《植物药生产指南》PDF下载

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  • 作  者:祝国光等编著
  • 出 版 社:北京:中国医药科技出版社
  • 出版年份:2006
  • ISBN:7506724596
  • 页数:141 页
图书介绍:本书涵盖了美国食品药品管理局关于植物药的相关法规,对于国内各级医药管理部门的药政管理人员,中药企业的决策者以及世界植物药法规的研究者都不失为一本值得一读的好书。

总目录 1

编者的话 1

植物药生产指南 1

译者的话 2

附录一 与植物药申请有关的FDA指南及文件 40

附录二 与植物药研究开发,申请市场许可有关的网站 45

附录三 食品补充剂作用于人体结构和功能说明文法规(最终法规) 50

附录四 《食品补充剂说明文的最终法规》内容之简析 132

表1:法规中归属结构/功能说明的例子 134

表2:法规中归属疾病说明的例子 136

表3:归属于OTC药范畴的结构/功能说明 140