第一章 绪论 1
第一节 概述 1
一、药剂学的概念 1
(一)药物的概念 1
(二)药物剂型 4
(三)药剂学的内容 6
二、药剂学常用术语 6
第二节 药剂学的发展 7
一、药剂学的发展简况 7
(二)新制剂的试制和新剂型的研究 11
(一)研究药剂的制备方法和理论 11
二、药剂学的任务 11
(三)学习和整理中草药剂型 12
(四)配伍变化的研究 12
(五)研究和改进药房和药厂制剂生产条件和管理 12
第三节 药典 12
一、概述 12
二、中华人民共和国药典 13
三、其他国家的药典 15
第四节 处方 16
一、处方的种类及意义 16
(一)处方的内容 17
二、医师处方 17
(二)处方正文中的几个问题 18
(三)处方中常用术语的拉丁文缩写 19
(四)处方的类型 21
三、调配处方的程序及注意事项 23
(一)调剂工作程序 23
(二)凋配处方的注意事项 24
四、医院处方制度 26
(一)公制(米制) 27
二、度量衡单位 27
第五节 药剂工作中的称重和量取 27
(二)市制 28
一、称量操作的意义 29
三、药物的称重操作 30
(一)常用称器 30
(二)天平的基本性能 34
(三)天平的选择 35
(四)称重操作的注意事项 36
四、药物的量取操作 37
(一)常用量器 38
(二)量取操作的注意事项 40
一、按结聚状态分类 41
第六节 药物剂型的分类 41
二、按给药途径和应用方法分类 42
(一)经胃肠道给药 42
(二)不经胃肠道给药 42
三、按分散系统分类 43
第二章 散剂及胶囊剂 46
第一节 散剂 46
一、概述 46
(一)散剂的特点 46
(一)粉碎 47
二、散剂的制备 47
(二)散剂的分类 47
(二)过筛 57
(三)混合 60
(四)分剂量 63
(五)包装与贮存 63
三、各类型散剂的配制 66
(一)含普通固体药物的散剂 66
(二)含毒剧药的散剂 67
(三)含浸膏的散剂 69
(四)含液体成分的散剂 70
(五)含引湿性成分的散剂 72
(六)含共熔成分的散剂 73
(七)中草药散剂 75
(八)中西药结合的散剂 76
四、散剂的质量要求与检查 76
(一)均匀度检查 77
(二)装量差异限度及其检查 77
(三)散剂的药品卫生标准 78
第二节 胶囊剂 78
一、概述 78
(一)胶囊剂的分类 78
(二)胶囊剂的特点 79
(一)硬胶囊剂的制备 80
二、胶囊剂的制备 80
(二)软胶囊剂的制备 82
(三)肠溶胶囊 83
三、胶囊剂的质量检查与贮存 84
(一)装量差异限度 84
(二)崩解时限 85
(三)胶囊剂的贮存 85
第三章 液体药剂 86
第一节 概论 86
一、概述 86
(二)按给药途径和应用方法分类 87
(一)按分散系统分类 87
二、液体药剂的分类 87
三、溶液的浓度表示法和浓溶液的稀释法 88
(一)溶液浓度的表示法 88
(二)浓溶液的稀释法 90
四、液体药剂常用分散媒 93
(一)水 94
(二)乙醇 94
(六)液状石蜡 95
(七)二甲基亚砜 95
(四)丙二醇 95
(五)脂肪油 95
(三)甘油 95
第二节 真溶液型药剂 96
一、概述 96
(一)概念 96
(二)药物的溶解过程 96
(三)溶解度 97
(四)增加药物溶解度的方法 99
(一)水 103
(五)影响药物溶解速度的因素 103
(六)配制的一般原则 104
二、芳香水剂 105
(二)制法 105
(一)概述 105
(三)举例 107
三、溶液剂 110
(一)概述 110
(二)制法 110
(三)举例 111
四、糖浆剂 113
(—)概述 113
(三)举例 114
(二)制法 114
(一)概述 116
(二)制法 116
(三)举例 116
五、醑剂 116
六、甘油剂 118
(一)概述 118
(二)制法 118
(三)举例 119
第三节 胶体溶液型药剂 121
一、概述 121
二 胶体溶液的特性 121
(一)不能透过半透膜 121
(二)光学性质 122
(三)胶体粒子带电荷 122
(五)肢体粒子的凝聚 123
(六)胶体溶液的胶凝 123
(四)胶体粒子的水化 123
三、胶体溶液的分类 124
四、胶体溶液的稳定性 125
(一)亲水胶体的稳定性 125
五、胶体溶液的制备 126
(二)疏水胶体的稳定性 126
