第一章 科研选题原则和实验程序 1
第一节 选题原则和方向 1
第二节 课题论证的基本要求 5
第三节 科研课题基金申请有关规定 6
第四节 课题设计与组织实施 20
第五节 中药新药研究选题与中医特色 22
第六节 课题总结与鉴定 25
第二章 科研论文写作与报奖 27
第一节 科技论文写作的步骤和要求 27
第二节 申报条件及请奖技巧 34
第三章 科技成果开发转让与申报新药 39
第一节 研究成果开发与转让 39
第二节 新药研究与申报 40
第三节 新生物制品审批办法 47
第四章 中药新药研究 54
第一节 中草药有效成分的初步筛选 54
第二节 中草药化学成分系统预试 54
第三节 中草药化学成分的提取与分离 64
第四节 分离和精制 70
第五节 几类主要化学成分的提取方法 78
第六节 各类化合物薄层层析常用的吸附剂、展开剂及显色剂 85
第七节 常用中草药化学成分的吸附剂与洗脱剂 97
第五章 药材药学研究的技术要求 105
第一节 中药材新药研究分类 105
第二节 名称及命名依据 105
第三节 中药材的来源及其鉴定依据、主要产地、药用部位 106
第四节 生态环境、生长特性、栽培或培殖技术、产地、加工和炮制方法 107
第五节 药材性状、组织特征和理化性质 108
第六节 临床研究用药材的质量标准草案及起草说明 109
第七节 鉴别 116
第六章 制剂药学研究的技术要求 119
第一节 工艺研究的要求 119
第二节 中药注射剂质量标准要求 121
第三节 质量稳定研究的技术要求 124
第七章 新药研究基础试验的指导原则 128
第一节 中药新药药理学研究技术要求 128
第二节 中药新药药效学研究基本要求 129
第三节 新药毒理学研究的基本要求 132
第四节 急性毒性试验技术要求 134
第五节 长期毒性试验 136
第六节 特殊毒性试验技术要求 142
第七节 中药临床研究的技术要求 160
第八节 西药临床研究的技术要求 167
第九节 粘膜用药的毒性试验 174
第十节 皮肤用药的毒性试验 179
第八章 海洋天然药物的研究 186
第一节 海洋药物研究与开发的主要种属 187
第二节 海洋药物资源的发展 189
第三节 海洋天然药物研究与开发 191
第四节 应用海洋生物技术研制新药 194
第五节 甲壳质及其衍生物在医药领域研究前景 196
第六节 抗病毒化合物 205
第七节 抗肿瘤化合物 209
第八节 细胞毒性化合物 217
第九节 抗病毒、抗肿瘤及细胞毒性化合物在海洋生物中的分布 219
第十节 未来展望 230
第九章 抗病毒药物的筛选与评价 233
第一节 抗乙型肝炎病毒模型 233
第二节 抗丙型肝炎病毒模型 242
第三节 抗免疫缺陷病毒模型 248
第四节 丁型肝炎病毒(HDV)/乙型肝炎病毒(HBV)实验感染动物模型 254
第五节 单纯疱疹病毒致病模型 255
第十章 新药药效的研究实例 258
第一节 解热药 258
第二节 镇痛药 260
第三节 降压药 264
第四节 镇咳药 267
第五节 抗溃疡药 272
第六节 保肝药 277
第七节 利尿药 279
第八节 胰岛素类及降血糖药 282
第九节 抗炎药 285
第十节 抗肿瘤药——细胞毒类药物 291
第十一章 基因工程药物 296
第一节 基因工程药物目的基因的制备 296
第二节 目的基因与克隆载体的体外重组 315
第三节 重组DNA引入宿主细胞的转化与感染 324
第四节 含目的基因重组体的鉴定 332
第五节 目的基因在宿主细胞中的表达 334
第六节 基因工程药物的分离纯化 340
第七节 基因工程药物的质量控制 351
第八节 基因工程药物的安全性评价 353
第十二章 树脂分离技术在医药研究中的应用 361
第一节 离子交换树脂及其在医药研究中的应用 361
第二节 大孔网状吸附树脂及其在医药方面的应用 369
第十三章 超临流体萃取分离技术在医药研究中的应用 406
第一节 超临流体萃取分离技术的原理 406
第二节 超临流体萃取分离技术的设备 416
第十四章 膜分离技术在医药研究中的应用 421
第一节 膜分离技术的发展、原理、类型及特点 421
第二节 膜分离技术在制剂生产中的应用 430
第三节 膜分离技术在中药研究中的应用与开发 435
第四节 膜分离技术在抗生素纯化工艺中的应用 438
第十五章 数理统计方法在药学中的应用 444
第一节 基本概念 444
第二节 平均数、标准差及正态分布 446
第三节 标准误、可信区间 453
第四节 t检验 456
第五节 方差分析 464
第六节 卡方检验 473
第七节 直线回归 481
第八节 半数致死量 491
第九节 正交试验 496
第十六章 药学文献检索、利用与实验室管理 510
第一节 文献检索的一般知识 510
第二节 药学文献检索的手段与方法 514
第三节 药学情报调研 535
第四节 实验室科学实验管理规范 537
附录 544
一 试剂的制备方法 544
二 层析用显色剂的配制方法 545
三 常用有机溶剂 547
四 常用酸碱与溶液配制 549
五 常用浓度计算 550
附表1 以当量浓度表示的酸、碱溶液稀释表 550
附表2 以百分数浓度表示的酸碱溶液稀释表 551
附表3 人和动物间按体表面积折算的等效剂量比例表 551
附表4 常用生理溶液的成分 552
附表5 常用实验动物的生理数值 553
附表6 各种动物应用注射麻醉药的剂量与给药途径 553