第一节 卫生法学及其研究对象 1
一、卫生法学的概念和特征 1
绪论 1
二、卫生法学的研究对象 2
第二节 卫生法的产生和发展 3
一、我国卫生法的产生和发展 3
二、国外卫生法的产生和发展 4
三、国际卫生法 5
第三节 卫生法学与相关学科的关系 6
一、卫生法学与法学 6
二、卫生法学与医学 6
五、卫生法学与管理学 7
六、卫生法学与经济学 7
四、卫生法学与社会学 7
三、卫生法学与伦理学 7
第四节 卫生法学的教学目的和学习方法 8
一、卫生法学的教学目的 8
二、学习卫生法学的方法 8
第一章 卫生法概述 10
第一节 卫生法的概念 10
一、卫生的释义 10
二、卫生的范围 10
三、卫生法的概念 10
四、卫生法的意义 11
第二节 卫生法的特征 11
一、卫生法是行政法律规范和民事法律规范相结合的法律 11
二、卫生法是在医学发展演变基础上逐步形成的专门法律 12
三、卫生法是强制性规范与任意性规范相结合的法律 12
一、卫生法基本原则的概念 13
二、卫生法的基本原则 13
第三节 卫生法的基本原则 13
四、卫生法是具有一定国际性的国内法 13
第四节 卫生法律关系 15
一、卫生法律关系的概念和特征 15
二、卫生法律关系的要素 16
第二章 卫生法的渊源和体系 18
第一节 卫生法的渊源 18
一、卫生法渊源的概念 18
二、卫生法的渊源 18
第二节 卫生法的体系 20
一、确立卫生法体系的意义 20
二、卫生法体系结构 20
第三节 卫生法与邻近法律部门的关系 21
一、卫生法与宪法 21
二、卫生法与行政法 21
四、卫生法与刑法 22
三、卫生法与民法 22
第三章 卫生法的制定和实施 23
第一节 卫生法的制定 23
一、卫生法制定的概念 23
二、卫生法制定的依据 23
三、卫生法制定的基本原则 25
四、卫生法制定的程序 26
二、卫生法的适用 27
一、卫生法实施的概念 27
第二节 卫生法的实施 27
三、卫生法的效力范围 28
四、卫生法的解释 30
五、卫生法的遵守 31
第四章 卫生行政执法 32
第一节 概述 32
一、卫生行政执法的概念 32
二、卫生行政执法的特征 32
四、卫生行政执法的有效条件 33
三、卫生行政执法的依据 33
一、卫生行政执法主体的概念 34
二、卫生行政执法主体的分类 34
第二节 卫生行政执法主体 34
第三节 卫生行政执法行为 36
一、卫生行政执法行为的分类 36
二、卫生行政许可 36
三、卫生行政处罚 37
四、卫生行政监督检查 40
五、卫生行政强制措施 41
第四节 卫生行政执法监督 42
一、卫生行政执法监督的概念 42
二、卫生行政执法监督的特征 42
三、卫生行政执法监督的种类 43
四、卫生行政执法监督的内容 43
一、卫生法律责任的概念 44
二、卫生法律责任的种类 44
第一节 卫生法律责任 44
第五章 法律责任与法律救济 44
第二节 卫生行政救济 45
一、卫生行政救济的概念 45
二、卫生行政救济的途径 46
第三节 卫生行政复议 46
一、卫生行政复议的概念 46
二、卫生行政复议的原则 47
三、卫生行政复议的受案范围 47
四、卫生行政复议程序 48
第四节 卫生行政诉讼 49
一、卫生行政诉讼的概念 49
二、卫生行政诉讼的构成要件 49
三、卫生行政诉讼的基本制度 50
四、卫生行政诉讼的受案范围 50
一、卫生行政赔偿的概念 51
五、卫生行政诉讼程序 51
第五节 卫生行政赔偿 51
二、卫生行政赔偿范围 52
三、卫生行政赔偿程序 52
四、卫生行政赔偿的方式和标准 52
第六章 传染病防治法律制度 54
第一节 概述 54
一、传染病防治法的概念 54
二、传染病防治的适用范围 54
三、法定管理传染病 55
第二节 传染病的预防和控制 55
一、传染病的预防 55
二、疫情的报告和公布 56
三、传染病的控制 57
二、监测管理措施 59
一、监测管理的对象 59
第三节 艾滋病的监测管理 59
三、艾滋病病人和艾滋病病毒感染者的权益保护 60
四、监测管理机构 60
第四节 国内交通卫生检疫 60
一、国内交通检疫的目的 60
