第一章 绪论 1
一、DME的基本内容 1
二、常用的临床研究 2
三、循证医学 3
第二章 循证医学与临床医学论文评判 5
第一节 循证医学 5
一、基本概念 5
二、提出问题 6
三、寻找决策的依据 8
第二节 临床医学论文评判 12
第三章 诊断试验的评价与运用 15
第一节 研究设计与分析方法 15
一、研究对象的选择及其资料收集 15
二、评价诊断方法的常用指标 16
第二节 诊断方法的临床运用策略 22
一、提高验前概率 22
二、联合使用多个诊断方法 22
三、多因素分析 23
四、采用多个诊断界点 24
第三节 常见的误差 25
一、系统误差（systematic error） 25
二、随机误差（random error） 25
第四节 诊断试验的评价原则 25
第四章 临床试验 27
第一节 概论 27
一、临床试验的定义 27
二、临床试验的作用 28
三、伦理学问题 28
四、临床试验的分期 28
五、试验结果的推广 28
第二节 常用设计方案 29
一、随机对照试验（RCT） 29
二、非随机对照试验 30
三、配对设计 30
四、交叉设计 30
五、撤药研究 30
六、历史对照 31
七、多中心研究 31
第三节 主要项目及其设计要求 31
一、受试者的选择 31
二、试验例数的估算 32
三、对照方式 32
四、设盲 33
五、试验组和对照组的干预措施及安排 33
六、临床和实验室检查 33
七、疗效判断标准 34
八、不良反应的判断、记录及处理 34
九、结果分析 35
十、质量控制和质量保证 35
第四节 临床试验的评价原则 36
第五章 临床因果关系的研究与推断 38
第一节 临床因果关系的特点 38
第二节 因果联系的研究方法 39
一、临床观察 39
二、病例分析 39
三、临床试验 40
四、病因的实验研究 41
五、病例-对照研究（case-control study） 42
六、队列研究（cohort study） 46
七、病例-对照研究与队列研究的比较 49
第三节 药品不良反应的因果联系的综合判断 50
一、经验判断 50
二、临床综合评价 50
三、科学研究的证据 51
第四节 因果联系推断的要点 52
第六章 预后及预后因素的研究 54
第一节 常用预后指标 54
一、发病率（incidence）与患病率（prevalence） 54
二、治愈率（cure rate）与缓解率（remission rate） 55
三、生存率（survival rate） 55
第二节 预后研究的方法 55
一、选择恰当的研究方法 55
二、预后研究的要素 56
第三节 队列研究 57
一、队列研究的优缺点 57
二、队列研究的基本方法与分析指标 57
第四节 生存分析 58
一、生存率 58
二、多因素分析 59
三、资料的收集与数据库的建立 60
第七章 生存质量的测量和评价 62
第一节 概述 62
第二节 生存质量的测量 63
第三节 生存质量评价及其应用 63
一、一般及特殊人群健康状况评定 63
二、癌症及慢性病患者生存质量测评 64
三、临床治疗方案的评价与选择 64
四、预防性干预及保健措施的效果评价 64
五、卫生资源配置与利用的决策 64
六、探讨健康影响因素与防治重点 65
七、新药的研制与评价 65
第四节 国内生存质量研究的现状 65
第五节 生存质量测定量表的制定 66
一、制定方法 66
二、制定步骤 66
三、条目分析 67
四、条目筛选方法 67
第六节 生存质量量表性质的考核 69
一、可行性（feasibility） 69
二、信度（reliability） 69
三、效度（validity） 70
第七节 生存质量研究的设计与实施 71
一、选题 71
二、测定量表的选取 72
三、样本含量 72
四、研究对象的依从性 73
五、研究对象的代理人 73
第八节 生存质量研究资料的统计分析 73
一、多重比较 73
二、横向资料的分析方法 74
三、纵向资料的分析方法 75
第八章 临床研究中常见的偏倚、混杂与机遇 78
第一节 偏倚 78
一、概述 78
二、偏倚的类型 78
三、偏倚的控制方法 80
第二节 混杂 80
一、概念 80
二、混杂因素必须具备的条件 81
三、混杂偏倚产生的机理 81
四、混杂偏倚的性质 81
五、判断有无混杂偏倚的方法 81
六、防止混杂偏倚的方法 82
第三节 机遇 85
一、概念 85
二、影响机遇发生的重要因素 86
三、机遇与偏倚的关系 87
第九章 临床一致性 88
第一节 概述 88
一、定义 88
二、分类 88
第二节 临床不一致性的原因 89
一、由检查者造成的不一致 89
二、由受检查者造成的不一致 89
第三节 提高临床一致性的措施 90
第四节 临床一致性的衡量指标 90
一、观察的一致率（observed agreement,Po） 90
二、Kappa值 91
第十章 临床经济分析 94
第一节 概述 94
一、临床经济分析的特点 94
二、临床经济分析的重要性 94
三、临床经济分析的局限性 95
四、临床经济分析的类型 95
第二节 基本方法 95
一、成本分析 95
二、效果分析 99
三、成本-效果分析 99
四、成本-效益分析 100
五、成本-效用分析 103
第三节 经济学评价原则 104
第十一章 临床决策分析 105
第一节 概述 105
第二节 临床决策的类型 106
第三节 决策的步骤与原则 107
第四节 决策树与期望值 107
第五节 概率估计 110
第六节 效用分析 111
一、单一属性多项结局的效用分析 112
二、多种属性多项结果的效用分析 113
第七节 不确定型决策 115
第十二章 临床研究中统计方法的选择与应用 117
第一节 临床试验资料分析 117
一、计量资料 117
二、计数资料 118
三、等级资料 120
第二节 因果联系资料的分析 120
一、病例-对照研究资料分析 120
二、队列研究资料分析 121
三、回归与相关分析 122
第三节 重复测量资料的分析 126
一、综合指标法 126
二、单变量方差分析或多元方差分析 127
第四节 生存资料分析 127
一、生存率的Kaplan-Meier法与寿命表法估计 127
二、生存曲线比较的log-rank检验 128
三、Cox回归分析 128
第五节 其他资料的分析 128
一、主成分分析与因子分析 128
二、判别分析与聚类分析 129
三、软指标资料分析 129
第十三章 Meta分析 130
第一节 Meta分析概述 130
一、Meta分析的定义及其与循证医学、系统评价的关系 130
二、Meta分析的目的 131
三、Meta分析的基本步骤 132
第二节 Meta分析常用的统计方法 138
一、结局变量的定义 138
二、模型选择和异质性检验 138
三、Meta分析常用的统计方法 139
四、Meta分析的其他方法 149
第三节 Meta分析中的偏倚 149
一、偏倚的来源 149
二、发表偏倚及其识别和控制 151
第十四章 临床医学论文的撰写 155
一、文题页 155
二、摘要和关键词 156
三、正文 157
参考文献 161