第一章 绪论 1
第一节 生化制药的含义 1
一 生化药物 1
二 生化制药学及其主要特点 2
第二节 生化制药学的范围 3
第三节 生化药物的资源 3
一 植物来源 4
二 动物来源 4
三 微生物来源 5
四 海洋生物来源 6
第四节 生化药物的分类 6
一 按动物的器官分类 6
二 按生物化学系统分类 7
第五节 制造方法 8
一 提取法 8
二 发酵法 8
三 化学合成法 8
四 组织培养法 8
五 遗传工程 9
第二章 基本技术 10
第一节 概述 10
第二节 原料选择和预处理 11
第三节 原料的粉碎 11
一 机械法 12
二 物理法 12
三 生化及化学法 12
第四节 提取 13
一 提取条件的选择 13
二 影响提取的因素 13
三 超临界气体的萃取技术 14
第五节 分离纯化 15
一 盐析法 15
二 有机溶剂沉淀法 16
三 等电点沉淀法 17
四 膜分离法 17
五 离子交换层析 18
六 凝胶层析 21
第六节 浓缩 24
一 薄膜蒸发浓缩 24
二 减压蒸发浓缩 25
三 吸收浓缩 25
第七节 结晶 25
第八节 干燥 26
一 常压干燥 26
二 减压干燥 26
三 喷雾干燥 26
四 冷冻干燥 27
五 改进的干燥设备 28
第九节 灭菌 28
一 干热空气灭菌 28
二 湿热灭菌 29
三 紫外线灭菌 29
四 过滤灭菌 29
五 化学灭菌 29
第十节 生化反应器和制剂装备 30
一 生化反应器 30
二 制剂装备 30
第三章 氨基酸类药物 32
第一节 概述 32
第二节 分类和理化性质 33
一 分类 33
二 理化性质 33
第三节 作用与用途 35
第四节 制造方法 38
一 水解提取法 38
二 化学合成法 38
三 微生物发酵法 39
四 酶合成法 40
第五节 制造工艺与注解 41
一 胱氨酸 41
二 半胱氨酸 43
三 乙酰半胱氨酸 45
四 蛋氨酸 46
五 丝氨酸 48
六 苏氨酸 49
七 精氨酸 52
八 赖氨酸 54
九 脯氨酸 58
十 组氨酸 59
十一 水解蛋白 61
十二 氨基酸输液 64
第四章 多肽及蛋白质类药物 69
第一节 概述 69
一 多肽类药物研究近况 69
二 蛋白质类药物研究近况 70
第二节 分类 72
一 多肽类药物的分类 72
二 蛋白质类药物的分类 72
第三节 性质 73
第四节 作用与用途 74
第五节 制造方法 76
一 提取法 76
二 纯化法 76
三 化学合成法 78
第六节 制造工艺与注解 80
一 垂体后叶素 80
二 缩宫素 82
三 鞣酸加压素 89
四 增血压素 90
五 促黑素细胞素 94
六 降钙素 95
七 促皮质素 98
八 胸腺生成素 100
九 胸腺素 101
十 胰岛素 103
十一 绒膜促性激素 112
十二 胰蛋白酶抑制剂 114
十三 胸腺肽 116
十四 鱼精蛋白 118
十五 人胎盘血丙种球蛋白 119
十六 人胎盘血白蛋白 122
十七 胃膜素 124
十八 明胶 126
十九 干扰素 129
二十 鞣酸蛋白 133
第五章 酶类药物 135
第一节 概述 135
第二节 酶的分子组成及分类 135
第三节 酶的应用 137
一 在制药工业上的应用 137
二 在临床治疗上的应用 139
三 在临床诊断上的应用 142
第四节 一般制法和注意事项 145
第五节 制造工艺与注解 146
一 胃蛋白酶 146
二 胰蛋白酶 148
三 糜蛋白酶 151
四 糜胰蛋白酶 153
五 胰酶 155
六 弹性蛋白酶 157
七 激肽释放酶 159
八 菠萝蛋白酶 163
九 尿激酶 164
十 淀粉酶 169
十一 溶菌酶 170
十二 玻璃酸酶 173
十三 碱性磷酸单酯酶 175
十四 复方磷酸酯酶 177
十五 牛胰脱氧核糖核酸酶 177
十六 凝血酶 178
十七 双链酶 179
十八 L-天门冬酰胺酶 183
