总论 1
第1章 药物安全性监测 1
第一节 概述 1
第二节 医疗机构开展药物安全性监测的必要性和重要性 1
第三节 药物安全性监测与药品风险管理 3
第四节 药物安全性监测与药物警戒 5
第五节 药物安全性监测与药品再评价 9
第六节 药物安全性监测与药源性疾病 13
第2章 药物安全性监测与药品不良反应监测 16
第一节 药品不良反应的概述 16
第二节 药品不良反应的发生机制 19
第三节 影响药品不良反应发生的因素 20
第四节 药品不良反应与药物相互作用 23
第五节 药品不良反应监测方法 26
第3章 国内外药物安全性监测进展 28
第一节 WHO药物安全监测简史 28
第二节 国外药物安全性监测现状 30
第三节 我国药物安全性监测的工作体系 37
第四节 我国药物安全性监测的相关法律法规 40
第4章 医疗机构药物安全性监测管理模式 45
第一节 组织构架 45
第二节 工作内容 46
第三节 规章制度 49
第四节 突发事件的应急处理 52
各论 55
第5章 医疗机构药品不良反应监测工作规范 55
第一节 工作模式 55
第二节 不良反应报告 59
第三节 数据评价与管理 81
第6章 药品不良反应的判断与防治 86
第一节 药品不良反应的判断方法与依据 86
第二节 药品不良反应处理原则 87
第三节 药品不良反应的预防 89
第四节 常见药品不良反应的判断和防治 91
第7章 医疗机构药品引进环节的安全性监测 126
第一节 药政监管相关措施 126
第二节 合理用药的相关措施 132
第三节 采购的质量管理规范 136
第四节 药品集中采购的品种遴选控制措施 146
第五节 供应商的遴选和品质保证 148
第六节 药物临床试验（Ⅳ期）中的药品安全 152
第七节 相关案例分析与不良事件的反思 155
第8章 医疗机构内部药品流通环节的安全性监测 163
第一节 用药错误的监测和处理 163
第二节 药品储藏和分发的质量管理规范 172
第三节 医疗机构退药管理与药物安全 174
第四节 门诊药房的药品安全控制 175
第五节 住院药房的药品安全控制 179
第六节 中药房的药品安全控制 186
第9章 医疗机构药品质量控制 198
第一节 医疗机构制剂生产的安全控制 198
第二节 医疗机构药检室职能的拓展 203
第三节 重点品种的质量控制 207
第10章 临床药师在药物安全性监测中的作用 211
第一节 临床药师及其工作特点 211
第二节 临床药师在发现药品安全性问题中的作用 215
第三节 临床药师在鉴别药品安全性问题中的作用 218
第四节 临床药师在处理药品安全性问题中的作用 220
第五节 临床药师在预防药品安全性问题中的作用 221
第六节 关注临床用药中潜在的药物相互作用 225
第七节 积极开展药物治疗监测与个体化给药 227
第八节 药品安全性信息资料的收集 233
第11章 高风险药品的管理 237
第一节 高风险药品的遴选依据与方法 237
第二节 如何开展高风险药品的监测与管理 243
第三节 静脉药物集中配制管理 248
第四节 注射剂的安全使用管理 253
第五节 抗肿瘤药的安全使用管理 258
第六节 抗菌药的安全使用管理 263
第七节 生物制品的安全使用管理 270
第12章 医疗机构药物安全性监测的新技术、新方法 277
第一节 计算机技术在药物安全性监测中的应用 277
第二节 基于HIS的药品不良反应监测管理系统的应用 282
第三节 药物安全性主动监测技术 287
第四节 药品安全信号筛选方法 290
第五节 药物基因组学与药物安全性监测 295
第六节 药物流行病学与药物安全性监测 297
附录A 常用临床检测指标 300
附录B 新药监测期期限表 306
附录C 药物对妊娠危害的危险等级 308
附录D 对胎儿及哺乳期有明显影响的药物 309
附录E 药物安全性监测相关数据库及网站 311
附录F WHO药物不良反应名词术语 313
参考文献 329