二、检疫措施 60
三、疫情通报 61
第五节 消毒管理 61
一、消毒管理的范围 61
二、医疗卫生机构的消毒管理 62
三、疫源地的消毒管理 62
四、预防性消毒管理 62
五、医疗卫生用品的消毒管理 62
三、生活饮用水卫生监督 63
二、生活饮用水卫生管理 63
一、生活饮用水管理范围 63
第六节 生活饮用水卫生 63
第七节 传染病防治监督 64
一、传染病防治监督机构及其职权 64
二、传染病防治监督管理人员及其职责 64
第八节 法律责任 65
一、行政责任 65
二、刑事责任 66
第七章 国境卫生检疫法律制度 67
第一节 概述 67
一、国境卫生检疫法的概念 67
二、国境卫生检疫的对象 67
第二节 卫生检疫 68
一、入出境检疫 68
三、国境卫生检疫传染病的种类 68
二、检疫传染病人的管理 70
第三节 传染病监测 71
一、传染病监测的内容 71
二、传染病监测的措施 71
第四节 卫生监督和卫生处理 72
一、口岸卫生监督 72
二、卫生处理 73
第五节 国境卫生检疫机关 74
一、国境卫生检疫机关及其职责 74
二、国境卫生检疫人员及其职责 74
第六节 法律责任 75
一、行政责任 75
二、刑事责任 76
二、职业病的范围 77
一、职业病防治法的概念 77
三、职业病防治工作方针 77
第八章 职业病防治法律制度 77
第一节 概述 77
第二节 职业病的预防和防护 78
一、职业病的前期预防 78
二、劳动过程防护与管理 78
第三节 职业病的诊断与职业病病人保障 80
一、职业病的报告 80
二、职业病的诊断 80
一、职业病监督机构及其职责 81
二、职业病防治监督检查员职责 81
三、职业病患者的处理 81
第四节 职业病防治的监督 81
三、处罚 82
第五节 尘肺病防治 82
一、尘肺病的概念 82
五、处罚 83
四、监督和监测 83
三、健康管理 83
二、防尘 83
第六节 放射防护 84
一、放射性同位素和射线装置的概念 84
二、放射防护的许可登记 84
三、放射防护的管理 85
四、放射事故管理 86
五、放射防护监督 86
六、处罚 86
第九章 公共场所卫生法律制度 88
第一节 概述 88
一、公共场所的概念 88
二、公共场所卫生立法 88
第二节 公共场所卫生管理 89
一、公共场所卫生要求 89
三、公共场所危害健康事故报告 90
二、公共场所从业人员卫生要求 90
第三节 公共场所卫生监督 91
一、公共场所卫生监督机构及其职责 91
二、公共场所卫生监督员及其职责 91
三、处罚 91
第十章 学校卫生法律制度 93
第一节 概述 93
一、学校卫生的概念 93
二、学校卫生立法 93
三、学校卫生工作的任务 93
第二节 学校卫生工作 94
一、教学卫生 94
二、教学设施卫生 95
一、学校卫生管理机构 96
第三节 学校卫生工作管理 96
四、学生健康管理 96
三、学生卫生保健 96
二、区域性中小学生卫生保健机构 97
三、疾病控制机构的任务 97
第四节 学校卫生工作监督 97
一、学校卫生工作监督机构及其职责 97
二、学校卫生监督员职责 97
三、处罚 98
第十一章 食品卫生法律制度 99
第一节 概述 99
一、食品卫生法的概念 99
二、食品卫生法的适用范围 99
第二节 食品及原料卫生 100
一、食品的卫生 100
三、食品容器、包装材料和食品用工具、设备的卫生 103
四、清洗食品和食品用工具、设备的洗涤剂、清毒剂的卫生 103
二、食品添加剂的卫生 103
第三节 食品生产经营的管理 104
一、食品生产经营场所的管理 104
二、食品生产经营过程的管理 104
三、食品生产经营企业的卫生管理 105
四、城乡集市贸易的食品卫生管理 105
五、食品广告管理 106
第四节 食品卫生标准 106
一、食品卫生标准的概念 106
二、食品卫生标准的体系和分类 107
三、食品卫生标准的管理 107
第五节 食品卫生监督 108
一、食品卫生监督制度 108
二、食品卫生监督管理机构及其职责 109
一、行政责任 110
第六节 法律责任 110