十九 细胞色素丙 184
二十 超氧化物歧化酶 190
第六章 核酸类药物 194
第一节 概述 194
第二节 分类 195
第三节 性质 195
一 理化性质 195
二 核酸的变性 196
三 核酸的颜色反应 197
四 核苷酸的解离性质 198
五 核苷酸的紫外吸收性质 198
第四节 作用与用途 199
第五节 核酸分析样品的预处理 201
一 酸处理法 202
二 碱处理法 202
第六节 制造方法 202
一 RNA的制备 202
二 DNA的制备 203
三 核苷酸的制备 204
第七节 制造工艺与注解 205
一 6-氨基嘌呤 205
二 6-巯嘌呤 209
三 肌苷 210
四 阿糖胞苷 213
五 环胞苷 217
六 阿糖腺苷 218
七 环磷腺苷 219
八 双丁酰环磷腺苷 222
九 5′-腺嘌呤核苷酸 223
十 2＇，3＇-核苷酸 224
十一 5＇-核苷酸 225
十二 5＇-脱氧核苷酸 228
十三 三磷酸腺苷 230
十四 三磷酸胞苷 238
十五 三磷酸鸟苷 240
十六 转移因子 241
十七 核糖核酸 242
十八 辅酶A 246
十九 辅酶I 254
二十 复合辅酶 255
第七章 糖类药物 256
第一节 概述 256
第二节 分类和性质 257
一 分类 257
二 性质 258
第三节 作用与用途 259
第四节 制造方法 261
一 非降解法 261
二 降解法 261
三 分级分离法 261
第五节 制造工艺与注解 262
一 甘露醇 262
二 山梨醇 265
三 葡萄糖醛酸内酯 268
四 葡萄糖酸钙 270
五 植酸钙镁 272
六 肌醇 273
七 右旋糖酐 274
八 右旋糖酐铁 277
九 糖酐酯钠 278
十 猪苓多糖 280
十一 海藻酸 281
十二 透明质酸 284
十三 肝素 287
十四 肝素钙 294
十五 硫酸软骨素 295
十六 硫酸软骨素A 298
十七 冠心舒 300
十八 甲壳质和脱乙酰壳多糖 302
第八章 脂质类药物 305
第一节 概述 305
第二节 分类 305
第三节 化学结构和性质 305
第四节 作用与用途 309
第五节 制造方法 310
一 提取法 310
二 纯化法 311
第六节 制造工艺与注解 312
一 亚油酸 312
二 花生四烯酸 314
三 前列腺素 316
四 鲨烯 323
五 卵磷脂 325
六 豆磷脂 328
七 肪磷脂 329
八 胆膏和胆汁酸 330
九 胆酸 331
十 去氢胆酸 334
十一 异去氧胆酸 335
十二 鹅去氧胆酸 336
十三 熊去氧胆酸 338
十四 胆酸钠(结合型) 340
十五 胆固醇 341
十六 胆红素 342
十七 人工牛黄 343
十八 辅酶Q10 345
十九 羊毛脂 349
第九章 动物器官或组织及小动物制剂类药物 351
第一节 概述 351
第二节 动物器官或组织制剂 351
第三节 小动物制剂 354
第四节 制造工艺与注解 355
一 动物眼制剂 355
二 热藏大脑组织液 358
三 动物骨制剂 359
四 溶脂素 361
五 鹿茸精 361
六 斑蟊素 363
七 地龙注射液 365
第十章 菌体及其提取物类药物 367
第一节 概述 367
第二节 菌体制剂 367
第三节 制造工艺与注解 369
一 乳酶生 369
二 安络痛 372
三 假蜜环菌素 372
四 蜜环菌粉 373
五 酵母菌 374
六 虫草真菌 377
七 猴菇菌浸膏 379
八 灵芝浸膏 380
九 白僵菌 382
附表1 猪的组织和器官的生长部位、重量和用途 385
附表2 氨基酸在25℃时的pK、pI、［α］D和溶解度(水中) 386
附表5 氨基酸发酵育种常用的结构类似物 386
附表4 微生物酶的产生菌和应用 387
附襄5 硫酸铵饱和度计算表(25℃) 388
附表6 压力、压强单位的换算 388