第一章 绪论 1
第一节 LIMS的定义 3
一、LIMS是用于管理实验室内各类信息的 3
二、LIMS是一个在网络平台上运行的软件系统 3
三、LIMS技术涉及了计算机网络、实验室管理和分析测试三个不同领域 3
四、LIMS提供了一个基于网络平台的实验室管理模式 4
五、LIMS是一个现代化的实验室管理工具 4
第二节 LIMS的作用 4
一、提高样品测试效率 4
二、提高分析结果可靠性 5
三、提高对复杂分析问题的处理能力 5
四、协调实验室各类资源 6
五、实现量化管理 6
第三节 LIMS的发展 6
第四节 学术组织、网站与专刊 8
小结 9
第二章 LIMS的主要技术标准 11
一、为LIMS定义一个讨论平台 13
二、界定LIMS的基本功能 13
第一节 ASTM E1578—93 13
三、针对LIMS技术自身和应用特点的一些特殊考虑与建议 15
四、提出实施LIMS的工作流程建议 19
第二节 ASTM E2066—00 35
一、对LIMS开发商的评估(LIMS vendor assessment/audit) 35
二、对安装在用户环境下LIMS的现场验证(validation of LIMS installed at customer site) 35
四、测试协议设计(test protocol design) 39
三、制定验证计划(validation plan design) 39
五、运行期间的认证问题(LIMS operation) 40
六、资料(documentation) 40
小结 40
第三章 LIMS的运行平台 41
第一节 运行平台概述 43
第二节 网络环境 44
一、按网络的覆盖范围分类 44
三、按传输介质分类 45
二、按网络的拓扑结构分类 45
四、按服务方式分类 46
第三节 硬件环境 46
一、网络设备 46
二、终端设备 48
三、服务器 48
四、其他设备 50
一、操作系统 51
第四节 软件环境 51
二、数据库 52
三、LIMS运行环境 53
第五节 运行平台的维护 55
小结 57
第四章 LIMS与实验室管理 59
第一节 实验室主要管理内容 61
第二节 实验室认可工作的主要内容 64
第三节 LIMS与实验室管理 66
第四节 如何正确认识LIMS及其在实验室管理中的作用 68
小结 71
第五章 LIMS的主要功能模块 73
第一节 样品分析管理 75
第二节 争议(投诉)样品处置 100
第三节 辅助业务管理 107
一、资源管理 108
二、计划管理 115
三、人员管理 122
四、经费管理 126
五、科研管理 127
第四节 仪器接口管理 131
第五节 质量控制 133
第六节 在线服务 136
第七节 高层业务 139
第八节 系统管理 148
一、系统初始化 148
二、用户管理 149
三、系统设定 150
五、日志管理 156
四、数据库管理 156
小结 157
第六章 LIMS实施与应用 159
第一节 LIMS产品选择 161
一、实验室现状 161
二、应用期求 162
三、实施成本 162
四、市场现有LIMS产品情况 163
五、LIMS产品选择 163
第二节 LIMS的应用实施 164
一、成立LIMS项目领导和实施工作组 164
二、制订项目实施计划和进度 165
三、对全体工作人员进行LIMS应用的培训 165
四、准备LIMS初始化信息资料 166
五、系统安装及信息预置 166
六、结合人员培训课程分阶段投用LIMS的各功能模块 167
七、全流程模拟运行及试运行 167
八、项目验收并转入正常运行 168
第三节 日常使用与维护 169
一、系统使用权限设定或变更的程序 169
二、分析数据备份或下载的规定 170
三、系统日常维护规程 170
四、系统使用人员应用培训规程 170
五、各类原始LIMS资料与维护档案的管理与使用规则 170
六、系统数据资源管理与使用规则 171
第四节 现有LIMS的后续支持与升级服务 171
第五节 其他 172
第七章 基于LIMS平台的应用技术 175
第一节 管理信息的开发与应用 177
一、业务量信息的应用 177
二、费用收支信息的应用 178
三、样品状态信息的应用 178
四、设备运行信息的应用 179
五、工作人员状态信息的应用 179
六、分析数据质量信息的应用 179
第二节 服务信息的开发与应用 180
七、委托样品与测试项目信息的应用 180
一、分析数据相关性研究 181
二、历史数据资源查询 181
三、数据资源 181
第三节 行业(产业)和区域信息的开发与应用 182
第四节 组合分析技术的开发与应用 183
第五节 虚拟共享实验室建设 186
第八章 LIMS应用实例 189
二、项目背景说明 191
第一节 RIPP分析研究室LIMS应用项目 191
一、实验室基本情况 191
三、主要实施内容与结果 192
四、应用效果讨论 194
五、经验与教训 195
第二节 镇海石化检验中心LIMS项目 196
一、实验室基本情况 196
二、项目背景说明 196
四、应用效果讨论 197
三、主要实施内容与结果 197
五、经验与教训 198
第三节 燕山石化炼油厂LIMS项目 201
一、项目背景说明 201
二、主要实施内容与结果 202
三、应用效果讨论 203
四、经验与教训 206
一、项目背景说明 207
二、主要实施内容与结果 207
第四节 中石化金陵分公司质检中心LIMS项目 207
三、应用效果讨论 209
四、经验与教训 210
第五节 几点启示 211
一、LIMS技术来源的选择 211
二、影响应用效果的因素探讨 212
三、最后的建议与愿望 213
附录 国内外主要LIMS开发商及其产品 215
参考文献 222