第一章 绪论 1
第一节 概述 1
一、中药疗效学的基本含义 1
二、中药疗效学涉及的内容 3
三、中药疗效学的基本特点 5
四、中药疗效学的研究意义 5
第二节 中医药的发展与疗效 7
一、中医药的起源与发展 7
二、中药疗效研究的历史成就 22
三、中药疗效研究的现代进展 26
四、中药疗效研究应注意的几个问题 35
第三节 影响中药疗效的因素 39
一、影响中药疗效的医学因素 40
二、影响中药疗效的药学因素 41
三、影响中药疗效的其他因素 55
第四节 中药疗效的判定 58
一、中药疗效的判定原则 58
二、中药疗效的判定标准 59
三、中药疗效的判定方法 60
一、中医药理论的基本特色 62
第一节 概述 62
第二章 中医药理论与疗效 62
二、中医药治疗的基本原则 63
第二节 中医药基本理论 70
一、中医基本理论及特色 70
二、中药基本理论及应用特色 91
三、方剂基本理论及特色 98
第三节 中医药基本理论与疗效 101
一、辨证立法对疗效的影响 101
二、遣方用药对疗效的影响 110
第一节 概述 113
第三章 中药药材与疗效 113
一、药材与疗效的关系 114
二、地道药材与疗效 116
第二节 药材质量与疗效 119
一、混乱品种 119
二、伪劣药材 122
三、产地与采收季节 132
四、入药部位与粗加工 136
五、贮藏保管 140
第三节 野生养植引种药材与疗效 144
一、野生药材 144
二、养植药材 146
三、异地引种药材 149
第四节 药材代用品与疗效 154
一、代用品的概念 154
二、代用品现况 156
三、代用品使用原则 157
四、代用品研究开发 158
第五节 中药材GAP与疗效 162
一、GAP的概念 162
二、加强GAP管理、保证用药疗效 163
第一节 概述 170
第四章 中药炮制与疗效 170
一、炮制的起源与发展 171
二、炮制的目的与意义 175
第二节 炮制与疗效 183
一、炮制的临床重要性 184
二、炮制对药性的影响 188
三、炮制对药效的影响 192
四、炮制对成分的影响 197
五、炮制方法与饮片质量 207
六、炮制品的合理使用 219
第三节 保证炮制品质量 221
一、炮制过程存在的问题 222
二、炮制品使用存在的问题 225
三、保证炮制品质量的方法 226
四、中药炮制的现代研究 228
第五章 中药制剂与疗效 232
第一节 概述 232
一、中药制剂的含义 232
二、中药制剂的起源与发展 233
三、中药制剂的研究内容 237
四、中药制剂与疗效的关系 238
第二节 药物剂型与疗效 242
一、中药剂型的含义与特点 243
二、合理选择剂型有助于提高疗效 250
三、影响药物吸收的因素 255
第三节 制备工艺与疗效 263
一、药材中有效成分的浸提与疗效 263
二、制备工艺对疗效的影响 294
三、灭菌对疗效的影响 302
第四节 中成药质量与疗效 305
一、影响中成药疗效的质量因素 306
二、中成药的质量控制 313
三、药品贮存对疗效的影响 315
第六章 中药调剂与疗效 318
第一节 概述 318
第二节 中药处方 319
一、处方类型与组成 320
二、处方应付与药名变化 322
三、处方常用术语与“脚注” 328
第三节 处方调配与疗效 331
一、审方 332
三、药物调配 334
二、处方计价 334
四、复核发药 337
第四节 汤剂制备与疗效 339
一、煎药容器与疗效 340
二、煎药加水量与疗效 340
三、煎药用热源、火候与疗效 342
四、煎药时间与疗效 344
五、煎药次数与疗效 345
六、煎药规程与疗效 346
第五节 汤剂服法与疗效 349
一、服药温度与疗效 349
二、服药时间与疗效 350
三、服药次数与疗效 351
四、服药时的饮食与疗效 351
第六节 方药剂量与疗效 352
一、剂量加大的原因 353
二、各种剂型与剂量的关系及疗效差异 356
三、因人施量和加量用药利弊 358
四、剂量研究 363
第七章 中药配伍与疗效 368
第一节 概述 368
一、中药配伍 368
二、药物配伍在临床疗效上的意义 377
三、药物配伍应用注意事项 379
第二节 药物配伍的类型与机制 383
一、药物配伍的类型 383
二、药物配伍的体外变化 386
三、药物配伍的体内变化 393
第三节 临床合理用药 400
一、临床常见的药物相互作用 401
二、个体差异引起的药物不良反应 403
三、中成药合理使用 405
一、新药开发与疗效的关系 425
第一节 概述 425
第八章 中药新药开发与疗效 425
二、新药研究开发的指导思想 427
三、我国中药新药研究开发现状 431
四、新药研究开发的意义 435
五、新药研究开发的趋势 439
第二节 新药选题立项 443
一、选题原则 443
二、选题立项方法 451
三、项目论证 454
一、新药研制路线设计 458
第三节 科研设计 458
二、科研设计要点 459
第四节 剂型与工艺 460
一、中药剂型分类与剂型选择原则 461
二、常用剂型与制法 464
三、制剂工艺的研究 475
第五节 质量控制 483
一、质量标准制定的前提与实验研究内容 484
二、质量标准研究的设计、衡量与评价 487
三、原辅料的质量控制 489
四、成药的质量控制 494
五、成药质量标准及其起草说明的撰写 502
六、关于质量标准研究中的对照品 506
七、制剂稳定性研究 507
第六节 基础医学实验 511
一、药效学研究 511
二、毒理学研究 535
三、药代动力学研究 565
四、一般药理学研究 565
第七节 临床疗效研究 566
一、新药评价标准 566
二、临床研究分期 573
三、临床研究的主要内容 576
四、临床研究方案的设计与实施 584
五、临床研究结果的总结 592
六、临床研究的注意事项 595
七、临床研究的误差控制 596
八、临床研究与DME 599
第八节 新药申请与审批 604
一、申请审批程序 605
二、审批要求 607
主要参考文献 608