第一节 概述 1
一、中药药剂学的含义与性质 1
二、中药药剂学的基本任务 1
第一章 绪论 1
三、中药药剂学的常用术语 2
第二节 中药药剂学的发展简况 3
第三节 中药剂型 4
一、中药剂型的分类 4
二、中药剂型选择的基本原则 6
第四节 中药药剂工作依据 6
一、药典 7
二、药典外药品标准 8
三、药事法规 8
一、处方的含义 11
二、处方的类型 11
第二章 中药调剂 11
第二节 处方 11
第一节 概述 11
三、处方的格式 12
四、处方的意义 12
五、处方的管理 12
六、中药处方的药名 13
七、处方常用术语 14
八、脚注 14
九、处方应付 15
第三节 中药禁忌 15
一、配伍禁忌 15
三、饮食禁忌 16
第四节 毒麻中药的管理与调剂 16
二、妊娠禁忌 16
一、麻醉中药 17
二、毒性中药 17
第五节 非处方药 19
一、非处方药的基本概念 19
二、中药（中成药）非处方药遴选原则 20
三、非处方药的特点 21
四、非处方药的使用注意事项 21
第六节 中药处方的调配 22
一、中药的计量 22
二、中药处方的调配程序 22
三、中药斗谱的排列 24
第七节 中药不良反应 25
一、中药不良反应及药源性疾病 25
二、中药不良反应监测 26
三、常见的中药中毒反应和治疗的基本原则 28
第八节 中药的合理应用 30
一、合理用药 30
二、中西药联用 31
第三章 灭菌、防腐与空气净化 33
第一节 概述 33
一、中药制剂微生物限度标准 33
二、微生物限度检查法 34
第二节 灭菌 35
一、F与F0值在灭菌中的意义与应用 35
二、物理灭菌法 36
三、滤过除菌法 39
四、化学灭菌法 40
五、无菌操作法 41
一、防腐措施 42
二、常用防腐剂及使用要点 42
第三节 防腐 42
三、空气净化 44
第四章 粉碎、筛析与制粒 48
第一节 粉碎 48
一、粉碎的含义 48
二、粉碎的目的 48
三、粉碎的基本原理 48
四、常用的粉碎方法 49
五、常用粉碎机械 50
六、粉体学简介 53
第二节 筛析 56
一、筛析的含义 56
二、筛析的目的 56
三、药筛 56
五、常用的筛析器械 57
四、粉末分等 57
第三节 制粒 59
一、制粒的含义 59
二、制粒的目的 60
三、制粒的方法与设备 60
第五章 中药的浸提与纯化 64
第一节 概述 64
第二节 中药的浸提 65
一、中药浸提的过程 65
二、影响浸提的因素 66
三、常用的浸提方法与设备 68
第三节 中药提取液的分离与纯化 75
一、分离 75
二、纯化 80
一、影响浓缩效率的因素 84
第一节 浓缩 84
第六章 中药提取液的浓缩与干燥 84
二、常用浓缩方法与设备 85
第二节 干燥 89
一、干燥的基本原理 90
二、影响干燥的因素 91
三、干燥方法与设备 92
第七章 浸出制剂 98
第一节 概述 98
一、浸出制剂的含义 98
二、浸出制剂的特点 98
三、浸出制剂的分类 99
第二节 汤剂 99
一、概述 99
二、汤剂的制备与质量控制 99
三、汤剂的现代研究 102
一、概述 104
四、汤剂的制备举例 104
第三节 合剂与口服液 104
二、合剂与口服液的制备 105
三、合剂与口服液的质量要求 106
四、合剂与口服液的制备举例 106
第四节 糖浆剂 107
一、概述 107
二、糖浆剂的制备 108
三、糖浆剂的质量要求 108
四、糖浆剂的制备举例 109
第五节 煎膏剂 110
一、概述 110
二、煎膏剂的制备 110
三、煎膏剂的质量控制 111
一、概述 112
第六节 酒剂与酊剂 112
四、煎膏剂的制备举例 112
