第一章 医疗器械科组织结构与管理职能 1
第一节 机构设置与职能 1
第二节 岗位职责 2
第三节 人员编制 7
第二章 医疗器械科规章制度 8
第一节 购置审批制度 8
第二节 采购管理制度 9
第三节 验收管理制度 9
第四节 操作使用管理制度 10
第五节 维修保养工作制度 11
第六节 报废报损制度 12
第七节 调剂管理制度 13
第八节 损坏事故处理制度 14
第九节 计量管理制度 14
第十一节 植入性材料管理制度 15
第十节 信息档案管理制度 15
第十二节 一次性卫生材料管理制度 16
第三章 医疗器械科科务管理 18
第一节 人员管理 18
第二节 科室财产管理 19
第三节 教育与培训 19
第四节 考勤考核 20
第四章 医疗器械装备管理 22
第一节 制订计划 22
第二节 采购管理 23
第三节 合同管理 25
第五章 医疗器械验收管理 27
第六章 医疗器械库房管理 29
第一节 入库管理 29
第二节 出库管理 29
第四节 盘库管理 30
第三节 转移与移交 30
第五节 报损及报废管理 31
第七章 医疗器械应用质量管理 32
第一节 安全保障管理 32
第二节 使用管理 34
第三节 质量检测管理 35
第四节 维修维护管理 37
第八章 医疗器械计量管理 40
第九章 医疗器械信息档案管理 42
第一节 信息内容与采集 42
第二节 分类与编码 44
第三节 管理信息化建设规范 45
第四节 档案管理 49
第一节 目的与内容 52
第二节 财务管理 52
第十章 医疗器械经济管理 52
第三节 投资决策分析 54
第四节 大型设备成本—效益分析 55
第五节 残值回收 57
第六节 库房存货管理 57
附录一 医疗器械监督管理条例 60
附录二 中华人民共和国计量法 69
附录三 中华人民共和国计量法实施细则 74
附录四 中华人民共和国进口计量器具监督管理办法 85
附录五 中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录 90
附录六 中华人民共和国进出口商品检验法 93
附录七 中华人民共和国招标投标法 98
附录八 中华人民共和国政府采购法 110
附录九 标准索引 125
附录十 相关信息（网站） 132
附录十一 分类属性代码 133