导论 1
一、问题的提出 1
二、国内外相关研究述评 4
三、本书的结构及内容安排 21
第一章 政府管制一般理论研究 23
一、政府管制和社会性管制 23
二、社会性管制的逻辑：基于产权理论的分析框架 30
三、社会性管制的效率：成本与收益分析 46
第二章 药品市场的特点及其安全管制的相关理论研究 56
一、药品市场的特点及其安全管制 56
二、药品安全管制的目标 62
三、药品安全管制的模式 65
第三章 中国药品产业发展及其安全管制体制沿革 70
一、中国药品产业发展状况及特征 70
二、中国药品安全管制体制沿革 74
第四章 中国药品安全管制立法模式分析 83
一、药品安全管制立法模式的一般分析 83
二、我国现行有关药品安全管制的法律法规体系 88
三、我国药品安全管制立法模式评析 95
第五章 中国药品安全管制机构设置模式分析 99
一、药品安全管制机构设置的一般分析 99
二、我国现行药品安全管制机构的设置 102
三、我国药品安全管制机构设置和职能配置模式的评析 107
第六章 中国药品安全管制执法模式分析 112
一、药品安全管制执法模式的一般分析 112
二、我国现行药品安全管制的执法体系 121
三、我国药品安全管制执法模式特征分析 128
第七章 国外药品安全管制模式的比较研究 136
一、药品安全管制立法模式的国际比较——以美国为对象 136
二、药品安全管制机构设置模式的国际比较 140
三、药品安全管制执法模式的国际比较 144
四、国外药品安全管制模式变化的新动向 150
第八章 中国药品安全管制模式变革和优化的建议 152
一、立法模式的变革及其相关法律体系的完善 152
二、药品监管机构领导体系和职能配置的调整 155
三、不断提高全过程药品安全管制执法水平 158
四、新形势下我国政府药品安全管制的创新 166
主要参考文献 173
后记 181