第一节 中药材GAP概念的提出及意义 1
一、中药材GAP概念的提出 1
第一章 中药材GAP的实施 1
二、实施中药材GAP的意义 2
第二节 中药材GAP包含的主要内容 12
一、中药材GAP包括的主要内容 12
二、标准操作规程(SOP) 14
第三节 建立中药材GAP基地的依据 17
一、品种选择的依据 17
二、选址的依据 19
一、有害物质的种类及其危害 37
第四节 有害物质的控制 37
二、污染原因及其防治措施 43
第五节 安全性、有效性的评价 56
一、中药安全性评价 57
二、中药有效性评价 61
第六节 中药材GAP实施中应注意的问题 64
一、GAP药材种植的成本核算 64
二、中药材GAP生产基地的运营模式 79
三、知识产权保护 107
四、中药材GAP基地建设的指导原则和关键措施 111
五、目前实施中药材GAP的主要难点和解决方法 121
第二章 中药材GAP的认证 124
第一节 中药材GAP认证的意义 124
第二节 中药材GAP的认证程序 127
第三节 申请中药材GAP认证应注意的问题 128
一、申请时间 128
二、申报资料 128
三、认证的有效期限 136
第四节 中药材GAP的发展前景 136
一、国际机遇 137
二、我国对中药材GAP实施与认证的配套政策及措施 141
三、中药材GAP基地建成后的效应 146
参考文献 148
附录Ⅰ 中药材GAP的认证管理办法和检查标准 152
一、中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行) 152
二、中药材GAP认证检查评定标准(试行) 157
附录Ⅱ 欧共体药用和芳香植物种植管理规范(GAP)条例(欧盟1998年8月5日最终决议) 166
附录Ⅲ 中药材生产质量管理规范(试行) 174
附录Ⅳ 药用植物及制剂外经贸绿色行业标准WM/T2-2004(中华人民共和国商务部2005年2月16日发布) 182
附录Ⅴ 野生药材资源保护管理条例 187
附录Ⅵ 原产地域产品保护规定(1999年7月30日经国家质量技术监督局局务会议通过,1999年8月17日发布实行) 194
附录Ⅶ 原产地域产品通用要求GB 17924-1999 198
附录Ⅷ “绿色证书”制度管理办法(1997年4月22日农业部发布) 201