再版前言 1
前言 1
第一章 质量管理体系文件概论 1
1．1 概述 1
1．1．1 质量管理体系文件的作用 1
ISO9000丛书序言 1
1．1．2 质量管理体系文件的构成 2
1．1．3 质量管理体系文件的评审 5
1．2 质量管理体系文件编制原则 6
1．2．1 符合性 6
1．2．2 创新性 6
1．2．3 确定性 7
1．2．4 相容性 7
1．2．7 继承性 8
1．2．8 简化 8
1．2．6 系统性 8
1．2．5 可操作性 8
1．2．9 优化 9
1．2．10 预防 9
1．2．11证实性 10
1．2．12 可检查性 10
1．2．13 独立性 10
1．2．16 制衡 11
1．2．15 闭环 11
1．2．14 区别 11
1．2．17 补偿 12
1．2．18 持续改进 12
1．3 质量管理体系文件的编制 12
1．3．1 文件编制的准备 12
1．3．2 文件编制的策划 14
1．3．3 文件编制的实施组织 14
1．3．4 文件编制的注意事项 15
1．4．1 ISO9000族2000年版修订概况 17
1．4 质量体系文件如何适应IS9001：2000的要求 17
1．4．2 ISO9000族2000版修订的主要变化 20
1．4．3 质量体系文件如何过渡 28
第二章 质量手册 30
2．1 概述 30
2．1．1 质量手册的性质和作用 30
2．1．2 质量手册的编制要求 30
2．1．3 质量手册的内容 31
2．2 质量手册难点释疑 32
2．2．1 质量方针 32
2．2．2 质量目标 33
2．2．3 质量承诺 34
2．2．4 组织结构 35
2．2．5 资源 37
2．2．6 顾客满意（Customer Satisfaction,CS） 38
2．3 编制质量手册时应注意的“常见病” 56
2．4 质量手册案例 59
第三章 质量管理体系程序 92
3．1 质量管理体系程序 92
3．1．1概述 92
3．1．2 程序文件编制导则 92
3．2 质量管理体系程序的内容 93
3．3 管理体系程序编制要点和难点 94
3．3．1 质量方针、目标和管理 94
3．3．2 文件控制 98
3．3．3 管理评审的管理 100
3．3．4 人力资源管理 102
3．3．5 质量信息管理 105
3．3．6 数据分析管理 109
3．3．7 持续改进管理 111
3．3．8 程序文件案例 114
［案例3-1］程序文件编制导则 114
［案例3-2］质量方针、目标管理程序 118
［案例3-3］质量策划管理程序 124
［案例3-4］质量信息管理和数据分析程序 128
［案例3-5］文件控制程序 139
［案例3-6］质量记录控制程序 143
［案例3-7］管理评审程序 148
［案例3-8］人力资源管理程序 152
［案例3-9］工作环境控制程序 156
［案例3-10］与顾客有关过程的控制程序 160
［案例3-11］设计和开发控制程序 165
［案例3-12］采购控制程序 174
［案例3-13］生产和服务运作的控制程序 181
［案例3-14］顾客满意度的评定程序 186
［案例3-15］内部质量审核程序 189
［案例3-16］检验和试验控制程序 195
［案例3-17］不合格品控制程序 201
［案例3-18］持续改进管理程序 205
4．1．1 作业文件的性质和作用 210
第四章 作业文件 210
4．1 概述 210
4．1．2 作业文件的内容 211
4．2 作业文件编制导则 212
4．3 作业文件编制要点及“常见病” 212
4．3．1 作业文件应能支撑程序文件 212
4．3．2 注意分清作业文件与程序文件的界限 213
4．3．3 区分质量管理体系要求与业务要求 213
4．3．4 职责、权限和相互关系协调一致 213
4．3．5 控制力度与质量要求一致 213
4．3．6 与质量管理体系的业绩改进指南适当接口 213
4．3．7 注意“异常流的控制” 214
4．3．8 搞清各项活动的全部输入与输出，并加以全面控制 214
4．3．9 必须符合企业实际，可以操作 214
4．3．10 要求不同，写法不同 214
【案例4-1】作业文件编制导则 215
4．3．11 应及时更改 215
4．4 作业文件案例 215
【案例4-2】工艺装备管理规程 221
【案例4-3】设备管理规程 226
【案例4-4】清洗机工艺规程 231
【案例4-5】工位器具管理规程 233
【案例4-6】计量器具管理规程 237
【案例4-7】物资贮存管理规程 243
第五章 质量管理体系的其他文件 246
5．1 概述 246
5．2 质量计划 246
5．2．1质量计划的作用 247
5．2．2质量计划编制要求 248
5．2．3质量计划的编制和管理 251
5．2．4质量计划的内容及其要点 252
5．2．5编制质量计划常用的工具和技术 253
【案例5-1】服务质量计划 262
5．2．6质量计划案例 262
【案例5-2】产品制造的质量计划 263
【案例5-3】流程性材料的质量计划 265
【案例5-4】软件设计、开发流程 265
【案例5-5】工程项目的质量计划 267
5．3 质量记录 268
5．3．1 质量记录的作用 268
5．3．2 质量记录表式的设计 269
5．3．3 质量记录的管理 270
5．3．4 ISO9001：2000标准对质量记录要求的变化 271
5．3．5 质量记录表式案例 273
5．4 其他质量文件和报告 278
5．4．1 质量报告 278
5．4．2 其他质量文件 279
参考文献 280