第一章 药物制剂基础 1
第一节 概述 1
第二节 药物生产的标准 5
第三节 药物剂型的分类 8
第四节 药品生产管理规范 10
第二章 制药卫生 14
第一节 制药卫生概述 14
第二节 药品灭菌的方法 21
第三节 药品生产环境卫生的控制方法 30
第三章 制药用水 37
第一节 制药用水概述 37
第二节 纯化水的制备方法及质量检查 40
第三节 注射用水的制备方法及质量控制 46
实训 纯化水的制备及质量检查 48
第四章 液体药剂 51
第一节 概述 51
第二节 液体药剂的溶剂和附加剂 65
第三节 溶液型液体药剂 68
第四节 乳剂 75
第五节 混悬剂 83
第六节 液体药剂的包装与储存 89
实训一 液体药剂的制备 89
实训二 乳剂的制备及质量检查 90
实训三 混悬剂的制备及质量检查 92
第五章 注射剂 97
第一节 概述 97
第二节 热原 100
第三节 注射剂的附加剂 103
第四节 注射剂的制备 107
第五节 输液剂与血浆代用液的制备 124
第六节 注射用无菌粉末或其他类型注射剂的制备 133
实训 注射剂的制备与质量检查 140
第六章 制剂物料的前处理 145
第一节 固体制剂的原料前处理 145
第二节 干燥概述 159
第三节 干燥的方法与设备 161
第七章 散剂 171
第一节 粉料的混合 171
第二节 散剂的特点及制备 177
第三节 散剂的质量检查 180
实训 散剂的制备及质量检查 181
第八章 颗粒剂 185
第一节 颗粒剂生产概述 185
第二节 制粒技术与设备 187
第三节 颗粒剂的制备及质量检查 192
实训 颗粒剂的制备及质量检查 195
第九章 胶囊剂 197
第一节 概述 197
第二节 胶囊剂的制备 198
第三节 胶囊剂的质量检查与包装储存 208
实训 安神胶囊的制备 209
第十章 片剂 212
第一节 片剂生产概述 212
第二节 片剂生产的辅料 214
第三节 片剂生产的设施要求 222
第四节 片剂的制备 230
第五节 片剂的包衣 240
第六节 片剂的质量检查与包装贮存 249
实训 空白片的制备及包衣 256
第十一章 丸剂 259
第一节 丸剂生产概述 259
第二节 水丸的制备 260
第三节 蜜丸的制备 265
第四节 浓缩丸的制备 272
第五节 微丸与糊丸的制备 276
第六节 滴丸的制备 281
第七节 丸剂的包衣 286
第八节 丸剂质量检查标准与检查方法 287
第九节 丸剂的包装与贮存 289
实训 微丸的制备及质量检查 290
第十二章 软膏剂 295
第一节 软膏剂的概述 295
第二节 软膏剂的制备 304
第三节 凝胶剂的制备 307
第四节 软膏剂质量控制 310
实训 软膏剂的制备与质量评定 312
第十三章 栓剂 318
第一节 概述 318
第二节 栓剂的基质 319
第三节 栓剂中药物的吸收 321
第四节 栓剂的制备 322
第五节 栓剂的包装、贮存、质量检查 325
实训 栓剂的制备 326
第十四章 气雾剂、粉雾剂和喷雾剂 329
第一节 气雾剂 329
第二节 粉雾剂 335
第三节 喷雾剂 337
第十五章 制剂新技术及新制剂 339
第一节 固体分散技术 339
第二节 环糊精包合技术 342
第三节 微型包囊技术 344
第四节 缓释、控释制剂 349
第五节 靶向制剂 352
第六节 经皮给药制剂 358
实训 薄荷油微囊的制备 364
第十六章 药物制剂的稳定性 367
第一节 药物制剂的稳定性概述 367
第二节 影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法 371
第三节 药物制剂稳定性试验方法 377
实训 维生素C注射液稳定性实验 380
模拟测试卷 383
参考答案 386
参考文献 392
附录 393