第一部分GB／T19000.1—1994 idt ISO9000—1：1994 1
0引言问答 1
0001何为等同、等效、参照采用国际标准？ 1
0002为什么说—ISO9000系列标准是诸因素发展的需要？ 1
0003为什么说—ISO9000系列标准是质量认证的需要？ 2
0004为什么说—ISO9000系列标准是企业的生存和市场竞争的需要？ 2
0005为什么说—ISO9000系列标准是产品责任的需要？ 2
0006为什么说—ISO9000系列标准是社会和人身安全保障的需要？ 3
0007为什么说—ISO9000系列标准是国际贸易的需要？ 3
0008为什么说—ISO9000系列标准是技术规范的补充？ 4
0009 —ISO9000系列标准产生的条件是什么？ 5
0010 —ISO9000系列的路线图所起到的重要作用有哪些方面？ 5
0011为什么—ISO 900“合同评审”与—ISO9004—1没有对照要素？ 6
0012为什么—ISO9001“顾客提供产品的控制”与—ISO9004—1没有对照要素？ 6
0013为什么路线图—ISO9000—1标准“6质量体系情况”“7质量方面的选择和使用”没有与—ISO9001相对照的要求的要素？ 6
0014为什么—ISO9002没有“设计控制要素？ 6
0015为什么—ISO9001～9003没有质量经济性、产品安全和营销三个方面要求内容？ 7
0016 —ISO9001—1标准的重要作用是什么？ 7
1.范围问答 7
0017 —ISO9000—1标准规定了哪些原则和方法？ 7
0018标准适用于哪些方面和哪些领域： 7
0019其他领域包括哪些方面？ 7
0020其他领域参照使用的程度和范围有哪些？ 8
0021选择和使用—ISO9001的原则与方法是什么？ 8
0022选择和使用—ISO9002的原则与方法是什么？ 9
0023选择和使用—ISO9003的原则与方法是什么？ 9
0024选择和使用—ISO9004—1的原则与方法是什么？ 9
2.引用标准问答 9
0025—ISO9001～9003标准制定的依据是什么？ 9
0026 —ISO9000—1标准的职能和作用是什么？ 9
0027 —ISO9001标准职能和作用是什么？ 10
0028 —ISO9002标准的职能和作用是什么？ 10
0029 —ISO9003标准的职能和作用是什么？ 10
0030 —ISO9004—1标准的职能和作是什么？ 10
0031 —ISO9004—1标准制定的依据是什么？ 10
3.定义问答 11
0032如何理解供应链中组织的关系？ 11
0033如何理解—ISO9000—1的供应链？ 11
0034如何理解—ISO9001、—ISO9002、—ISO9003的供应链？ 11
0035如何理解—ISO9004—1的供应链？ 11
0036为什么两个指南和保证模式标准共同用“顾客”供应链？ 12
0037 —9000—1指南 供应链中组织的关系内涵是什么？ 12
0038三个保证模式标准供应链中组织的关系内涵是什么？ 12
0039 —ISO9004—1供应链中组织的内涵是什么？ 12
0040硬件内涵是什么？ 13
0041软件产品类别的内涵？ 13
0042流程性材料产品类别的内涵？ 13
0043工业行业或经济部门的内涵？ 13
0044受益者内涵是什么？ 14
0045 —ISO9000系列含义是什么？ 14
0046 —ISO9000族目前包括哪些？ 14
0047—何为“质量特性”？ 15
0048“质量”术语注1内涵是什么？ 15
0049“质量”术语注2内涵是什么？ 16
0050“质量”术语注3内涵是什么？ 16
0051“质量”术语注4内涵是什么？ 16
0052“质量”术语注5内涵是什么？ 16
0053“质量”术语注6内涵是什么？ 17
0054“质量方针”的内涵包括那些方面？ 17
0055质量管理的内涵包括哪些方面？ 18
0056质量体系的内涵包括哪些方面？ 18
0057什么是质量管理体系？ 19
0058什么是质量保证体系？ 19
0059质量体系、质量管理体系、质量保证体系之间的关系是什么？ 19
0060质量控制的内涵包括哪些方面？ 19
0061质量保证的内涵包括哪些方面？ 20
0062内部质量保证的内涵是什么？ 21
0063外部质量保证的内涵是什么？ 21
0064质量保证的特征是什么？ 21
0065质量改进的内涵包括哪些方面？ 22
0066产品的概念是什么？ 22
0067服务的概念是什么？ 22
0068顾客的概念是什么？ 22
0069供方的概念是什么？ 23
4.基本概念问答 23
0070一个组织的主要质量目的和质量职责有哪些？ 23
0071 —ISO9000—1标准中“4.1主要质量目标和质量职责a）”项其内涵是什么？ 23
0072 —ISO9000—1标准中“4.1主要质量目标和质量职责B）”项其内涵是什么？ 23
0073 —ISO9000—1标准中“4.1主要质量目标和质量职责C）”项其内涵是什么？ 23
0074 —ISO9000—1标准中“4.1主要质量目标和质量职责d）”项其内涵是什么？ 23
0075 —SIO9000—1标准中“4.1主要质量目标和质量职责e）”项其内涵是什么？ 24
0076 —ISO9004—1标准那些章节与—ISO9000—1标准“4.1主要质量目标和质量职责”相适应？ 24
