第一篇 药物质量检验基础知识 1
模块一 药物质量检验的依据 3
项目一 药物检验工作概述 3
项目二 药品质量标准 4
项目三 质量检验和质量监控 7
项目四 药典简介 10
模块二 药品质量检验的基本程序 12
项目一 样品与取样 12
项目二 性状与检查 13
项目三 鉴别与含量测定 14
项目四 原始数据记录与检验结果处理 14
项目五 药物质量检验报告书的书写 20
模块三 实验室安全知识 23
项目一 实验室消防安全知识 23
项目二 实验室“三废”处理知识 25
项目三 实验室安全制度 27
第二篇 药物质量检验常用仪器 31
模块一 常用玻璃容量仪器的使用 33
项目一 移液管的使用 33
项目二 滴定管的使用 37
项目三 容量瓶的使用 42
模块二 称量方法与天平的使用 46
项目一 天平的分类与称量原理 46
项目二 常用的称量方法与天平的使用 49
模块三 常用的仪器分析方法及分析仪器的使用 59
项目一 酸度计的使用 59
项目二 旋光仪的使用 62
项目三 电位滴定仪的使用 64
项目四 紫外-可见分光光度仪的使用 66
项目五 气相色谱仪的使用 69
项目六 高效液相色谱仪的使用 73
项目七 红外分光光度仪的使用 79
项目八 原子吸收光谱仪的使用 82
第三篇 药物的鉴别 87
模块一 中药鉴别实验 89
项目一 甘草的鉴别 89
项目二 冰片的鉴别 92
项目三 鸡骨草的鉴别 93
模块二 化学药物鉴别实验 96
项目一 葡萄糖的鉴别 96
项目二 阿莫西林的鉴别 97
项目三 维生素C的鉴别 99
第四篇 药物的杂质检查 101
模块一 药物中一般杂质检查 103
项目一 葡萄糖中一般杂质检查 103
项目二 氯化钠中一般杂质检查 106
模块二 药物中特殊杂质检查 111
项目一 阿司匹林中特殊杂质检查 111
项目二 盐酸普鲁卡因注射液中特殊杂质检查 113
项目三 青霉素钠中特殊杂质检查 115
项目四 醋酸氢化可的松中特殊杂质检查 117
项目五 甲苯咪唑中特殊杂质检查 119
第五篇 药物制剂的常规检查 121
模块一 崩解时限检查 123
项目一 甲硝唑胶囊的崩解时限检查 123
项目二 杞菊地黄片的崩解时限检查 125
模块二 含量均匀度检查 127
项目一 乙胺嘧啶片的含量均匀度检查 127
项目二 艾司唑仑片的含量均匀度检查 129
模块三 溶出度和释放度检查 132
项目一 氨茶碱片的溶出度检查 132
项目二 氨茶碱缓释片的释放度检查 134
项目三 盐酸曲马多胶囊的溶出度检查 136
项目四 盐酸曲马多缓释胶囊的释放度检查 137
第六篇 药物的含量测定 141
模块一 容量分析法 143
项目一 氢氧化钠滴定液的配制与标定 144
项目二 直接酸碱滴定法测定水杨酸的含量 146
项目三 两步酸碱滴定法测定阿司匹林片的含量 147
项目四 非水滴定法测定奋乃静注射液的含量 149
项目五 非水滴定法测定尼可刹米的含量 151
项目六 非水滴定法测定硫酸奎宁片的含量 152
项目七 永停滴定法测定注射用盐酸普鲁卡因的含量 154
项目八 永停滴定法测定磺胺嘧啶软膏的含量 156
项目九 碘量法测定安乃近片的含量 158
项目十 碘量法测定维生素C注射液的含量 160
项目十一 碘量法测定硫代硫酸钠注射液的含量 162
项目十二 配位滴定法测定葡萄糖酸钙片的含量 163
项目十三 配位滴定法测定硫酸锌口服溶液的含量 165
模块二 光谱分析法 167
项目一 对照品比较法测定醋酸泼尼松龙乳膏的含量 167
项目二 对照品比较法测定贝诺酯的含量 169
项目三 吸收系数法测定维生素B片的含量 170
项目四 吸收系数法测定对乙酰氨基酚胶囊的含量 172
项目五 吸收系数法测定甲硝唑片的含量 173
项目六 可见分光光度法测定大山楂丸中总黄酮的含量 174
项目七 双波长分光光度法测定复方磺胺甲噁唑片的含量 176
模块三 色谱分析法 179
项目一 高效液相色谱法测定氯霉素滴眼液的含量 179
项目二 高效液相色谱法测定诺氟沙星胶囊的含量 181
项目三 高效液相色谱法测定双黄连口服液中黄芩苷的含量 183
项目四 气相色谱法测定维生素E的含量 184
项目五 气相色谱法测定风油精中桉油精、樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯、丁香酚的含量 186
项目六 气相色谱法进行卡波姆的残留溶剂的检查 187
项目七 气相色谱法测定冠心苏合丸中冰片的含量 189
项目八 薄层扫描法测定黄连药材中盐酸小檗碱的含量 191
项目九 薄层扫描法测定明目地黄丸中熊果酸的含量 192
第七篇 药物质量检验综合实训 195
项目一 地西泮原料的质量检验 197
项目二 地西泮片的质量检验 200
项目三 马来酸氯苯那敏的质量检验 203
项目四 微晶纤维素的质量检验 207
项目五 蔗糖的质量检验 210
项目六 10%氯化钾注射液的质量检验 212
项目七 布洛芬缓释胶囊的质量检验 216
项目八 苯巴比妥片的质量检验 220
项目九 薄荷的质量检验 225
项目十 冰硼散的质量检验 232
项目十一 益母草口服液的质量检验 237
项目十二 复方丹参片的质量检验 241
附录 246
附录A常用缓冲液的配制 246
附录B常用滴定液的配制 249
附录C常用指示液及指示剂的配制 256
附录D试液 259
附录E试纸 264
附录F相对原子质量表 265
参考文献 266