第一章 绪论 1
第一节 生物检定的由来和发展 1
第二节 生物检定的作用 2
第三节 效价单位与标准品 4
一、效价单位的含义 4
二、国际标准品与国家标准品 5
三、标准品原料选择的原则 5
四、标准品的种类 5
一、生物统计的意义 6
二、生物统计在生物检定中的特殊地位 6
前言 6
第四节 生物统计与生物检定的关系 6
三、应用生物统计时应注意的问题 7
第五节 统计符号 8
第二章 概率及其直接应用 11
第一节 引言 11
第二节 概率的定理 11
第三节 概率定理的直接应用 13
第二节 随机化 18
第三章 抽样和分布 18
第一节 样本与总体 18
第三节 抽样方法 19
第四节 样本大小 20
第五节 随机变量 21
第六节 二项分布 21
第七节 正态分布 22
第四章 误差 26
第一节 正确性、精密度、偏倚 26
第二节 实验误差的来源和减少实验误差的基本法则 27
第三节 从样本均数估计总体均数 28
第四节 可信限在质量控制中的应用 31
第五节 估计标准差、估计标准误和可信限的具体运用 32
第五章 显著性测验 35
第一节 显著性测验的基本概念 35
一、显著性测验的意义 35
二、测验假设 35
三、显著性水平 36
四、双侧测验和单侧测验 36
六、显著性测验的测验能力 37
五、两类错误 37
第二节 τ测验 40
一、τ测验的原理 41
二、τ测验的步骤 41
三、成对数据的τ测验 41
四、成组数据的τ测验 42
五、两百分率间的比较 44
一、F值的意义 45
二、F分布 45
第三节 F测验(方差分析) 45
三、F测验的原理 46
四、F测验的步骤 46
五、单因素的F测验 46
六、双因素的F测验 53
七、拉丁方的F测验 59
第四节 X2测验 60
一、X2值的意义 60
二、X2分布 61
三、X2测验的原理 62
五、两样本频数的比较(四格表) 63
四、X2测验的步骤 63
六、X2值的连续性校正 64
七、X2值的可加性 66
八、两组以上频数的比较(2×k表) 68
九、两事物间联系性的测验(m×k表) 69
十、配对计数资料的X2测验 69
第五节 显著性测验中应注意的问题 70
四、直线回归方程 72
三、回归的用途 72
二、回归与相关的区别 72
一、回归的意义 72
第一节 回归 72
第六章 回归与相关 72
五、回归系数的显著性测验 74
六、两个回归系数间的显著性测验 76
七、直线性测验 77
八、直线回归的可信限(P=0.95) 81
第二节 相关 82
一、相关系数的意义及计算 82
二、相关系数的显著性测验 84
三、两个相关系数间的显著性测验 85
四、求几个相关系数的平均值 86
第一节 概述 87
第七章 剂量与反应的关系 87
第二节 质反应 88
一、概率单位(Probit)转换 90
二、logit转换 91
三、角(angle)转换 91
第三节 量反应 92
一、对数剂量与反应呈直线关系 92
二、对数剂量与对数反应呈直线关系 92
四、剂量本身与反应呈直线关系 93
三、量反应坐标转换的其他方法 93
第四节 剂量与反应的回归直线，斜率的意义与精密度指数 97
第八章 生物检定方法，实验设计与误差估计 99
第一节 对比检定 99
一、效价(或毒力)对比检定的基本概念 99
二、效价(或毒力)对比检定的误差估计 100
第二节 直接测定法 101
一、随机设计 102
二、配对交叉设计 106
一、平行线关系 110
三、直接测定法的评价 110
第三节 量反应的平行线测定 110
二、平行线测定法求等反应剂量的计算原理 111
三、直线的平行化 111
四、平行线测定的实验误差估计 112
五、平行线测定的可靠性测验 113
六、影响实验误差的因素探讨 115
第四节 量反应平行线测定简算法 119
一、平行线测定简算法对实验设计的基本要求 119
二、简算法公式 120
三、其他简算方式 132
第五节 量反应平行线测定常用的几种实验设计类型 135
一、完全随机 135
二、随机区组 135
三、交叉设计 143
四、拉丁方设计 149
第六节 质反应的平行线测定 153
一、概率单位法及其应用 153
二、简化概率单位法 158
第七节 量反应的平行二次曲线测定 166
第八节 选择应用平行线测定和平行二次曲线测定的问题 168
第九节 斜度比例测定 174
一、斜度比例法的效价比计算原理 174
二、斜度比例法效价计算的简算及其误差估训 175
第九章 实验结果的合并处理 177
第一节 加权平均的概念 177
第二节 标准品协作标定结果的合并计算 178
第三节 常规检定中的合并计算 180
一、第一种类型(改进寇氏法、移动平均法) 182
第二节 LD(50)的测定方法 182
第一节 基本概念 182
第十章 半数反应量的意义及测定方法 182
二、第二种类型(最大或似法、加权回归法、简化概率单位法) 185
三、第三种类型(阶梯法) 191
第三节 两LD(50)间的比较 193
第四节 LD(50)与治疗指数 193
第五节 测定LD(50)应注意的问题 194
第十一章 中国药典应用生物统计的回顾与瞻望 196
一、中国药典为什么要应用生物统计 196
二、中国药典应用生物统计的概况 196
三、可靠性测验和误差估计在生物检定中的作用和重要性 197
主要参考书刊 199
附录 201
Ⅰ．国际标准品与国家标准品一览表 201
Ⅱ．质反应的理论概率(按二项分布计算) 207
Ⅲ．随机数字表 211
Ⅳ．正态分布表 212
Ⅴ．τ值表 214
Ⅵ．F值表 215
Ⅷ．Q值表 216
Ⅸ．相关系数r的显著性水平表· 217
Ⅷ．X2值表 217
Ⅹ．相关系数，转换成Z值表 218
Ⅺ．百分率与概率单位转换 218
Ⅻ．概率单位的权重系数 218
Ⅷ．0％或100％反应率的概率单位近似值和权重 219
ⅩⅣ．作业概率单位的极大值、极小值，全距与权重系数 219
ⅩⅤ．百分率与角转换 220
ⅩⅥ．作业角度的极大值、极小值与全距 221
ⅩⅦ．百分率与logit转换 222
ⅩⅧ．作业logit的极大值、极小值、全距与权重系数 223