室生物安全的概念 1
第二节 实验室生物安全工作的历史与发展 3
第三节 实验室的生物危害 6
第二章 生物安全有关法律法规和标准 9
第一节 国外实验室生物安全相关法律法规和标准 9
第二节 我国实验室生物安全有关的法律法规和标准 10
第三章 生物安全实验室建设 19
第一节 总体要求 19
第二节 实验室选址与布局 20
第三节 一级和二级生物安全实验室基本要求 21
第四节 专用实验室的建设要求 28
第四章 实验室生物安全管理体系 33
第一节 生物安全管理组织体系 33
第二节 生物安全管理体系建立 35
第三节 生物安全管理体系文件编制 40
第四节 生物安全管理体系文件的编写 43
第五章 生物安全实验室防护设备 52
第一节 生物安全防护与消毒设备 52
第二节 生物安全实验室常见检测设备 76
第六章 风险评估与风险控制 84
第一节 风险评估的目的和意义、作用及原则 84
第二节 主要风险源 85
第三节 风险评估过程和技术 90
第四节 风险管理与控制策略及时机 94
第五节 风险评估应关注的重点问题 95
第六节 风险评估结论与报告编制 96
第七章 生物安全实验室操作规范 118
第一节 生物安全实验室运行基本规范 118
第二节 实验室仪器设备使用规范 121
第三节 感染性物质的操作与防护规范 128
第八章 病原微生物菌(毒)种和生物样本的管理 136
第一节 病原微生物样本的采集 136
第二节 病原微生物菌(毒)种的分类、包装和运输 136
第三节 病原微生物菌(毒)种和生物样本的保存(保藏) 144
第九章 生物安全实验室消毒技术要求 150
第一节 生物安全实验室消毒管理 150
第二节 生物安全实验室消毒方法 152
第十章 实验室废弃物处 156
第一节 实验室废弃物的概念与分类 156
第二节 实验室废弃物的管理 157
第十一章 生物安全实验室的内务管理 166
第一节 概述 166
第二节 内务管理的目的与要求 166
第三节 内务管理任务与职责 168
第四节 内务管理程序 169
第十二章 实验室生物安全防护与标准预防 174
第一节 安全防护原则 174
第二节 标准预防 176
第三节 个人防护用品的使用与要求 181
第四节 个人防护用品的使用程序与使用方法 182
第十三章 生物安全实验室人员健康管理与培训 189
第一节 人员健康管理 189
第二节 定点医院及就医程序 190
第三节 免疫接种 190
第四节 人员培训 192
第十四章 应急预案与意外事件处置 195
第一节 实验室感染事件处置应急预案 195
第二节 实验室意外事件的处置 204
附录 207
附录一:病原微生物实验室生物安全管理条例 207
附录二:实验室生物安全通用要求(GB 19489-2008) 219
附录三:生物安全实验室建筑技术规范(GB 50346-2011) 250
附录四:病原微生物实验室生物安全通用准则(WS 233-2017) 275
附录五:浙江省病原微生物实验室生物安全管理办法(试行) 302
附录六:浙江省卫生厅关于印发浙江省二级生物安全实验室技术规范(试行)的通知 309
附录七:卫生部关于印发《人间传染的病原微生物名录》的通知 320
附录八:浙江省病原微生物实验室生物安全网络备案系统登录流程 350
附录九:浙江省病原微生物实验室信息网操作说明书 354
附录十:生物安全实验室建设与管理教学大纲 360