0077 —ISO9001标准哪些章节与—ISO9000—1标准“4.1主要质量目标和质量职责”相适应？ 24
0078供方应满足其所有受益者的期望或需求的内容包括哪些？ 24
0079为什么把质量体系要求和产品要求区分开来？ 24
0080如何划分通用产品类？ 24
0081四种通用产品类适用于哪些ISO9000族标准？ 25
0082通用产品类别的组合的概念？ 25
0083对产品质量受主要影响有哪些方面？ 25
0084 —ISO9004—1标准指南为满足—ISO9000—1指南四个方面又具体提出哪些质量方面要求？ 25
0085 —ISO9004—1质量体系要求标准为满足—ISO9000—1指南四个方面又具体提出哪些质量方面要求？ 26
0086顾客在产品提供时要考虑那些因素？ 26
0087 —ISO9001质量体系要求标准为满足—ISO9000—1上述三个方面要求又具体出哪些方面要求？ 27
0088如何理解过程概念？ 27
0089为什么说所有工作是通过过程来完成的？ 27
0090输入和输出有几种类型？ 28
0091如何体现“一个组织的过程网络”？ 29
0092质量体系与过程网络的关系？ 29
0093质量体系评价三个基本问题包括哪些？ 30
0094质量体系评价第一个基本问题a）过程是否被确定？过程程序是否被恰当地形成文件？ 30
0095质量体系评价第二个基本问题b）过程被充分展开并按文件要求贯彻实施？ 30
0096质量体系评价第三个基本问题c）在提供预期结果方面，过程是否有效？ 30
0097管理评审内涵有哪些方面？ 30
0098质量体系审核的区分和重要作用？ 30
0099第一方内部质量审核有哪些特征？ 30
0100第二方外部质量审核有哪些特征？ 31
0101第三方外部质量审核有哪些特征？ 31
0102质量体系审核的基本要求按哪些标准实施？ 31
5.文件的作用问答 31
0103如何理解文件的作用和价值？ 31
0104质量体系的文件和评价？ 31
0105为什么说文件是质量改进的一种支持？ 31
0106为什么对执行文件的人员素质要进行培训？ 32
6.质量体系情况问答 32
0107—ISO9000族适用于哪几种情况？ 32
0108第二种情况b）合同情况，在第一方和第二方之间内涵是什么？ 32
0109第三种情况c）第二方认定或注册的内涵是什么？ 32
0110第四种情况d）第三方认证或注册的内涵是什么？ 32
0111一个供方应处在—ISO9000族哪一种情况？ 32
0112合同情况的内涵是什么？ 33
0113合同情况的特点是什么？ 33
0114非合同情况的内涵是什么？ 33
0115非合同情况的特点是什么？ 33
0116非合同情况与合同情况之间的区别是什么？ 33
0117何为受益者推动方式？ 33
0118何为管理者推动方式？ 34
0119开展质量管理应使用什么标准和什么方式？ 34
7.质量方面标准的选择和使用问答 34
0120—ISO9000族包括哪些两类指南标准？ 34
0121为什么说—ISO9000族重点是满足顾客的需要？ 34
0122使用—ISO9004—1时供方如何选定适用的体系要素？ 35
0123使用—ISO9004—1时供方如何确定要素采用的方法和技术的可用程度？ 35
0124任何组织要打算建立和实施质量体系时，应选择和使用哪一个质量方面标准？ 35
0125～0138在实施和应用—ISO9001或—ISO9002或—ISO9003需要帮助时应选择和使用哪些一个质量方面标准（略）？ 35
8.外部质量保证标准的选择和使用问答 38
0139第二方认定或注册时供方和另一方应使用哪一个标准？ 38
0140第三方认证注册时供方和认证机构层使用哪一个标准？ 39
0141三种质量保证模式证实的范围 39
0142～0144在什么情况下选择—ISO9001或—ISO9002或—ISO9003标准？ 39
0145选择三种质量保证模式应注意哪些问题？ 40
0146怎样考虑模式的选择程序？ 40
0147什么是设计复杂性？怎样选择保证模式 40
0148什么是产品设计的成熟性和稳性？怎样选择保证模式？ 41
0149什么是生产过程的复杂性？怎样选择保证模式？ 41
0150什么是产品特性？怎样选择保证模式？ 42
0151什么是产品安全性？怎样选择保证模式？ 42
0152什么是经济性？怎样选择保证模式？ 43
0153三种不同的模式“选择因素”之间关系有哪些方面？ 43
0154～0157 Z299.1、Z299.2、Z299.3、Z299.4职能是什么？ 45
0158怎样用数理方法选择三种保证模式？ 45
0159符合所选择的证实？ 47
0160供方证实质量体系适宜性和有效性应采取什么方法？ 47
0161供方向顾客提供证实的程度和性质应考虑哪些因素？ 48
0162产品经济性、用途和使用条件的证实程度？ 48
0163设计产品所要求的复杂性和创新程度的证实程度？ 48
0164生产产品的复杂性和难度的证实程度？ 48
0165仅依据最终检验和试验判断产品质量能力的证实程度？ 48
0166产品的有关社会要求的证实程度？ 48
0167供方过去的绩效的证实程度？ 48
0168与顾客合作程度的证实？ 49
0169如何剪裁和确定合同要素？ 49
0170合同中质量体系要素如何进行评审？ 49
0171怎样对质量保证要求进行补充？ 49
0172怎样进行合同前的评定？ 49
