药事管理 1
第一部 分药事管理 1
第一章 药事与药事管理 1
第二章 药品 3
第三章 药品监督管理 7
第四章 药品管理 10
第五章 药事组织管理 14
第六章 执业药师管理 15
第七章 药品价格管理 16
第八章 医疗保险药品及定点药店管理 17
第二部 分药事管理法规 19
掌握的法规(共16个)中华人民共和国药品管理法 19
中华人民共和国药品管理法实施条例 37
中华人民共和国刑法(节选) 51
麻醉药品管理办法 54
精神药品管理办法 60
医疗用毒性药品管理办法 64
处方药与非处方药分类管理办法(试行) 68
非处方药专有标识管理规定(试行) 70
药品包装、标签和说明书管理规定(暂行) 70
药品包装、标签规范细则(暂行) 73
药品说明书规范细则(暂行) 75
药品不良反应监测管理办法(试行) 80
药品经营质量管理规范 85
药品经营质量管理规范实施细则 95
处方药与非处方药流通管理暂行规定 103
执业药师制度暂行规定 106
熟悉的法规(共13个):戒毒药品管理办法 112
药品生产监督管理办法(试行) 114
药品生产质量管理规范 117
药品生产质量管理规范(1998年修订)附录 128
医疗机构制剂配制质量管理规范 132
药品流通监督管理办法 134
野生药材资源保护管理条例 143
中华人民共和国广告法 145
中华人民共和国价格法 148
中华人民共和国消费者权益保护法 148
关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 152
关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 152
了解的法规(共13个):药品注册管理办法(试行) 153
药品临床试验管理规范 157
药品经营质量管理规范认证管理办法(试行) 158
互联网药品信息服务管理暂行规定 160
关于城镇医药卫生体制改革指导意见 161
医疗器械监督管理条例 164
医疗器械说明书管理规定 165
中华人民共和国反不正当竞争法 166
中华人民共和国计量法 168
中华人民共和国行政处罚法 168
中华人民共和国行政复议法 170
中华人民共和国行政诉讼法 172
第三部 分药学职业道德 174
第一章 药学职业道德 174
第二章 执业药师道德规范 176
第三章 部 分国家和地区的执业药师道德规范 178