第一篇 大纲要求与典型习题 1
第一部分 药事管理相关知识 1
第一章 国家药物政策与相关制度 1
第二章 药事管理体制 3
第三章 药品质量及其监督检验 5
第四章 行政法的相关内容 6
第五章 中药管理 8
第二部分 药事管理法规 9
中华人民共和国药品管理法 9
中华人民共和国药品管理法实施条例 15
中华人民共和国刑法（节选）及最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 19
麻醉药品和精神药品管理条例 21
关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知 27
麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 29
医疗用毒性药品管理办法 30
易制毒化学品管理条例 31
疫苗流通和预防接种管理条例 32
执业药师资格制度暂行规定 34
处方药与非处方药分类管理办法（试行） 35
非处方药专有标识管理规定（暂行） 36
处方药与非处方药流通管理暂行规定 36
处方管理办法 37
药品不良反应报告制度和监测管理办理 41
药品注册管理办法 43
药品生产质量管理规范及附录 46
药品经营许可证管理办法 50
药品经营质量管理规范 52
药品经营质量管理规范实施细则 56
药品流通监督管理办法 62
互联网药品交易服务审批暂行规定 64
医疗机构药事管理暂行规定 66
医疗机构制剂注册管理办法（试行） 67
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 69
医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 70
药品说明书和标签管理规定 72
关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 73
关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知 74
城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 74
城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 76
中华人民共和国广告法 77
互联网药品信息服务管理办法 79
中华人民共和国价格法 81
中华人民共和国消费者权益保护法 83
中华人民共和国反不正当竞争法 84
关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 85
药品召回管理办法 86
药品广告审查发布标准 88
药品广告审查办法 89
第三部分 药学职业道德 93
第一章 药学职业道德的基本原则和规范 93
第二章 药学领域的道德要求 94
第三章 中国执业药师协会对执业药师的道德要求 95
第二篇 模拟试题 98
国家执业药师资格考试药事管理与法规全真模拟试题1 98
国家执业药师资格考试药事管理与法规全真模拟试题2 107
答案 117