三、食物中毒与食品污染的查处 110
二、民事责任 112
三、刑事责任 112
第十二章 药品管理法律制度 113
第一节 概述 113
一、药品管理法的概念 113
二、药品管理法的适用范围 113
第二节 药品生产企业管理 115
一、开办药品生产企业的条件 115
二、药品生产的质量管理 115
三、药品包装的管理 115
第三节 药品经营企业管理 116
一、开办药品经营企业的条件 116
二、经营药品的质量管理 116
三、药品流通管理 116
第五节 药品管理 117
三、医疗机构的药品管理 117
一、药品标准 117
三、终止妊娠 117
一、医疗机构配制制剂的条件 117
二、医疗机构配制制剂的使用 117
第四节 医疗机构药剂管理 117
二、新药、仿制药品、新生物制品管理 118
三、药品的审评 119
四、特殊药品管理 119
五、进出口药品的管理 119
六、非处方药管理 120
七、药品储备制度 120
八、禁止生产和销售假药、劣药 120
二、药品广告 121
第六节 药品价格和广告管理 121
一、药品价格 121
第七节 药品的行政保护 122
一、新药保护和技术转让 122
二、中药品种保护 122
第八节 药品监督 122
一、药品监督管理机构及其职责 122
一、行政责任 123
三、药品不良反应报告制度 123
第九节 法律责任 123
二、药品检验机构及其职责 123
二、民事责任 126
三、刑事责任 126
第十三章 化妆品卫生法律制度 128
第一节 概述 128
一、化妆品的概念 128
二、化妆品卫生立法 129
一、化妆品生产的卫生监督 130
第二节 化妆品生产和经营的卫生监督 130
二、化妆品经营的卫生监督 132
第三节 化妆品卫生监督 133
一、化妆品卫生监督机构及其职责 133
二、化妆品卫生监督员的职责 134
三、化妆品安全性评审机构 134
四、化妆品卫生监督检验机构 134
五、处罚 135
二、医疗器械监督管理立法 137
第十四章 医疗器械监督管理法律制度 137
第一节 概述 137
一、医疗器械的概念 137
三、医疗器械的分类 139
第二节 医疗器械生产、经营和使用的管理 139
一、医疗器械生产企业管理 139
二、医疗器械经营企业管理 140
三、医疗器械使用管理 140
四、医疗器械广告管理 140
二、医疗机构研制医疗器械的管理 141
一、医疗器械产品注册管理 141
第三节 医疗器械的管理 141
三、医疗器械新产品的管理 142
四、医疗器械的临床试用和临床验证 142
五、进口医疗器械的审批 142
六、医疗器械标准 142
第四节 医疗器械的监督 142
一、医疗器械监督管理机构及其职责 142
二、医疗器械检测机构及其职责 143
三、处罚 143
二、医疗机构管理立法 145
第十五章 医疗机构管理法律制度 145
一、医疗机构的概念 145
第一节 概述 145
三、医疗机构的类别 146
第二节 医疗机构的设置 146
一、医疗机构设置规划的制定 146
二、申请设置医疗机构的条件 147
三、申请设置医疗机构的审批 147
第三节 医疗机构的登记 148
一、医疗机构执业登记的申请条件 148
二、医疗机构执业登记的内容 148
三、医疗机构执业登记的校验 149
四、医疗机构的名称 149
第四节 医疗机构的执业 150
一、开展诊疗活动的条件 150
二、开展诊疗活动的规则 150
二、医疗机构评审 151
一、医疗机构的监督管理部门及其职权 151
第五节 医疗机构的监督 151
三、处罚 152
第十六章 执业医师法律制度 154
第一节 概述 154
一、执业医师法的概念 154
二、执业医师法的适用范围 155
三、执业医师工作的管理 155
第二节 医师资格考试 155
一、医师资格考试的种类 155
二、医师资格考试的条件 155
三、医师资格证书的取得 156
第三节 医师执业注册 156
一、申请注册 156
二、不予注册 157
第四节 医师执业 158
一、医师执业权利 158
三、注销注册 158
四、变更注册 158