(二)凝聚法 127
(一)分散法 127
(三)举例 128
第四节 混悬液型药剂 132
一、概述 132
(一)混悬液在医疗上的特点 132
(二)混悬液的质量要求 133
二、混悬液的稳定性 133
三、稳定剂 135
(一)助悬剂 135
(二)表面活性剂 137
(一)分散法 138
四、混悬液的制备 138
(三)絮凝剂与反絮凝剂 138
(二)凝聚法 141
(三)举例 141
(二)乳浊液类型 146
一、概述 146
(一)乳浊液的特点 146
第五节 乳浊液型药剂 146
(三)形成乳浊液的必要条件必须加入乳化剂 147
二、乳浊液形成理论 147
(一)有关的基本概念 148
(二)乳浊液形成的理论 150
三、乳化剂 152
(一)天然乳化剂 153
(二)合成乳化剂 155
(三)乳化剂的HLB值 159
四、乳浊液的制备与举例 163
(一)干胶法 163
(二)湿胶法 165
(三)振摇法 165
(四)乳浊液中加入药物方法 166
五、乳浊液的稳定性 166
第六节 按给药途径与应用方法分类的液体药剂 167
(一)乳析 167
(二)破裂 167
一、口服液体药剂 168
(一)滴剂 168
(二)合剂 168
二、皮肤用液体药剂 171
(一)洗剂 171
(二)擦剂 173
三、五官口腔科用的液体药剂 174
(一)耳用液体药剂 174
(二)鼻用液体药剂 177
(三)口腔科用液体药剂 179
四、直肠、阴道、尿道用液体药剂 182
(一)灌肠剂 182
(二)灌洗剂 183
第七节 液体药剂的防腐、矫味及着色 183
一、液体药剂的防腐 183
(一)防止污染 184
(二)添加防腐剂 184
二、液体药剂的矫味及着色 187
(一)矫味剂 187
(二)着色剂 188
(二)浸出制剂的特点 189
(一)浸出制剂的含义 189
第一节 概述 189
第四章 浸出制剂 189
一、概念 189
(一)有效成分 190
(三)浸出制剂的类型 190
二、中草药的成分及其与疗效的关系 190
(二)无效成分 191
(三)辅助成分 191
第二节 浸出溶媒 192
一、选择浸出溶媒的依据 193
二、浸出溶媒的选用原则 193
三、常用浸出溶媒 193
(四)其它溶媒 194
四、浸出辅助剂 194
(二)乙醇 194
(三)氯仿 194
第三节 浸出原理 195
一、浸出过程 195
(一)浸润阶段 195
(二)溶解及脱吸附阶段 196
(三)扩散阶段 196
(四)浓度差的影响 197
(三)浸出温度的影响 197
二、影响浸出的主要因素 197
(一)药材粉碎度的影响 197
(二)浸出时间的影响 197
(五)浸出溶媒的影响 198
第四节 浸出方法 198
一、煎煮法 198
(一)概念 198
(二)操作方法 198
(三)设备 198
(四)应用范围 198
(五)注意事项 198
(二)操作方法 199
二、浸渍法 199
(一)概念 199
(三)附注 200
(四)设备 200
(五)应用范围 200
三、渗漉法 201
(一)概念 201
(二)操作方法 202
(三)设备 204
(二)操作方法 205
(一)概念 205
四、回流提取法 205
(四)应用范围 205
(三)设备 206
(四)应用范围 206
五、水蒸气蒸馏法 206
第五节 浸出制剂的质量控制 206
一、浸出药材的质量标准 207
二、浸出制剂的理化标准 207
(一)含量的控制 207
一、汤剂 208
(二)制备 208
(一)概念 208
(三)其它 208
第六节 常用浸出制剂 208
(二)含醇量测定 208
(三)处方例 210
二、浓汤剂 210
(一)概念 210
(一)概念 210
(二)制法 211
(一)概念 212
三、酊剂 212
(三)处方例 212
(二)制备 213
(三)酊剂的质量要求 218
(四)贮藏 219
四、酒剂 219
(二)酒的选择 219
(三)制备 219
(四)处方例 220
(五)影响酌剂和酒剂质量的主要因素 220
(一)概念 221
五、流浸膏剂 221
(二)制备 222
(三)质量要求 223
(四)贮存 223
(五)处方例 223
六、浸膏剂 224
(一)概念 224
(二)制备 224
(三)贮存 226
(四)处方例 226
