上篇 工业产品生产许可证概论 3
第一章 工业产品生产许可证制度概述 3
第一节 工业产品生产许可证制度的沿革 3
一、工业产品生产许可证制度的产生 3
二、工业产品生产许可证制度的发展和调整 4
三、工业产品生产许可证制度的统一管理 5
四、工业产品生产许可证制度的新征程 7
第二节 工业产品生产许可证制度的宗旨和特点 8
一、实施工业产品生产许可证制度的宗旨 8
二、工业产品生产许可证制度的特点 10
第三节 工业产品生产许可证制度管理的对象和范围 10
一、工业产品生产许可证制度管理的对象 11
二、工业产品生产许可证制度的适用范围 12
第四节 工业产品生产许可证管理的原则 13
一、科学公正 13
二、公开透明 14
三、程序合法 14
四、便民高效 15
第二章 工业产品生产许可证管理体制 16
第一节 概述 16
第二节 工业产品生产许可证组织机构 16
一、工业产品生产许可证组织机构图 17
二、工业产品生产许可证管理机构及其职责 17
第四节 工业产品生产许可证核查人员 19
二、工业产品生产许可证产品检验机构 19
一、产品审查部 19
第三节 工业产品生产许可证技术机构 19
一、核查人员的资质 20
二、核查人员的资质取得 20
三、核查人员注册证书的管理 20
四、核查人员的义务 20
第三章 发证前期工作 21
第一节 设立工业产品生产许可证产品审查部 21
一、产品审查部设立的基本条件 21
二、产品审查部的设立程序 21
一、制定实施细则的依据 22
第三节 制定工业产品生产许可证产品实施细则 22
二、检验机构的指定程序 22
一、检验机构应具备的条件 22
第二节 指定工业产品生产许可证产品检验机构 22
二、制定实施细则的原则 23
三、制定实施细则的程序 23
四、实施细则的基本内容 24
第四节 企业调查与实施细则宣贯 25
一、调查企业情况 25
二、宣贯实施细则 25
第四章 工业产品生产许可证许可程序 27
第一节 工业产品生产许可证发证程序 27
第二节 企业申请 30
一、企业申请应具备的条件 30
二、企业申请 32
四、提交申请 35
第三节 企业申请受理 35
三、其他申请材料 35
一、企业申请材料的审核 36
二、企业申请的处理 36
三、企业申领生产许可证费用的收取 37
四、受理期间的企业生产销售 38
第四节 工业产品生产许可证审查 38
一、企业实地核查 39
二、产品抽样与检验 40
一、企业申报材料的汇总 41
二、企业申报材料的审核 41
第五节 申报材料汇总审核 41
三、不合格企业的上报 42
四、汇总上报的时限要求 42
第六节 审批与公布 42
一、材料审查 42
二、审定 43
三、发证 43
四、公布 43
第七节 生产许可证证书和标识 43
一、全国工业产品生产许可证证书 44
二、生产许可证标志和编号 44
第八节 集团公司的生产许可 45
一、集团公司生产许可证的申请 45
一、委托加工企业的基本条件 46
第九节 委托加工产品备案 46
二、集团公司的生产许可与证书 46
三、标注 46
二、委托加工备案程序 47
三、委托加工产品的生产许可证标志和编号 47
第十节 其他情况 47
一、获证企业证书增项 47
二、实施细则发生较大改变 48
三、企业条件发生较大变化 48
四、获证企业名称变更 48
五、证书补领 49
六、证书更正 49
一、实施监督检查的意义 50
第一节 对获证企业的监督检查 50
第五章 工业产品生产许可证的监督检查 50
二、对获证企业进行监督检查的方式 51
三、企业年度自查报告制度 51
四、对获证企业监督检查工作的有关要求 52
五、监督检查结果的处理 53
第二节 对生产许可证工作机构和人员的监督检查 53
一、对核查人员的监督检查 53
二、对产品审查部的监督检查 53
三、对检验机构和人员的监督检查 54
四、对生产许可证主管部门及其工作人员的监督检查 54
五、对县级以上地方质量技术监督局的监督检查 55
六、对省级质量技术监督局发证的监督管理 56
一、企业实地核查工作的监督检查 57
二、产品质量检验工作的监督检查 57
三、监督检查结果处理 57
第三节 对审查工作的监督检查 57
