目录 3
前言 3
第一部分 内部质量、环境、职业健康安全管理体系审核 3
第1章 审核概论 3
1.1 有关审核的术语 3
1.2 管理体系审核的类型 4
1.2.1 审核的分类 4
1.2.2 各类质量／环境／OHS管理体系审核的区别 4
1.3 管理体系审核的特点 5
第2章 内部审核员 6
2.1 内审员的条件 6
2.2 内审员的个人素质 6
2.4.2 应会 7
2.4.1 应知 7
2.4 内审员的应知应会 7
2.3 内审员的作用 7
2.5 内审员的工作方法和技巧 8
2.5.1 审核工作方法 8
2.5.2 审核技巧 8
2.6 有利与有害审核的特性 9
2.7 内审员应克服的不良习惯 10
2.8 成功审核的几个要点 10
2.9 审核中可能见到的人物类型及对策 11
第3章 内部审核的策划 13
3.1 内审的总体安排与组织管理 13
3.2 审核方案的策划 13
3.2.1 审核的范围 13
3.2.2 审核的频次与时机 13
3.2.4 审核日程计划 14
3.2.3 审核方法 14
案例3-1：年度审核方案 15
3.3 内审方案案例 15
第4章 内部审核的准备 16
4.1 组成审核组 16
4.2 文件收集与审查 16
4.3 编制审核实施计划 17
案例4-1：审核实施计划 17
案例4-2：审核实施计划（ISO/TS16949） 18
4.4 编写检查表 19
4.4.1 检查表的作用 19
4.4.2 检查表的设计要点 20
4.4.3 检查表的内容 20
4.4.6 审核检查表案例 21
4.5 通知受审部门 21
4.4.5 使用检查表的注意事项 21
4.4.4 检查表的类型 21
案例4-3：质量、环境、职业健康安全一体化管理体系审核通用检查表（适合各部门） 22
案例4-4：环境管理体系审核通用检查表 88
案例4-5：产品研发部审核检查表 108
案例4-6：品质部审核检查表 116
案例4-7：生产部审核检查表 122
案例4-8：人力资源部审核检查表 128
案例4-9：设备管理部审核检查表 130
案例4-10：企业管理部审核检查表 134
案例4-11：营销部审核检查表 138
案例4-12：采购部审核检查表 142
案例4-13：仓库审核检查表 146
案例4-14：管理者代表审核检查表 150
案例4-15：最高管理者审核检查表 152
4.6 特别专题一：ISO/TS16949管理体系的审核 160
案例4-16：产品设计和开发过程的审核 168
案例4-17：供应商评价和开发过程的审核 174
案例4-18：采购过程的审核 176
案例4-19：监视和测量装置控制过程的审核 178
案例4-20：内部质量管理体系审核过程的审核 180
案例4-21：培训过程的审核 182
案例4-22：合同评审过程的审核 185
案例4-23：设备管理过程的审核 187
5.1.2 首次会议的要求 191
5.1.3 参加会议的人员 191
5.1.4 首次会议内容 191
5.1 首次会议 191
第5章 内部审核的实施 191
5.1.1 首次会议的目的 191
5.1.5 首次会议案例 192
案例5-1：首次会议怎么开？ 192
5.2 现场审核 194
5.2.1 审核证据的收集 194
5.2.2 审核活动的控制 195
5.2.4 审核发现 196
5.2.3 审核中的注意事项 196
5.2.5 现场审核记录 197
5.3 不符合项的确定与不符合报告 197
5.3.1 确定不符合的原则 197
5.3.2 不符合项的形成 197
5.3.3 不符合的类型（按严重程度） 197
5.3.4 不符合判别准则 198
案例5-2：不符合（不合格）报告（1） 199
5.3.5 不符合报告的内容 199
案例5-3：不符合（不合格）报告（2） 200
5.4 审核组内部会议 201
5.4.1 每日审核组内部会议 201
5.4.2 审核组总结会议 201
5.5 末次会议 202
5.5.1 末次会议的目的 202
5.5.2 末次会议要求 202
5.5.3 末次会议内容 202
案例5-4：末次会议怎样开？ 203
5.6 审核报告 204
5.6.1 审核报告的内容 204
5.6.3 审核报告的发放和存档 205
案例5-5：审核报告 205
5.6.2 审核报告编写时的注意事项 205
5.7 内审中纠正措施的跟踪 207
5.7.1 纠正措施的提出 207
5.7.2 纠正措施建议的认可和批准 207
5.7.3 纠正措施的实施 207
5.7.4 纠正措施的跟踪和验证 208
第二部分 过程审核 211
第6章 过程审核综述 211
6.1 过程审核的涵义 211
6.2 体系、产品及过程审核间的关系 211
6.3 过程审核的对象 212
6.4 过程审核的方法 212
7.2.1 年度过程审核方案的策划 213
7.2 过程审核的准备 213
7.1.2 过程审核的作用 213
7.1.1 过程审核的内容 213
7.1 中国企业过程审核模式概述 213
第7章 中国企业过程审核模式 213
案例7-1：年度过程审核方案 214
7.2.2 过程审核实施前的准备 215
