第一章 发展中国家的质量观念 1
一、发展中国家的市场 1
二、几种需要澄清的错误观念 3
第二章 以质取胜 6
一、对出口企业的质量要求 6
二、低质出口产品的成本 7
第三章 质量体系：概念和标准 9
一、质量体系的概念 9
二、质量策划 10
三、质量控制 11
四、以ISO 9000为基础的质量体系的优点 13
第四章 管理者的质量保证职责（ISO 9001，第4.1条） 15
一、质量方针 15
二、组织 16
三、质量委员会 18
四、验证条件 19
五、管理者代表 19
六、管理评审 19
七、调动员工的积极性 20
管理者职责核对表 22
第五章 质量体系的文件（ISO 9001，第4.2条） 23
二、质量手册的编写 24
一、质量手册的用途 24
三、质量手册的内容 25
质量体系核对表 30
第六章 合同评审（ISO 9001，第4.3条） 31
一、合同评审的必要性 31
二、合同评审的程序 32
三、合同评审的优点 33
合同评审核对表 34
一、产品开发周期 35
第七章 设计控制（ISO 9001，第4.4条） 35
二、设计开发的策划 36
三、设计输入 37
四、设计输出 38
五、对优秀设计的共同要求 38
六、设计验证 41
七、设计图纸和制造文件的编制 44
八、设计更改 44
设计控制核对表 45
一、需要控制的文件的范围 47
第八章 文件控制（ISO 9001，第4.5条） 47
二、文件的识别 48
三、文件的制订和审批 49
四、文件的分发 49
五、文件的更改／修正 50
六、控制性表格 51
七、文件清单 51
文件控制核对表 52
第九章 采购控制（ISO 9001，第4.6条） 53
一、分供方或卖方的评定 53
二、能力验证的方法 54
三、采购资料 56
四、采购资料的充分性和正确性 57
五、外购产品的验证 58
六、进货的质量记录 58
七、与分供方或卖方的关系 59
采购控制核对表 59
附一：分供方或卖方的能力报告书 60
附二：能力验证小组的调查报告 63
第十章 需方提供产品的控制（ISO 9001，第4.7条） 65
需方提供产品核对表 66
第十一章 产品的标记和可追溯性（ISO 9001，第4.8条） 67
一、标记 67
二、可追溯性 68
三、制造过程中的标记和可追溯性 68
产品标记和可追溯性核对表 69
第十二章 工序控制（ISO 9001，第4.9条） 70
一、工序的确定和策划 70
二、作业指导书 70
四、检验作业指导书 71
三、生产作业指导书 71
五、工序的审批 72
六、工序的控制 72
七、工序控制技术的选择 74
八、工序控制的实施 76
九、特殊工序 76
十、工序控制的网络 77
十一、工序更改的控制 78
工序控制核对表 79
第十三章 检验和试验（ISO 9001，第4.10条） 80
一、检验制度的设计 80
二、进货检验和试验 81
三、工序间检验和试验 82
四、最终检验和试验 83
五、检验和试验的记录 83
检验和试验核对表 84
第十四章 检验、测量和试验设备（ISO 9001，第4.11条） 86
一、要求 86
二、设备的选择和确定 87
四、设备的校准 88
三、新设备的采购 88
五、校准状态 90
六、校准记录 90
七、测试的环境 90
八、测试设备的操纵和控制 91
九、设备失准的对策 91
检验、测量和试验设备核对表 92
第十五章 检验和试验状态（ISO 9001，第4.12条） 93
检验与试验状态核对表 94
二、解决生产不合格品的措施 95
三、隔离 95
一、标记 95
第十六章 不合格品的控制（ISO 9001，第4.13条） 95
四、评审 96
五、申请让步的程序 96
六、不合格品的处置 96
七、处置不合格品的通知 97
八、文件的提供 97
不合格品控制核对表 97
第十七章 纠正措施（ISO 9001，第4.14条） 99
一、问题和原因 99
二、纠正措施的评价 100
三、纠正措施的实施 101
纠正措施核对表 101
第十八章 搬运、贮存、包装和交付（ISO 9001，第4.15条） 102
一、搬运 102
二、贮存 103
三、包装 103
四、交付 104
有关搬运、贮存、包装和交付的核对表 105
第十九章 质量记录（ISO 9001，第4.16条） 106
一、产品质量记录 106
二、质量体系运行记录 106
三、典型的质量记录 107
质量记录核对表 110
第二十章 内部质量审核（ISO 9001，第4.17条） 111
一、内部质量审核的应用 111
二、质量审核的策划 111
三、审核人员的选择 112
四、质量审核的准备 112
五、质量审核的实施 112
六、审核报告 114
七、后续措施 114
内部质量审核核对表 115
八、质量审核记录 115
第二十一章 培训和激励（ISO 9001，第4.18条） 116
一、高级管理人员的培训 116
二、中级管理人员的培训 116
三、生产线上的工长和工人的培训 116
四、培训的组织和文件 117
五、员工的激励 117
六、工人的参与 118
培训核对表 118
二、售后服务的要素 119
一、售后服务的重要性 119
第二十二章 售后服务（ISO 9001，第4.19条） 119
三、售后服务的策划 120
售后服务核对表 121
第二十三章 统计技术（ISO 9001，第4.20条） 122
统计技术核对表 125
第二十四章 质量体系的实施 126
一、ISO 9000认证的基本步骤 127
二、初步规划和组织 128
四、ISO 9000专门工作小组 129
三、指导委员会 129
五、工程的实施 130
六、建立ISO 9000质量体系的方式 130
附录一 ISO 9000,ISO 9001:87,ISO 9004:87 132
ISO 9000质量管理和质量保证标准选择和使用指南 132
ISO 9001:87质量保证体系——设计／开发、生产、安装和服务的质量保证模式 141
ISO 9004:87质量管理和质量体系要素指南 151
附录二 国际质量管理标准名录 183
附录三 质量计划和各类联系表格样式 185
附录四 质量体系认证机构名录 200
译后记 243