0713怎样进行合同签订后的审核？ 50
第二部分GB／T19004.1—1994 idt ISO9004—1：1994 51
0引言问答 51
0174“满足恰当规定需要、用途和目的”的含义？ 51
0175“满足顾客的期望”的含义？ 51
0176“符合实用标准和规范”的含义？ 51
0177“符合社会要求”的含义？ 51
0178“以有竞争的价格及时提供”的含义？ 51
0179“经济的提供”的含义？ 51
0180“为达到组织目标”应采取哪些措施？ 52
0181.组织的需要和期望的内涵？ 52
0182“顾客的需要和期望”的内涵？ 52
0183“满足组织和顾客的需要”应怎样开展质量保证活动？ 52
0184组织的风险包括哪些方面？ 53
0185组织的风险的理论概念是什么？ 53
0186“顾客方面”的风险包括哪些方面？ 53
0187顾客方面风险理论概念是什么？ 53
0188“组织方面”的费用（成本）包括哪些方面？ 53
0189“顾客方面”的费用（成本）包括哪些方面？ 53
0190“组织方面”的利益包括哪些方面？ 54
0191“顾客方面”的利益包括哪些方面？ 54
1.管理职责问答 54
0192质量管理职责包括哪些方面？ 54
0193组织最高领导者职责有哪些方面？ 54
0194一个组织制订质量方针的原则和内容有哪些方面？ 55
0195一个组织制订突破性质量目标的原则和内容有哪些方面？ 55
0196一个组织制订控制性质量目标的原则和内容有哪些方面？ 55
0197建立质量体系的原则有哪些方面？ 56
0198一个组织所建立的质量体系应保证做到哪些方面？ 56
2.质量体系要求问答 56
0199质量环（质量螺旋）的内涵有哪些方面？ 57
0200“营销和市场调研”的内涵有哪些方面？ 57
0201“产品设计和开发”的职能包括哪些方面？ 57
0202“工艺策划和开发”的职能包括哪些方面？ 57
0203“采购”的职能包括哪些方面？ 57
0204“生产或服务的提供”的职能包括哪些方面？ 57
0205“验证”的职能包括哪些方面？ 58
0206“包装和贮存”的职能包括哪些方面？ 58
0207“销售和分发”的职能包括哪些方面？ 58
0208“安装和投入运行”的职能包括哪些方面？ 58
0209“技术支持和服务及售后”的职能包括哪些方面？ 59
0210.“使用寿命结束时的处置或再生利用”的职能包括哪些方面？ 59
0211营售和市场调研与设计的重要性有哪些方面？ 59
0212“营销和市场调研”重要性是什么？ 59
0213“设计”的重要性是什么？ 59
0214质量结构主要职责是什么？ 59
0215“质量职责和权限”应明确哪些措施？ 59
0216“质量职责和权限a）”质量职责的制订基本原则是什么？ 60
0217“质量职责和权限b”）质量活动人员的责任和权限制订基本原则是什么？ 60
0218“质量职责和权限c”）应规定不同活动之间的间接控制和协调措施的制订基本原则是什么？ 60
0219“质量职责和权限d）”怎样对查明的潜在问题采取纠正和预防措施？ 60
0220怎样建立与质量体系相适应的组织机构？ 60
0221一个组织的“资源和人员”怎样组成的？ 60
0222“人才资源和专业技能”与质量体系之间关系是什么 60
0233“研制设备和机算机软件”与质量体系之间的关系是什么？ 61
0224人员的能力、资格、经验的规定包括哪些方面？ 61
0225怎样安排好组织中的资源和人员 62
0226.工作程序的概念是什么？ 62
0227工作程序包括哪些方面？ 62
0228技术状态管理概念有哪些内容？ 62
0229何为技术状态标识？ 63
0230何为技术状态控制？ 63
0231何为技术状态证实？ 63
0232何为技术状态审核？ 63
0233何为技术状态文件？ 63
0234何为技术状态项目？ 63
0235何为技术状态基线？ 63
0236“质量政策和程序”的文件管理、应用、范围都包括哪些方面？ 63
0237质量手册基本概念是什么？ 64
0238质量手册至少应包括哪些论述？ 64
0239质量手册在实践中怎样制订和应用？ 64
0240怎样对质量手册进行更改和修订？ 64
0241质量手册如何去分类？ 64
0242质量计划的概念是什么？ 64
0243质量计划应包括哪些内容？ 65
0244“质量计划应规定”a）需达到的目标内涵有哪些方面？ 65
0245“质量计划应规定”b）组织实际运作的各过程的步骤？ 66
0246“质量计划应规定”c）职责和权限资源如何分配？ 66
0247“质量计划应规定”d）采用的具体的形成文件的程序和指导书的内涵是什么？ 66
0248“质量计划应规定”e）适宜阶段（如设计、开发）适用的试验、检验、检查和审核大纲是什么？ 66
0249“质量计划应规定”f）随项目的进行更改和完善质量计划的形成文件的程序的内涵是什么？ 66
0250“质量计划应规定”g）为达到质量目标必须采取的其措施的内涵是什么？ 66
0251“质量计划应规定”h）为达到质量目标的测量方法内涵是什么？ 66
0252“质量体系要素”所需质量记录包括哪些重要部分？ 67
0253“质量体系要素”所需要的质量记录重要性有哪些方面？ 67
3.质量体系审核（内容质量审核） 67
0254“质量体系审核”的概念有哪些方面？ 67
0255内部质量体系审核的目的是什么？ 68
0256外部质量体系审核的目的是什么？ 68