五、个体行医 158
二、医师执业义务 159
三、医师执业规则 159
第五节 医师的考核和培训 159
一、医师的考核 159
二、医师的培训 160
第六节 法律责任 160
一、行政责任 160
二、民事责任 161
三、刑事责任 161
第十七章 护士管理法律制度 162
第一节 概述 162
一、护士的概念 162
二、护士管理立法 162
第二节 护士执业考试 163
一、护士执业考试的条件 163
二、首次注册 164
第三节 护士执业注册 164
二、护士执业证书的取得 164
一、注册原则 164
三、再次注册 165
四、不予注册 165
第四节 护士执业 165
一、护士执业权利 165
二、护士执业规则 165
三、护士职责 165
四、处罚 167
一、母婴保健法的概念 168
第十八章 母婴保健法律制度 168
第一节 概述 168
二、母婴保健法的适用范围 169
三、母婴保健工作方针 169
四、母婴保健技术服务 169
第二节 婚前保健 169
一、婚前保健服务 169
二、医学指导和医学意见 170
二、婚前医学检查意见 170
一、孕产期保健服务 170
第三节 孕产期保健 170
四、提倡住院分娩 171
五、新生儿出生医学证明 171
第四节 医学技术鉴定 171
一、医学技术鉴定组织 171
二、医学技术鉴定的申请 172
第五节 医疗保健机构 172
一、医疗保健机构 172
二、母婴保健工作人员 172
第六节 母婴保健监督管理 173
一、母婴保健监督管理机构及其职责 173
二、母婴保健监督员 173
第七节 法律责任 173
一、行政责任 173
三、刑事责任 174
二、民事责任 174
第十九章 人口与计划生育法律制度 175
第一节 概述 175
一、人口与计划生育法的概念 175
二、人口与计划生育法的适用范围 177
三、政府领导人口与计划生育工作 177
一、生育权与生育调节 178
二、奖励与社会保障 178
第二节 计划生育 178
三、处罚 179
第三节 流动人口计划生育管理 179
一、管理目的和对象 179
二、管理机构 180
三、流动人口婚育证明和生育证明 180
四、流动人口避孕节育服务 180
五、处罚 180
一、计划生育技术服务的原则 181
二、计划生育技术服务的内容 181
第四节 计划生育技术服务 181
三、计划生育技术服务机构和人员 182
四、处罚 182
第二十章 献血法律制度 184
第一节 概述 184
一、献血法的概念 184
二、无偿献血的对象 185
三、无偿献血工作的组织和管理 185
一、采供血机构 186
第二节 采血与供血 186
二、采血管理 187
三、供血管理 187
第三节 临床用血 187
一、临床用血的原则 187
二、临床用血的管理 188
第四节 血液制品 188
一、血液制品的概念 188
二、原料血浆的管理 188
一、行政责任 189
第五节 法律责任 189
三、血液制品生产经营的管理 189
二、民事责任 190
三、刑事责任 190
第二十一章 医疗事故处理法律制度 191
第一节 概述 191
一、医疗事故的概念 191
二、医疗事故处理立法 192
三、医疗事故的分类 192
四、医疗事故的分级 193
第二节 医疗事故争议的处理措施 193
一、医疗过失的报告 193
二、病历资料和现场实物的封存 193
三、尸检 194
第三节 医疗事故的技术鉴定 194
一、医疗事故技术鉴定委员会 194
四、医疗事故技术鉴定的原则 195
三、医疗事故技术鉴定的内容 195
二、专家鉴定组的产生 195
五、医疗事故技术鉴定的材料 196
六、医疗事故技术鉴定的结论 196
七、不属于医疗事故的情形 197
第四节 医疗事故争议的解决 197
一、医疗事故争议的协商解决 197
二、医疗事故争议的行政解决 197
三、医疗事故争议的诉讼解决 198
第五节 医疗事故的赔偿 199
一、医疗事故赔偿范围 199
二、医疗事故赔偿标准 199
三、医疗事故赔偿方式 199
第六节 法律责任 199
一、行政责任 199
