前言 1
第一章 绪论 1
一、药剂染菌引起的质量变化 1
二、防止药剂染菌的斗争 3
第二章 药剂污染的微生物学 6
第一节 概说 6
第二节 细菌 7
一、形态 7
二、细菌的细胞结构 8
三、细菌细胞的特殊结构 11
四、常见污染药剂的细菌 11
第三节 酵母菌 15
第四节 霉菌 16
第五节 微生物的主要生化反应 23
一、水解 23
六、脱氨 24
四、还原 24
五、去羧 24
二、脱水 24
三、氧化 24
七、磷酰化反应 25
八、脱磷酰作用 25
第六节 物理因素对微生物的影响 25
一、温度 26
二、湿度 27
第一节 药剂性质与染菌的关系 28
一、药物组成 28
第三章 药剂的性质与染菌 28
二、酸硷度 36
三、药液的渗透压 37
第二节 药剂染菌概况 38
一、注射剂 38
二、眼药水 40
三、眼药膏 41
四、合剂 42
五、乳剂 43
六、植物性药材 44
七、矿物性药材 44
第一节 概说 45
第四章 消毒和灭菌 45
第二节 热力灭菌(消毒)法 46
一、火焰灭菌法 46
二、干热灭菌法 46
三、高压蒸气灭菌 47
四、常压蒸气灭菌 50
五、间歇消毒(灭菌)法 50
一、紫外线的性质 51
二、紫外线灯的效能 51
第三节 紫外线灭菌(消毒)法 51
三、具体应用 53
四、使用紫外线的注意事项 54
第四节 过滤除菌 55
第五节 化学药剂对抗微生物 55
一、基本概念 55
二、化学药剂对抗微生物的效能评价 56
三、化学药剂在消毒方面的具体应用 59
第六节 药剂配制室的消毒措施 63
一、除尘(空气净化) 63
二、用化学药剂进行空气消毒 65
第七节 药剂的微生物学质量要求 66
一、注射剂 66
三、空气含菌数的检查 66
二、眼用制剂 67
三、内服固体制剂 68
四、内服液体制剂 70
五、外用制剂 71
第八节 新能源应用于消毒和灭菌 71
第二节 防腐剂对微生物细胞的作用 73
一、对微生物细胞壁的作用 73
第一节 防腐剂的应用 73
第五章 防腐剂的作用和应用 73
二、对细胞膜的作用 74
三、透膜作用于细胞内容物 75
第三节 防腐剂的效能 77
一、微生物对防腐剂的吸收和效能 77
二、溶解性质和防腐剂的作用 78
三、溶液的饱和度和防腐剂的效能 79
四、电离和防腐剂的作用 81
一、内服合剂和溶液剂 82
第四节 防腐剂的具体应用 82
二、眼用溶液 83
三、眼膏剂 85
四、乳剂和乳膏剂 85
第五节 微生物对防腐剂的耐药现象 85
一、微生物特性因素引起的耐药 85
二、药剂性质的因素 86
第一节 概说 88
第二节 弱酸类防腐剂 88
第六章 介质的酸硷度与防腐剂的效能 88
一、弱酸的电离平衡 89
二、pH条件和离子-非离子的比例 89
三、有效防腐浓度和未电离分子 91
四、防腐剂用量的具体计算 92
五、弱酸类防腐剂的适用pH范围 93
六、酚类防腐剂 96
七、尼泊金类 96
第三节 弱硷类防腐剂 98
第五节 非离子型防腐剂 100
二、汞化合物 100
第四节 以离子态作用的防腐剂 100
一、阳离子表面活性剂 100
第六节 本章小结 101
第七章 增溶和乳剂系统中防腐剂的效能 103
第一节 概说 103
第二节 表面活性剂对防腐剂效能的影响 104
一、表面活性剂的胶团形成性质 104
二、表面活性剂对微生物细胞的作用 104
三、表面活性剂和防腐剂的相互作用 105
一、尼泊金类 108
第三节 不同防腐剂与表面活性剂的结合 108
二、季銨类阳离子表面活性剂 110
三、洗必太 111
四、醇类防腐剂 112
五、酚类防腐剂 114
六、有机酸类 115
第四节 水溶性高分子与防腐剂的结合 118
第五节 乳剂系统中防腐剂的效能 123
一、概说 123
三、分配系数和乳剂中防腐剂的效能 124
二、防腐剂在两相中的分配 124
四、乳剂系统中防腐剂在水相中的饱和度 125
五、乳化剂对防腐剂效能的影响 126
六、本节小结 127
第六节 溶剂性能对防腐剂效能的影响 127
一、溶剂的极性和防腐剂的溶解度 128
二、有机溶剂对胶团形成的影响 128
三、溶剂引起油水分配系数的变化 128
四、本节小结 129
二、醇类防腐剂 130
第八章 常用防腐剂(各论) 130
一、防腐剂的分类 130
三、酚类 132
四、尼泊金类 134
五、有机酸类 136
六、季銨类阳离子表面活性剂 138
七、洗必太 141
八、汞化合物 142
九、氯仿 145
十、植物挥发油 146
第九章 防腐剂的配伍应用 148
一、防腐剂的联合应用 148
二、沉淀反应 152
三、防腐剂的添加方法 153
第十章 防腐剂的具体应用(处方释例) 157
一、乳剂和乳膏 157
二、合剂及内服溶液 159
三、糖浆剂 162
四、浓溶液 163
五、外用溶液剂 164
六、滴眼剂 165
七、滴鼻剂 168
八、滴耳剂 168
九、中草药煎剂和浓缩合剂 169
附录(一) 难溶性弱酸和弱硷在不同pH条件下的溶解度 172
附录(二) 电离百分率表 176
防腐剂、化学药剂、制剂名称索引 179
微生物及有关名称索引 184