第一章 概述 1
一、制定本标准的背景 1
二、标准编制原则 1
三、本标准的主要内容 2
四、制定和实施本标准的作用和意义 3
第二章 范围、规范性引用文件、术语、定义和缩略语 4
第一节 范围 4
第二节 规范性引用文件 5
第三节 术语、定义和缩略语 6
第三章 管理要求 9
第一节 组织 9
第二节 管理体系 24
第三节 文件控制 33
第四节 质量及技术记录 45
第五节 服务客户 52
第六节 投诉处理 55
第七节 不符合工作控制 58
第八节 纠正措施 60
第九节 预防措施 62
第十节 内部审核 64
第十一节 管理评审 72
第十二节 持续改进 82
第四章 技术要求 84
第一节 采购服务 84
第二节 人员 93
第三节 设施和环境条件 100
第四节 设备 107
第五节 实验试剂和危害性废弃物管理 124
第六节 溯源性 143
第五章 过程控制要求 158
第一节 总则 158
第二节 合同评审 158
第三节 抽样 162
第四节 检测样品处置 166
第五节 方法及方法确认 171
第六节 分包 207
第七节 结果报告 212
第八节 突发事件准备和响应 221
第六章 结果质量控制 226
第一节 内部质量控制 226
第二节 外部质量控制 231
附录 239
GB/T 27403—2008《实验室质量控制规范 食品分子生物学检测》 239
参考文献 270