二、刑事责任 200
一、红十字会法的概念 201
二、红十字运动的起源及发展 201
第二十二章 红十字会法 201
第一节 概述 201
第二节 红十字会的性质和组织 202
一、红十字会的性质 202
二、红十字会的组织 202
第三节 红十字会的职责 203
一、红十字会职责的范围 203
二、红十字会职责的履行 203
三、红十字会的经费 203
第四节 红十字标志的使用 203
一、红十字标志的作用 203
二、红十字标志的使用 204
第五节 法律责任 205
一、阻碍红十字会工作人员履行职责的法律责任 205
二、违反红十字标志使用办法的法律责任 205
一、中医药的概念 206
二、中医药立法 206
第一节 概述 206
第二十三章 中医药法律制度 206
三、中医药发展指导思想和方针 207
第二节 中医 207
一、中医医疗机构 207
二、中医技术人员 208
三、中医药教育 208
二、中西医结合的管理 209
一、中西医结合的概念 209
第三节 中西医结合 209
四、中医药科研 209
第四节 医疗气功 210
一、医疗气功的概念 210
二、医疗气功机构和人员 210
三、监督管理 211
第五节 中药 211
一、中药的概念 211
二、中药的生产 211
三、中药的经营 212
四、中药的研制开发 212
一、民族医药的概念 213
第六节 民族医药 213
二、民族医药法制建设 214
第二十四章 精神卫生 215
第一节 概述 215
一、精神卫生和精神疾病的概念 215
二、精神卫生立法的意义 215
第二节 国外精神卫生立法 217
一、国外精神卫生立法的发展 217
四、世界卫生组织精神卫生全球新战略 218
二、国外精神卫生立法的内容 218
三、世界卫生组织关于精神卫生立法的指导原则 218
第三节 我国精神卫生立法 219
一、我国精神卫生立法现状 219
二、我国精神卫生立法建议 219
第二十五章 生殖技术 223
第一节 概述 223
一、生殖技术的概念 223
一、人工授精引发的法律问题及相关立法 224
第二节 国外生殖技术立法 224
二、生殖技术立法的意义 224
二、体外受精引发的法律问题及相关立法 225
三、代孕母亲引发的法律问题及相关立法 227
第三节 我国生殖技术立法 227
一、我国生殖技术立法现状 227
二、人类辅助生殖技术管理 228
三、人类精子库管理 228
四、我国生殖技术立法建议 229
一、基因和基因工程的概念 231
二、国外基因工程立法 231
第二十六章 人类基因工程 231
第一节 概述 231
第二节 人类基因工程引发的法律问题 232
一、基因诊断 232
二、基因治疗 233
三、人类基因组计划 234
四、 克隆人 235
一、我国人类基因工程研究及应用立法 236
第三节 我国人类基因工程立法 236
二、人类遗传资源保护立法 237
第二十七章 器官移植 239
第一节 概述 239
一、器官移植的概念 239
二、器官移植的意义 239
三、器官移植引起的法律问题 239
第二节 国外器官移植立法 240
一、器官来源 240
二、器官捐献的法律程序 242
三、尸体器官分配准则 242
四、严禁器官商业化 242
第三节 我国器官移植立法 242
一、我国器官移植立法现状 242
二、我国器官移植立法构想 243
一、脑死亡的概念 245
二、脑死亡立法的意义 245
第二十八章 脑死亡 245
第一节 概述 245
第二节 国外脑死亡立法 246
一、国外脑死亡立法的发展 246
二、国外脑死亡立法的内容 246
第三节 我国脑死亡立法 247
一、我国脑死亡立法的讨论 247
二、我国脑死亡立法建议 247
一、安乐死的概念 250
二、安乐死的分类 250
第一节 概述 250
第二十九章 安乐死 250
三、安乐死的历史发展 251
第二节 国外安乐死立法 252
一、安乐死法律地位的争论 252
二、安乐死立法现状 252
第三节 我国安乐死立法 254
一、我国安乐死及其立法的讨论 254
二、我国安乐死立法思考 255
参考文献 257