0257产品（过程）质量审核的概念是什么？ 69
0258检验员验收后的阶段审核内容有哪些方面？ 70
0259包装后、发运到现场后的阶段审核内容有哪些方面？ 70
0260经销单位到货阶段审核内容包括哪些方面？ 70
0261顾客收到货阶段审核内容包括哪些方面？ 70
0262使用性能审核内容包括哪些方面？ 70
0263服务质量的审核概念是什么？ 70
0264审核计划包括的内容有哪些方面？ 70
0265“审核的活动和范围”的内在联系有哪些方面？ 71
0266“审核人员的资格”应具备的条件是什么？ 71
0267“审核依据”内容有哪些方面？ 71
0268“有关审核结果、结论和建议的报告程序”有哪些方面？ 71
0269“报告审核结果和落实纠正措施”都包括哪些内容？ 71
0270“质量体系的评审和评价”的内容有哪些方面？ 71
4.质量体系的财务考虑问答 72
0271为什么说证实质量体系的有效性是财务用语来度量的 72
0272质量成本法的概念是什么？ 72
0273怎样选择合适的科目？ 72
0274“质量成本类型”概念是什么？ 73
0275预防成本的含义和科目内容是什么？ 73
0276鉴定成本的含义和科目内容是什么？ 73
0277内部故障成本的含义和科目内容是什么？ 73
0278外部故障成本的含义和科目内容是什么？ 74
0279运行质量成本的含义和科目内容是什么？ 74
0280外部质量保证成本的含义和科目内容是什么？ 74
0281质量成本报告要求哪些内容？ 74
0282怎样利用质量成本报告“评价质量体系的适用性和有效性”？ 76
0283怎样利用质量成本报告“发现需要注意的其他问题”？ 76
0284怎样利用质量成本报告“确定含量和成本目标”？ 76
0285怎样找出最佳成本值？ 76
0286何为过程成本法？ 77
0287何为符合性成本？ 77
0288何为非符合性成本？ 78
0289何为质量损失法？ 78
0290质量成本报告或财务报告的目的和作用是什么？ 78
5.营销质量问答 78
0291营销要求内涵是什么？ 78
0292怎样确定对产品的需求这个环节？ 79
0293怎样规定市场需要和销售地区，以便能确定产品的等级、数量、价格和投放市场的时间这个环节？ 79
0294怎样抓住对合同或市场需要的评审，确定顾客需要这个环节 79
0295在组织内传达顾客的要求的目的是什么？ 79
0296“规定产品规范”重要作用是什么？ 79
0297“规定产品规范”对性能方面有哪些要求？ 79
0298“规定产品规范”对感官特性方面有哪些要求？ 79
0299“规定产品规范”对安装布局或配合有哪些要求？ 80
0300“规定产品规范”对适用的标准和法则有哪些要求？ 80
0301“规定产品规范”对包装有哪些要求？ 80
0302“规定产品规范”对质量验证和／或保证（验证）有哪些要求？ 80
0303“顾客信息反馈”主要职能包括哪些方面？ 80
6.规范和设计质量问答 80
0304“规范和设计质量”对质量的影响有哪些方面？ 80
0305“设计策划和目标（立项）”包括哪些方面？ 81
0306怎样规定企业内部和外部设计职责？ 81
0307设计部门怎样为采购、生产提供清晰、明确的技术文件？ 81
0308一个组织怎样制订设计进度计划和证实设计的类似程度？ 81
0309怎样考虑安全、环境和其他法规要求？ 82
0310～0323有关规范和设计质量方面术语（略） 82
0324设计评审的内涵包括哪些方面？ 84
0325设计评审的内容要求有哪些方面？ 85
0326设计评审作用有哪些方面？ 85
0327设计评审目标有哪些方面？ 85
0328设计验证采取的方法有哪些？ 85
0329.设计评审和投产阶段质量控制有哪些要求？ 86
0330销售准备状态评审内容包括哪些方面？ 86
0331对设计更改控制有哪些要求？ 86
0332设计改进应采取哪些措施？ 86
0333设计评审要求有哪些阶段？ 87
0334方案设计评审阶段要求哪些内容？ 87
0335初步设计评审阶段要求哪些内容？ 87
0336详细设计评审阶段要求哪些内容？ 87
0337定型设计评审阶段要求哪些内容？ 87
“规范和设计质量”常用术语 87
0338～0355设计部分术语（略） 87
0356～0366可靠性特征部分术语（略） 88
0367～0388失效概念部术语（略） 89
0389～0392有效性征量部分术语（略） 90
0393～0405试验部分术语（略） 90
0406～0413失效物理部分术语（略） 91
7.采购质量问答 91
0414采购质量在质量管理中重要作用是什么？ 91
0415采购质量的性质应怎样分类？ 91
0416采购质量计划应包括哪些方面？ 93
0417对规范、图样和采购文件应提出哪些要求？ 93
0418选择合格的分承包方应采用哪些方面？ 93
0419质量保证协议有哪些？ 93
0420验证方法的协议有哪些内容？ 94
0421有哪些处理争端的规定？ 94
0422进货检验策划和控制应包括哪些规定？ 95
0423怎样做好与采购有关的质量记录 95
0424供应关系上的目标和各种活动有哪些？ 95
0425～0428营销和采购质量常用术语（略） 96
8.过程质量问答 96
0429过程质量的内涵有哪些方面？ 96
0430受控过程的策划应包括哪些方面？ 96
0431过程能力的概念是什么？ 97