(一)概念 227
(二)制备 227
七、煎膏剂 227
(三)质量要求和检查法 228
(四)处方例 228
八、冲剂 229
(一)概念 229
(二)制备 229
(三)质量要求 230
(四)处方例 230
九、口服液剂 231
(一)制法 231
(二)处方例 231
(一)常压蒸馏 232
第七节 蒸馏与蒸发 232
一、蒸馏 232
(二)减压蒸馏 236
二、蒸发 239
(一)影响蒸发的主要因素 240
(二)蒸发操作的注意事项 240
(三)蒸发方法及常用设备 241
第八节 于燥 246
一、影响干燥的因素 246
(一)与空气的接触面 246
(四)被干燥物料的存在状况 247
(二)干燥的温度 247
(三)空气的湿度 247
(五)空间的空气压力 248
二、干燥方法及设备 248
(一)接触干燥 248
(二)空气干燥 248
(四)喷雾干燥 250
(五)红外线干燥 252
(六)沸腾干燥 252
(七)冷冻干燥 253
(八)吸湿干燥 253
第五章 片剂 254
第一节 概述 254
一、片剂的特点 254
(一)片剂的优点 254
(二)片剂的缺点 255
二、片剂的分类与要求 255
(一)片剂的分类 255
(二)片剂的质量要求 257
第二节 片剂的赋形剂 257
一、润湿剂与粘合剂 258
(三)减压干燥 259
二、稀释剂与吸收剂 260
三、崩解剂 261
四、润滑剂 262
第三节 片剂的制备 263
一、湿法制粒压片 265
(一)原辅料的准备与处理 265
(二)颗粒制备 265
(三)颗粒的干燥 267
(四)压片前的处理 268
(五)压片 269
(二)滚压法 274
(一)直接筛选法 274
二、干法制粒压片 274
(三)重压法 275
三、全粉末直接压片 275
(一)干燥粘合剂 275
(二)助流剂 276
(三)崩解剂 276
(四)润滑剂 276
四、压片时可能发生的问题及解决方法 276
(一)裂片及掉盖 276
(二)松片 277
(四)崩解迟缓 278
(三)粘冲 278
(五)片重差异 279
(六)片子表面出现花斑及变色致使外观不合要求 279
(七)迭片 280
(八)卷边 280
第四节 片剂的质量检查 280
一、物理外观 280
二、重量差异限度检查 280
三、硬度检查 281
四、崩解时限检查 282
六、主药的含量测定 284
五、溶出速率测定 284
七、片剂的卫生标准 285
第五节 片剂的包衣 285
一、包衣的目的、种类和要求 285
(一)目的 285
(二)种类 286
(三)要求 286
二、包衣设备与方法 286
(一)滚转包衣法 286
(二)空气悬浮包衣法 289
(三)干压包衣法 291
(一)糖衣 292
三、片剂的包衣 292
(二)薄膜衣 298
(三)肠溶衣 300
第六节 片剂的包装与贮存 301
一、片剂的包装 301
二、片剂的贮存 302
第七节 片剂处方例 302
一、复方乙酰水杨酸片 302
二、三溴片 304
三、呋响咀啶片 305
二、中草药片剂的制备 306
(一)中草药原料的预处理 306
第八节 中草药片剂的制备 306
一、概述 306
(二)辅料的选择 307
(三)颗粒的制备 307
(四)压片 309
三、中草药片剂处方例 310
(一)苍术片 310
(二)银翘解毒片 311
一、概述 312
二、纸型片生产工序 312
第九节 纸型片 312
第六章 丸剂 314
第一节 概述 314
第二节 丸剂的赋形剂 315
一、粘合剂 315
(一)蜂蜜 315
(二)米糊和面糊 315
(三)药材煎汗 315
(四)蜂蜡 315
(二)酒 316
(三)醋 316
三、润湿剂 316
(一)水 316
二、吸收剂 316
第三节 丸剂的制备及举例 317
一、蜜丸 317
(一)蜜丸的制备 317
(二)举例 320
二、水丸 321
(一)水丸的制法 321
(二)举例 323
(二)举例 324
(一)糊丸的制法 324
三、糊丸 324
四、蜡丸 325
(一)蜡丸的制法 325
(二)举例 325
五、浓缩丸 326
(一)浓缩丸的制法 326
(二)举例 326
六、滴丸 327
(一)概述 327
(二)制备与举例 328
(三)滴丸剂的质量检查 330