第四节 企业违反《管理条例》和《实施办法》有关违法行为的行政处罚 58
一、无证生产的查处 58
二、其他违法行为的处罚 59
第五节 企业生产许可证的注销 60
一、撤销生产许可的情况 60
三、吊销生产许可的情况 61
四、注销生产许可的情况 61
二、撤回生产许可的情况 61
五、实施吊销或者撤销生产许可证前的暂扣生产许可证 62
下篇 工业产品生产许可证审查工作实务 65
第六章 企业实地核查工作程序 65
第一节 企业实地核查工作概述 65
一、企业实地核查的目的 65
二、企业实地核查的依据 65
三、企业实地核查的范围 65
四、企业实地核查的内容 65
五、企业实地核查的程序 65
六、工业产品生产许可证制度与ISO9001质量管理体系认证的区别 66
第二节 企业实地核查工作的准备 67
一、编制实地核查总体计划 67
二、组成审查组 68
三、准备核查资源 70
四、审查组预备会议 73
第三节 企业实地核查工作的实施 73
一、首次会议 73
二、现场核查 75
三、审查组内部会议 75
四、审查情况沟通会议 77
五、末次会议 77
六、产品抽样 77
第四节 企业实地核查结果的报告 78
一、实地核查报告的内容 78
二、实地核查应提交的文件 79
第一节 《工业产品生产许可证企业实地核查办法》介绍 80
第七章 企业实地核查要求 80
第二节 《工业产品生产许可证企业实地核查办法》条款解释及核查要点 81
一、质量管理职责 81
二、生产资源提供 84
三、人力资源要求 88
四、技术文件管理 92
五、过程质量管理 98
六、产品质量检验 107
七、安全防护及行业特殊要求 111
第三节 不合格项的评定 114
一、不合格项含义 114
二、不合格项性质的判定 114
三、不合格项的确认 115
第一节 企业实地核查的原则 116
一、客观的原则 116
第八章 企业实地核查原则、方法和技巧 116
二、核对的原则 117
三、独立的原则 117
第二节 企业实地核查的方法和技巧 117
一、实地核查的基本方法 118
二、实地核查的技巧 118
三、实地核查活动过程控制的要点 121
四、实地核查特殊情况的处理 122
第九章 产品抽样与检验 124
第一节 生产许可证产品抽样与检验类型 124
一、抽样规则及抽样单 125
第二节 生产许可证检验规则介绍 125
二、检验项目及判定标准 127
第三节 产品抽样 129
一、抽样工作的依据 129
二、抽样工作的程序 130
三、抽样工作的实施 130
四、抽样工作的注意事项 132
五、特殊产品的抽样检验 133
第四节 产品质量检验 133
一、检验工作的依据 133
二、检验项目及判定标准 133
三、检验工作的实施 134
五、产品质量检验异常情况的处理 136
四、现场检验 136
一、产品质量检验报告的编写 137
第五节 产品质量检验报告 137
二、产品质量检验报告的审批 138
三、产品质量检验应提交的文件 138
四、产品质量检验报告的更改 138
第六节 试生产产品抽样与检验 138
第七节 监督产品抽样与检验 139
一、产品抽样 139
二、产品质量检验 139
三、产品质量检验报告 139
二、产品质量检验 139
一、产品抽样 139
三、产品质量检验报告 140
1.中华人民共和国主席令 第7号 143
2.中华人民共和国国务院令 第440号 154
3.中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令 第80号 162
4.关于公布《工业产品生产许可证上报申请材料规定》的通知 182
5.关于公布工业产品生产许可证申请、变更、补领、备案等申请文书格式的通知 192
6.关于公布《工业产品生产许可证核查人员管理规定》的通知 214
7.关于公布工业产品生产许可证产品检验机构申请文书格式的通知 247
8.关于公布《工业产品生产许可证审查工作监督检查规定》的通知 254
9.关于公布工业产品生产许可证证书副本有关内容的通知 260
10.××产品生产许可证实施细则模板（审查部版） 270
11.××产品生产许可证实施细则模板（省局版） 291