0432过程能力活动的内容包括哪些方面？ 97
0433怎样控制辅助材料、公共设施和环境条件 98
0434与过程能力相关方面的控制有哪些？ 98
生产质量常用术语 98
0435～0460术语（略） 98
9.过程控制问答 99
0461过程控制概念是什么？ 99
0462怎样对设备能力和维修保养进行控制？ 100
0463对设备维修、保养应采取哪些措施？ 100
0464特殊工序（过程）的基本概念是什么？ 100
0465关键工序（过程）与特殊工序（过程）之间的关系是什么？ 101
0466怎样对特殊工序（过程）进行多频次的验证？ 101
0467生产过程的控制应具备哪些文件？ 101
0468怎样进行工艺更改的控制？ 101
生产过程的控制常用术语 102
0469～0494术语（略） 102
10.物资控制及其追溯性问答 103
0495可追溯性的概念？ 103
0496怎样对物资进行可追溯性的控制活动？ 103
0497～0499术语（略 104
11.验证状况的控制问答 104
0500验证状况的控制的职能有哪些？ 104
0501工艺验证内容包括哪些方面？ 104
0502工艺验证方法包括哪些方面？ 105
0503工艺验证后应采取哪些可追溯性措施？ 105
12.产品验证问答 106
0504产品验证的职能和范围有哪些？ 106
0505外购材料和外购件“质量控制”内容有哪些方面？ 106
0506过程验证的职能是什么？ 106
0507为什么要进行“准备状态和首件检验”？ 106
0508为什么要进行“由机器的操作者进行的检验和试验”？ 106
0509自动化检验和试验的特定条件是什么？ 106
0510怎样进行巡回检验员监视具体操作的检验？ 107
0511在什么条件下采用装置检验？ 107
0512成品验证的验证概念是什么？ 107
0513成品验证应采用哪些方法？ 107
0518区别产品批是否符合要求该采用哪些方法？ 107
0515区别物资是否合格应采取哪些方法？ 108
0516怎样判断过程是否在变化？ 108
0517怎样判断过程是否接近规格的限度？ 108
0519怎样评定检验人员的准确性？ 108
产品验证要素常用术语： 108
0519～0524检验部分术语（略） 109
0525～0547抽样方法部分术语（略） 109
0548～0604抽样检查术语部分术语（略） 110
13.检验、测量和试验设备的控制问答 113
0605“检验、测量和试验设备的控制”活动的重要性是什么？ 113
0606为什么要对测量系统进行控制？ 113
0607测量系统的控制应包括哪些内容？ 113
0608测量设备和试验方法的控制要点应包括哪些内容？ 113
0609对分承包方测量系统如何进行控制？ 114
0610测量和试验设备的控制应采取哪些纠正措施？ 114
0611在什么条件下采用“外部检验”这一因素？ 115
检验测量和试验设备的控制常用术语 115
0612～0614基本术语（略） 115
0615～0639维修性特征量部分术语（略） 115
14.不合格品的控制问答 116
0640不合格品的控制的职能是什么？ 116
0641对不合格品的控制应采取哪些工作程序？ 116
0642怎样对不合格或不合格品进行“标识”？ 116
0643怎样对不合格或不合格品进行“隔离”？ 117
0644怎样对不合格或不合格品进行“评审”？ 117
0645怎样对不合格或不合格品进行“处置”？ 117
0646处置不合格或不合格产品要制订哪些“文件”？ 117
0647对不合格或不合格产品应采取哪些措施以实现“防止再发生”？ 117
不合格品的控常用术语： 118
0648～0655术语（略） 118
15.纠正措施问答 118
0656纠正措施要素的职能有哪些？ 118
0657纠正措施与—ISO9004—1标准各要素之间有什么关系？ 118
0658“纠正措施”与“预防措施”之间有什么差异？ 120
0659纠正措施中“职责的分配”包括哪些内容？ 121
0660怎样进行“严重性评价”的质量活动” 121
0661怎样进行“可能原因的调查”的质量活动？ 121
0662怎样进行“问题的分析”的质量活动？ 121
0663怎样选定“消除原因”的质量活动？ 121
0664怎样开展“过程控制”的质量活动？ 121
0665对“永久性更改”应作出什么决定？ 121
纠正措施常用术语： 121
0666～0668术语（略） 122
16.生产后的活动问答 122
0669生产后的活动要素主要职能有哪些？ 122
0670“生产后的活动职能”的要素范围包括哪些方面？ 122
0671“生产后的活动职能”的要素在质量控制方面所起的作用是什么？ 122
0672“贮存”的后续作业所起的作用有哪些？ 122
0673“标识”的后续作业引起的作用有哪些？ 123
0674“包装”的后续作业的重要性有哪些？ 123
0675包装有哪些形式？ 123
0676怎样进行“安装”的质量控制活动？ 123
0677怎样进行产品“交付”的质量控制活动 123
0678“市场反馈”要采取哪些措施？ 124
0679怎样建立“市场反馈”的管理系统？ 124
0680怎样运用顾客的信息？ 124
0681～0695相关标准（略） 124
17.售后服务问答 125
0696售后服务要素作用是什么？ 125
0697怎样处置安装服务工作？ 125
0698服务应制定或采取哪些具体规定？ 125