第四节 丸剂的包衣 331
(一)包衣的种类 331
(二)包衣的方法 332
第五节 丸剂的质量检查 332
(一)外观 332
(二)崩解时限 332
(三)重量差异 332
(四)水份限量 334
(五)卫生标准 334
第六节 丸剂的包装与贮存 334
第一节 概述 336
第七章 软膏剂及糊剂 336
一、软膏基质的种类 337
(一)油脂性基质 337
第二节 软膏的基质 337
(二)乳剂基质 340
(三)水溶性基质 342
二、软膏基质对药物透皮吸收的影响 343
第三节 软膏剂的制备与举例 344
一、软膏剂的制法 344
(一)研磨法 345
(二)熔融法 347
二、软膏剂与糊剂举例 348
(三)乳化法 348
(四)中草药软膏制法 348
三、软膏剂的质量评定方法 355
(一)均匀度 355
(二)酸碱度 355
(三)刺激性 355
(四)稳定性 356
(五)主药含量测定 356
第四节 软膏剂及糊剂的包装和贮存 356
一、黑膏药的基质 357
第二节 黑膏药 357
第一节 概述 357
第八章 硬膏剂 357
(一)植物油 358
(二)铅丹 358
二、黑膏药的制法 358
(一)炸料 358
(二)炼油 359
(三)下丹 360
(四)去火毒 361
(五)摊涂 362
三、举例 363
一、橡胶膏药的基质 364
第三节 橡胶膏药 364
二、橡胶膏药的制法 365
三、举例 366
第四节 质量检查 366
一、黑膏药质量检查 367
(一)外观性状 367
(二)重量差异 367
二、橡胶膏药质量检查 367
(一)含膏量试验 367
(四)粘着力试验 368
(二)耐热性试验 368
(三)耐寒性试验 368
第九章 栓剂 369
第一节 概述 369
一、栓剂的种类 369
(一)肛门栓 369
(二)阴道栓 370
(三)尿道栓 370
二、栓剂的作用特点 370
(一)脂肪性基质 371
二、基质的种类 371
一、基质的要求 371
第二节 栓剂基质 371
三、栓剂的要求 371
(二)水溶性及亲水性基质 373
第三节 栓剂的制法 375
一、脂肪性基质栓剂 375
(一)药物与基质的混合 375
(二)栓剂成型 375
二、甘油明胶基质栓剂 381
第四节 栓剂的包装与贮存 381
第五节 栓剂举例 382
第一节 灭菌法 387
第十章 灭菌及无菌操作制剂 387
一、干热灭菌法 388
(一)火焰灭菌法 388
(二)干热灭菌法 388
二、湿热灭菌法 389
(一)热压蒸气灭菌法 389
(二)流通蒸气灭菌法 397
(三)煮沸灭菌法 398
(四)间歇灭菌法 399
三、滤过除菌法 399
(一)常用滤过除菌器及其处理方法 400
(二)采用滤过除菌法应注意事项 403
(四)灭菌 403
四、其它灭菌法 404
(一)紫外线灭菌法 404
(二)气体灭菌法 405
五、无菌操作法 406
(一)无菌操作柜 406
(二)无菌操作室的设计要求 406
(三)无菌操作室的灭菌 408
(一)热原知识 410
(二)热原侵入的途径 410
第二节 注射用水 410
一、热原 410
(三)热原的性质及除去方法 411
(四)热原的检查方法 412
二、注射用水 416
(一)水源 416
(二)注射用水的制备 419
第三节 注射剂及其他灭菌制剂 425
一、概论 425
(一)概述 425
(二)注射剂的溶媒 429
(三)注射剂的原料和附加剂 431
二、安瓿剂的制备过程 441
(一)空安瓿的处理 442
(二)配液 444
(三)滤过 445
(四)灌封 447
(五)灭菌 451
(六)质量检查 451
(七)印字和包装 453
(八)处方例 453
三、输液的制备 459
(一)输液瓶、橡胶塞，涤纶膜的洗涤处理 460
(二)配液 462
(三)过滤、灌装、封口 463
(五)质量检查 463
(六)包装 464
(七)制备输液的注意事项 464
(八)处方例 464
四、中草药注射剂制备 468
(一)中草药注射剂的制备方法 468
(二)质量检查 473
(三)处方例 477
五、滴眼剂 478
(一)质量要求 478
(二)滴眼剂的附加剂 479
(三)滴眼剂的制备方法 484
(四)举例 485
六、眼用软膏剂 486
(一)眼膏基质 487
