图书介绍：本书是支撑计划中医药项目办公室组织“中医临床研究的方案优化与质量控制研究”课题组(编号2006BAI04A21)在总结中医临床研究方案制订与优化经验的基础上编写的，与2008年10月出版的《中医临床研究实施方案设计与优化》配套。主要目的是为了帮助更多的中医临床科研工作者学习掌握中医临床研究实施方案执行与管理的基本原则和方法，促进提高中医药临床研究的质量和水平。本书在编写中本着科学性与实用性相结合的原则，力求简明、实用，具有针对性。既遵循临床医学研究质量控制与数据管理的一般原则，又考虑了中医临床研究的特点。书中充分吸纳了“十一五”国家科技支撑计划”重大疑难疾病中医临床研究方案优化与质量控制”课题组的实践经验和研究成果，针对中医临床研究实施方案执行与管理中遇到的一些实际问题，尝试提出了一些符合中医临床研究实施方案执行、质量控制、数据管理、课题管理的基本原则和方法，以供参考借鉴。