18.质量文件问答 126
0699为什么把“质量文件”作为独立要素提出来？ 126
0700“质量文件”的作用有哪些方面？ 126
0701“工程结构管理”的概念是什么？ 126
0702“质量文件”的控制应采用哪些程序？ 127
0703需要控制的“质量文件”应包括哪些？ 127
19.质量记录问答 127
0704需要控制的“质量记录”有哪些？ 127
0705怎样区分“质量文件”和“质量记录”这两类概念？ 128
0706怎样对“质量记录”进行归档管理？ 128
20.人员问答 129
0707人员培训的重要性是什么？ 129
0708怎样规定培训方案？ 129
0709对“执行的管理人员”培训要求是什么？ 129
0710怎样对技术人员进行培训？ 129
0711怎样对生产工长和操作人员进行培训？ 130
0712如何对人员进行资格确认？ 130
0713怎样激励全员的作用？ 130
0714工作质量的“适用范围”？ 130
0715怎样提高全员的“质量意识”？ 130
0716怎样开展“质量考核”活动？ 130
21.产品安全性问答 131
0717“产品安全性”要素的重要性有哪些方面？ 131
0718减少“产品安全性”职责应采取哪些步骤？ 131
0719怎样采用安全性标准？ 131
0720怎样对安全要求进行设计鉴定？ 131
0721采用产品使用说明书、维修手册、标签的重要性在哪里？ 132
0722查明安全性产品的质量问题应采取哪些措施？ 132
22.统计方法的应用问答 132
0723统计方法的应用的重要性有哪些？ 132
0724统计方法的应用范围主要有哪些？ 132
0725统计技术主要方面有哪些？ 132
0726实验设计概念是什么？ 132
0727回归分析概念是什么？ 133
0728方差分析概念是什么？ 133
0729风险分析概念是什么？ 133
0730显著性结果的概念是什么？ 133
0731控制图概念是什么？ 143
0732累积和图的概念是什么？ 134
0733抽样检验的概念是什么？ 134
0734市场分析选择哪种统计技术？ 134
0735产品设计选择哪些种统计技术？ 134
0736可信性规范、寿命和耐用性预测选择哪种统计技术？ 134
0737过程控制和过程能力研究选择哪种统计技术？ 135
0738确定抽样方案的质量水平选择哪种统计技术？ 135
0739数据分析、性能评定和不合格分析应选择哪种统计技术？ 135
0740在实践中对遇到的具体问题怎样选择统计技术？ 135
统计方法和应用常用术语 135
0741～0826一般统计术语部分（略） 136
0827～0877概率论术语部分（略） 145
第三部分 GB／T19001～19003—1994 idt ISO9001～9003：1994《质量保证模式》标准问答 152
0引言问答 152
0878“质量保证模式”理论概念是什么？ 152
0879 —ISO9001～9003引言中“用于供方证明其能力或外部对能力进行评定”的含义是什么？ 152
0880为什么说—ISO9001～ 9003标准是产品技术（产品）要求的补充 152
0881 —ISO9001～9003引言中“技术（产品）要求仍补充”与—ISO9000引言中的“技术规范的补充”两者有什么区别？ 153
0882怎样区别“技术要求”和“技术规范”的内在含义？ 153
1.范围问答 154
0883 —ISO9001质量保证模式标准处在质量体系四种情况的应用的标准根据是什么？ 154
0884 —ISO9002质量保证模式标准处在质量体系四种情况应用的标准根据是什么？ 154
0885 —ISO9003质量保证模式标准处在质量体系四种情况应用的标准根据是什么？ 154
2.引用标准问答 155
0886为什么—ISO9001 ～ 9004—1均引用—ISO9000—1指南标准？ 155
0887为什么—ISO9001不需要引用—ISO9002～9003标准？ 155
0888为什么—ISO9002～9003均没有引用—ISO9001标准？ 155
0889为什么—ISO9001 ～9003均没有引用—ISO9004—1要素指南标准？ 155
0890为什么—ISO9004—1引用了—ISO9001～9003标准？ 156
0891为什么—ISO9000—1引用了—ISO9001～9004—1标准？ 156
3.定义问答 156
0892 —ISO8402质量术语标准的重要作用在哪里？ 156
0893除—ISO8402质量术语外，还有哪些相关的技术术语标准？ 156
4.质量体系要求 157
4.1管理职责问答 157
0894怎样对供方领导的责任和质量管理职能进行考核？ 157
0895对供方质量方针基本内容作哪些方面调研？ 157
0896供方领导在规定其质量方针、质量目标应考虑哪些问题？ 157
0897对供方领导者的责任和质量管理职能进行哪些调研？ 158
0898供方“职责和权限”要素内涵有哪些？ 158
0899怎样采取措施，防止出现与产品，过程和质量体系有关不合格？ 158
0900怎样确认和记录与产品，过程和质量体系有关问题？ 158
0901怎样通过规定的渠道，采取、推荐和提出解决办法？ 159
0902怎样进行验证解决办法的实施效果？ 159
0903怎样对控制不合格品的进一步加工、交付或安装，直至缺陷或不满足要求的情况得到纠正？ 159