(二)眼膏剂的配制方法 487
(三)举例 488
第一节 脏器制剂 490
一、概述 490
第十一章 脏器制剂及组织制剂 490
二、脏器制剂的原料 491
(一)脏器原料的选择 491
(二)脏器原料的处理 491
三、脏器制剂的一般制法 492
(一)干燥脏器制剂(粉末)的一般制法 492
(二)脏器浸出制剂的一般制法 492
(三)脏器注射剂的一般的制法 493
四、举例 495
二、举例 499
一、概述 499
第二节 组织制剂 499
第十二章 其它剂型 502
第一节 火棉胶剂 502
一、概述 502
二、举例 503
第二节 涂膜剂 504
一、概述 504
二、举例 505
第三节 膜剂 508
一、概述 508
(一)膜剂的分类 508
(二)膜剂的特点 509
二、膜剂基质——成膜材料 510
三、膜剂的制备 511
(一)膜料溶浆 511
(二)加药混合 511
(三)制膜 512
(四)分剂量包装 512
四、举例 512
二、微囊的优点 515
(一)混悬或乳化 515
三、微囊的制法 515
一、概述 515
第四节 微囊剂 515
(二)凝聚相形成 516
(三)固化与分离 516
(四)干燥 516
四、举例 516
第五节 胶剂 519
一、概述 519
二、胶剂的辅料 519
(一)油 519
(二)糖 519
(二)煎取胶质(熬胶) 520
(一)原料处理 520
(三)滤过澄清 520
一、概述 520
(五)明矾 520
三、胶剂的制法 520
(四)阿胶 520
(三)酒 520
(四)蒸发浓缩 521
(五)加料冷凝 521
(六)切块干燥 521
(七)印戳包装 521
四、举例 521
五、胶剂的质量要求 523
第六节 茶剂 524
一、概述 524
二、制法 524
(一)混合法 524
(二)粘合法 524
三、举例 525
二、制法 526
一、概述 526
第七节 曲剂 526
(一)发酵法 527
(二)混合法 527
三、举例 527
第十三章 长效制剂 529
二、长效方法和制剂 529
(一)长效内服制剂 529
(二)长效注射剂 531
第十四章 气雾剂 533
一、概述 533
二、气雾剂的组成 534
(一)耐压容器 534
(二)阀门系统 535
(三)抛射剂 536
(四)药物 537
三、气雾剂的制备 538
(二)药物的调配 538
(三)充填抛射剂 539
第十五章 药物的配伍变化 540
第一节 概述 540
一、药理的配伍变化 541
(一)药物间的拮抗作用 541
第二节 配伍变化的分类 541
(三)某些疾病禁用的药物 542
二、物理的配伍变化 542
(二)药物间的协同作用 542
三、化学的配伍变化 543
第三节 配伍变化的处理原则与方法 544
一、处理原则 544
二、处理方法 545
(一)注意贮存条件 545
(二)改变调配次序 546
(三)改变溶媒或添加助溶剂 546
(四)调整溶液的pH值 547
(五)改换有效成分或改变剂型 548
第四节 注射剂的配伍变化 548
一、注射液中产生配伍变化的因素 549
(一)输液的组成 549
(二)输液与添加注射液之间的相互作用 549
(三)注射剂之间的相互作用 552
(四)其它因素 553
(三)阴离子型的有机化合物 554
(二)无机离子 554
(四)阳离子型的有机化合物 554
(五)高分子化合物 554
(一)非离子型药物 554
二、注射液中产生配伍变化的一般规律 554
(六)溶液的pH值 555
第五节 一些常用药物的配伍变化 555
一、抗生素类 555
二、磺胺类 561
三、巴比妥类 561
四、生物碱及其类似物 563
五、甙类 566
六、肾上腺皮质激素类 567
七、维生素类 569
一、概述 570
第十六章 生物药剂学简介 570
二、药物在体内的转运 572
三、影响疗效的主要因素 575
(一)药物的解离常数与脂溶性 575
(二)溶解速率 576
(三)结晶形状 577
(四)药物在胃肠液中的稳定性 578
(五)剂型和制剂的工艺过程 578
(六)赋形剂的影响 579
(七)表面活性剂的影响 580
四、生物利用度 581
(一)由尿排泄量计算生物利用度 581
(二)由血药浓度计算生物利用度 582
(一)容器 638