案例7-2：过程审核实施计划 216
7.3 过程审核的实施 222
7.3.1 首次会议 222
7.3.2 现场审核 222
7.3.3 召开末次会议 225
7.4 过程审核报告 226
7.4.1 过程审核报告的内容 226
7.4.2 过程审核报告编写时的注意事项 226
7.4.3 审核报告的发放和存档 226
案例7-3：过程审核报告 227
7.5 过程审核中纠正措施的跟踪管理 228
第8章 外资企业过程审核模式 229
8.1 外资企业过程审核模式概述 229
8.2 过程审核的内容 229
8.2.1 产品诞生过程的审核 229
8.2.2 批量生产（过程）的审核 230
8.3 过程审核的准备 256
8.3.1 年度过程审核方案的策划 256
案例8-1：年度过程审核方案 257
8.3.2 过程审核实施前的准备 258
案例8-2：过程审核实施计划 258
8.4 过程审核的实施 260
8.4.1 首次会议 260
8.4.2 现场审核 260
8.4.3 审核结果的整理分析 261
8.4.4 召开末次会议 262
8.5 过程审核报告 263
8.5.1 过程审核报告的内容 263
8.5.2 过程审核报告编写时的注意事项 263
8.5.3 审核报告的发放和存档 264
案例8-3：过程审核报告 264
8.6 过程审核中纠正措施的跟踪管理 267
8.6.1 纠正措施的制定 267
8.6.2 纠正措施有效性验证 267
案例8-4：过程审核控制程序 268
第三部分 产品审核 277
第9章 产品审核综述 277
9.1 产品审核的说明 277
9.2 产品审核的作用 277
9.5 产品审核的内容 278
9.3 产品审核范围（重点） 278
9.4 产品审核的时机 278
9.6 产品审核的方法 279
第10章 中国企业产品审核模式 280
10.1 年度产品审核方案的策划 280
案例10-1：年度产品审核方案（中国模式） 280
10.2 审核准备 281
10.2.1 组成审核组 281
10.2.2 编写《产品审核评级指导书》 281
案例10-2：产品审核评级指导书实例（1）（中国模式） 284
案例10-3：产品审核评级指导书实例（2）（中国模式） 285
10.2.3 编制产品审核实施计划 285
案例10-4：产品审核实施计划（中国模式） 286
10.2.5 通知与受审产品有关的部门 287
10.2.4 准备产品审核用记录表 287
案例10-5：产品审核记录表（中国模式） 287
10.3 审核实施 288
10.3.1 检查测试条件 288
10.3.2 抽样 288
10.3.3 检查或试验 289
10.3.4 产品审核结果的数据处理 289
10.3.5 审核结果的整理分析 292
10.3.6 召开审核总结会议 292
10.4 产品审核报告 292
案例10-6：产品审核报告（中国模式） 293
10.5 产品审核中纠正措施的跟踪管理 294
11.1 年度产品审核方案的策划 295
案例11-1：年度产品审核方案（外资企业模式） 295
第11章 外资企业产品审核模式 295
11.2 审核准备 296
11.2.1 组成审核组 296
11.2.2 编写《产品缺陷目录及缺陷评级指导书》 296
案例11-2：产品缺陷目录及缺陷评级指导书实例（1）（外资企业模式） 297
案例11-3：产品缺陷目录及缺陷评级指导书实例（2）（外资企业模式） 298
11.2.3 编制产品审核实施计划 299
案例11-4：产品审核实施计划（外资企业模式） 300
11.2.4 准备产品审核用记录表 301
案例11-5：产品审核记录表（外资企业模式） 301
11.2.5 通知与受审产品有关的部门 302
11.3 审核实施 302
11.3.1 检查测试条件 302
11.3.2 抽样 302
11.3.4 产品审核结果的数据处理 303
11.3.3 检查或试验 303
11.3.5 审核结果的整理分析 304
11.3.6 召开审核总结会议 305
11.4 产品审核报告 305
案例11-6：产品审核报告（外资企业模式） 305
11.5 产品审核中纠正措施的跟踪管理 306
案例11-7：产品审核控制程序（外资企业模式） 307
第四部分 管理评审 315
第12章 管理评审的内容 315
12.1 管理评审概述 315
12.1.1 评审的目的 315
12.1.2 评审的对象 315
12.1.3 评审的内容 315
12.1.6 评审的时机 317
12.1.5 评审的输入 317
12.1.4 评审的实施者 317
12.1.7 评审的方式 318
12.1.8 评审的输出 318
12.1.9 评审的后续管理 318
12.2 管理评审与管理体系审核的比较 318
案例12-1：管理评审的实施过程 319
12.3 管理评审计划 320
12.4 管理评审会议议程 320
12.5 管理评审报告 320
案例12-2：管理评审计划 321
案例12-3：管理评审会议议程 324
案例12-4：管理评审报告 325
12.6 特别专题：ISO/TS16949管理评审报告的格式 328