0904供方在“质量职责和权限”方面应向顾客提供哪些证据？ 159
0905顾客对供方“资源”应提出哪些要求？ 160
0906供方应在“资源”提供给顾客哪些证据？ 160
0907顾客与管理者代表（供方代表）之间关系？ 160
0908顾客对“管理评审”应提出哪些要求？ 161
0909供方应对“管理评审”提供给顾客哪些证据？ 161
4.2质量体系问答 161
0910顾客对供方所建立的质量体系要提出哪些要求？ 161
0911供方应对质量体系有效运行提供给顾客哪些文件证据？ 161
4.3合同评审问答 162
0912“合同评审”职能有哪些方面？ 162
0913顾客对供方“合同评审”应提出哪些要求？ 162
0914供方在“合同评审”时应提供给顾客哪些证据？ 163
0915顾客对供方怎样对“合同评审”进行评价？ 163
0916供方在“合作评审”时应考虑顾客哪些方面的问题？ 163
0917 —ISO9001“4.3合同评审”中“a各项要求都有明确规定并形成文件……”的含义是什么？ 164
0918 —ISO9001“4.3合同评审”中“b任何与投标不一致的合同或订单要求已经得到解决”的含义是什么？ 164
0919 —ISO9001“4.3合同评审”中“C供方具有满足合同或订单的要求的能力”含义是什么？ 164
4.4设计控制问答 164
0920供方如何对产品设计控制和验证保证满足规定要求？ 164
0921顾客对供方“设计控制”要提出哪些要求？ 165
0922供方在“设计控制”方面提供给顾客哪些证据？ 165
0923供方在进行产品设计时应采取哪些必要的准则（或原则 165
0924顾客对供方“设计开发策划”应提出哪些具体要求？ 166
0925顾客对供方设计任务的分配应提出哪些要求？ 166
0926顾客对供方涉及设计方面“组织和技术接口”要提出哪些具体要求？ 166
0927供方要怎样对待设计输入项目？ 167
0928对设计输出项目的要求有哪些？ 168
0929设计输出项目应“满足设计输入的要求”的含义是什么？ 168
0930设计输出项目应“包括或引用验收准则”的含义是什么？ 168
0931设计输出项目应“符合有关法规要求”的含义是什么？ 168
0932设计输出项目应“标出与产品和正常工作关系重大的设计特性……”的含义是什么？ 168
0933供方对“设计评审”要提出哪些要求？ 169
0934顾客对供方“设计验证”要提出哪些要求？ 169
0935顾客对供方“设计确认”要提出哪些具体要求？ 170
0936设计输入和设计输出的评审与论证的具体内容有哪些？ 170
0937顾客对供方的“设计更改”要提出哪些要求？ 171
4.5文件和资料控制问答 172
0938“文件和资料控制”职能或其重要性是什么？ 172
0939顾客对供方“文件和资料批准和发布”提出哪些要求？ 172
0940供方对“文件和资料批准和发布”要提供给顾客哪些证据？ 172
0941顾客对供方“文件和资料更改”提出哪些要求？ 173
0942供方对“文件和资料更改”应提供给顾客哪些证据？ 173
4.6采购问答 174
0943顾客对供方“采购”要提出哪些要求？ 174
0944供方对“采购”应提供给顾客哪些证据？ 174
0945“采购”的重要作用是什么？ 174
0946采购需要哪些方面文件和资料？ 174
0947如何对“分承包方”进行评价？ 175
0948 怎样实施“采购产品的验证”？ 175
4.7顾客提供产品的控制问答 176
0949为什么—ISO9004—1标准没有“顾客提供产品的控制”这一要素？ 176
0950为什么—ISO9001～9003标准要单独提“顾客提供产品的控制”这一要求？ 176
0951“顾客提供产品的控制”对供方有哪些要求？ 177
0952供方对“顾客提供产品的控制”应提供给顾客哪些证据？ 177
4.8产品标识和可追溯性问答 177
0953顾客对供方“产品标识和可追溯性”提出哪些要求？ 177
0954供方对“产品标识和可追溯性”应提供哪些证据？ 178
4.9过程控制问答 178
0955顾客对供方“过程控制要提出哪些要求”？ 178
0956供方应对“过程控制”提供给顾客哪些证据？ 179
0957顾客为什么提出“过程控制”这一要求？ 179
0958作业指导书应包括哪些内容？ 179
0959怎样对产品主要特性和关键工序进行监控？ 180
0960在什么情况下对过程进行鉴定？ 180
0961怎样处理好工艺标准评定和应用方面的一些问题？ 180
0962供方应怎对“特殊过程”进行控制 180
4.10检验和试验问答 180
0963检验和试验的基本职能有哪些？ 181
0964检验和试验要达到的目的有哪些方面？ 181
0965顾客对供方“进货检验和试验”提出哪些要求？ 181
0966供方采用进货检验其必要性在哪里？ 181
0967供方对“进货检验和试验”应提供给顾客哪些证据？ 181
0968过程检验和试验的基本职能有哪些方面？ 182
0969过程（工序）和产品之间的相互关系是什么？ 182
0970顾客对供方“过程检验和试验”应提出哪些要求？ 182
0971供方对“过程检验和试验”应提供给顾客哪些证据？ 182
0972最终检验和试验的基本职能有哪些？ 183
0973顾客对供方“最终检验和试验”提出哪些要求？ 183
0974供方对“最终检验和试验”应提供给顾客哪些证据？ 183
