第一章 总则 1
第二章 生产区域的环境参数 2
第一节 一般规定 2
第二节 环境参数的设计要求 2
第三章 厂址选择和总平面布置 4
第一节 厂址选择 4
第二节 总平面布置 4
第一节 工艺布局 5
第四章 工艺设计 5
第二节 人员净化 6
第三节 物料净化 8
第五章 设备 9
第六章 工艺管道 11
第一节 一般规定 11
第二节 管道材料、阀门和附件 11
第三节 管道的安装、保温 12
第四节 安全 12
第一节 一般规定 13
第二节 防火和疏散 13
第七章 建筑 13
第三节 室内装修 14
第八章 空气净化 15
第一节 一般规定 15
第二节 净化空气调节系统 15
第三节 气流组织 16
第四节 风管和附件 18
第五节 青霉素等药物生产洁净室的特殊要求 18
第二节 给水 19
第三节 排水 19
第一节 一般规定 19
第九章 给水排水 19
第四节 工艺用水 20
第五节 消防设施 20
第十章 电气 22
第一节 配电 22
第二节 照明 22
第三节 其它电气 23
附录一 名词解释 24
附录二 本规范用词说明 26