4.11检验、测量和试验设备的控制问答 184
0975检验、测量和试验设备的控制职能哪些？ 184
0976顾客对供方“检验、测量和试验设备的控制”提出哪些要求？ 184
0977顾客对供方“检验、测量和试验设备的控制”4.11.1总则内涵？ 185
0978～0986顾客对供方“检验、测量和试验设备的控制要求a）～i）条款内涵 185
0987供方对“检验、测量和试验设备的控制”要提供给顾客哪些证据？ 187
4.12检验和试验状态问答 188
0988顾客对供方在“检验和试验状态”应提出哪些要求？ 188
0989供方应对“检验和试验状态”提出给顾客哪些证据？ 189
4.13不合格品的控制问答 189
0990不合格品的控制职能有哪些？ 189
0991顾客对供方“不合格品控制”提出哪些要求？ 189
0992 供方对“不合格品控制”应提给顾客哪些证据？ 190
0993不合格品标识的内容要求？ 190
0994不合格品的处理内容要求？ 190
0995不合格品记录的内容要求？ 190
0996不合格品的评价内容要求？ 190
0997不合格品的隔离内容要求？ 90
0998不合格品的处置内容要求？ 191
0999通知有关部门的内容要求？ 191
1000不合格品评审内容要求？ 191
1001在什么情况下要“进行返工”以达到规定要求 191
1002在什么情况下制定“经返修或不经返修作为让步接收”的处理 191
1003在什么情况下制定“降级改为他用”的处置？ 191
1004在什么情况下？定“拒收或报废”的处置？ 191
4.14纠正和预防措施问答 192
1005顾客要对供方“纠正和预防措施”提出哪些要求？ 192
1006纠正措施的程序a）条款的内涵？ 192
1007纠正措施的程序b）条款的内涵？ 192
1008纠正措施的程序c）条款的内涵？ 192
1009纠正措施的程序d）条款的内涵？ 192
1010顾客对供方“预防措施”提出哪些要求？ 192
1011预防措施的程序a）条款的内涵？ 193
1012预防措施的程序b）条款的内涵？ 193
1013预防措施的程序c）条款的内涵？ 193
1014.预防措施的程序d）条款的内涵？ 193
1015纠正和预防措施要查明哪些原因？ 193
1016供方对“纠正和预防措施”应提出顾客哪些证据？ 194
4.15 搬运、贮存、包装、防护和交付的问答 195
1017搬运、贮存、包装、防护和交付的职能有哪些？ 195
1018顾客对供方“搬运”提出哪些要求？ 195
1019供方对“搬运”应提供给顾客哪些证据？ 195
1020顾客对供方“贮存”提出哪些要求？ 195
1021供方对“贮存”应提供给顾客哪些证据？ 196
1022顾客对供方“包装”提出哪些要求？ 196
1023供方对“包装”提供给顾客哪些证据？ 196
1.024顾客对供方“防护”提出哪些要求？ 196
1025供方对“防护”提供给顾客哪些证据？ 196
1026顾客对供方“交付”提出哪些要求？ 196
1027供方对“交付”应提供给顾客哪些证据？ 197
1028在一般情况下“识别标志”有哪些要求？ 197
1029“包装”形式有哪些种？ 197
1030产品“交付”环节重要性和质量控制有哪些方面？ 197
4.16质量记录 197
1031质量记录要素的重要作用是什么？ 197
1032顾客对供方“质量记录”提出哪些要求？供方应提供给顾客哪些证据？ 198
4.17内部质量审核问答 199
1033顾客对供方“内部质量审核”应提出哪些要求？ 199
1034供方应对“内部质量审核”提供给顾客哪些证据？ 199
1035内部质量体系审核和外部质量体系审核及供方领导的复审共同点是什么？ 200
4.18培训问答 200
1036顾客对供方“培训”提出哪些要求？供方应提供给顾客哪些证据？ 200
4.19服务问答 201
1037“服务”要素的重要性？ 201
1038顾客对供方“服务”提出哪些要求？ 201
1039供方对“服务”应提供给顾客哪些证据？ 201
1040顾客对供方“市场信息和产品监督”提出哪些要求？ 201
1041供方对“市场信息和产品监督”应提供给顾客哪些证据？ 202
4.20统计技术问答 202
1042“统计技术”要求的职能及其重要作用是什么？ 202
1043顾客对供方“统计技术”提出哪些要求？ 202
1044.应用统计技术包括哪些环节和专用的统计方法？ 203
附录： 204
GB／T 6583—1994 idt ISO 8402：1994质量管理和质量保证术语 204
GB／T 19000.1—1994 idt ISO 9000—1.1994质量管理和质量保证标准第1部分：选择和使用指南 216
GB／T 19001—1994 idt ISO 9001：1994质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 235
GB／T 19002—1994 idt ISO 9002：1994质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式 246
GB／T 190031994 idt ISO 9003：1994质量体系 最终检验和试验的质量保证模式 259
GB／T 19004.1—1994 idt ISO 9004—1：1994质量管理和质量体系要素第1部分：指南 266