二、酒剂与酊剂的制备 113
三、酒剂与酊剂的质量控制 113
四、酒剂与酊剂的制备举例 115
第七节 流浸膏与浸膏剂 116
一、概述 116
二、流浸膏与浸膏剂的制备 116
三、流浸膏与浸膏剂的质量控制 117
四、流浸膏与浸膏剂的制备举例 117
第八章 液体制剂 120
第一节 概述 120
一、液体制剂的含义 120
二、液体制剂的特点 120
三、液体制剂的分类 120
一、表面活性剂的含义 121
四、液体制剂的质量要求 121
第二节 表面活性剂 121
二、表面活性剂的组成与特点 122
三、常用的表面活性剂 122
四、表面活性剂的性质 124
五、表面活性剂在中药制剂中的应用 125
第三节 增加药物溶解度的方法 126
一、溶解度及其影响因素 126
二、增加溶解度的方法 127
第四节 液体制剂的溶剂与附加剂 128
一、常用的溶剂 128
二、液体药剂常用的附加剂 129
第五节 各类液体制剂 131
一、溶液型液体药剂 131
二、胶体溶液型液体药剂 133
三、乳浊液型液体药剂 136
四、混悬液型液体药剂 142
五、其他液体制剂 146
第九章 注射剂 149
第一节 概述 149
一、注射剂的含义 149
二、注射剂的特点 149
三、注射剂的分类 150
四、注射剂的给药途径 150
五、注射剂的质量要求 150
第二节 热原 151
一、热原的含义 151
二、热原的组成 151
三、热原的性质 151
六、热原检查方法 152
五、除去注射剂中热原的方法 152
四、注射剂污染热原的途径 152
第三节 注射剂的溶剂 153
一、注射用水 153
二、注射用油 154
三、其他注射用溶剂 155
第四节 中药注射剂的附加剂 156
一、增加主药溶解度的附加剂 156
二、帮助主药混悬或乳化的附加剂 156
三、防止主药氧化的附加剂 156
四、抑制微生物增殖的附加剂 157
五、调整pH的附加剂 157
六、减轻疼痛的附加剂 157
七、调节渗透压的附加剂 158
第五节 中药注射剂的制备 160
一、中药注射剂的制备工艺 160
二、中药注射剂原料的准备 161
三、注射剂的容器与处理 162
四、注射剂的配液与滤过 164
五、注射液的灌封 166
六、注射剂的灭菌与检漏 168
七、注射剂的质量检查 169
八、注射剂的印字与包装 170
九、中药注射剂的质量控制 171
十、中药注射剂的制备举例 172
第六节 输液剂与血浆代用液 174
一、输液剂 174
二、血浆代用液 178
第七节 其他注射剂 179
一、混悬液型注射剂 179
二、乳浊液型注射剂 180
三、粉针剂 181
第八节 眼用溶液剂 182
一、眼用溶液剂的含义 182
二、眼用溶液剂的作用特点 182
三、眼用溶液剂的作用机制 182
四、眼用溶液剂的附加剂 183
五、眼用溶液剂的制备 184
六、眼用溶液剂的质量要求 185
第十章 外用膏剂 187
第一节 概述 187
一、外用膏剂的含义 187
二、外用膏剂的特点 187
三、外用膏剂的分类 187
四、外用膏剂的透皮吸收机制 188
四、常用的软膏剂基质 190
三、软膏剂的分类 190
二、软膏剂的特点 190
一、软膏剂的含义 190
第二节 软膏剂 190
五、软膏剂的制备及操作要点 195
六、软膏剂的质量控制 197
七、眼膏剂 197
第三节 黑膏药 198
一、膏药的含义 198
二、黑膏药的特点 198
三、黑膏药的基质与原料处理 198
四、黑膏药的制备及操作特点 198
五、黑膏药的质量控制 200
六、黑膏药制备中有关问题讨论 200
第四节 其他外用膏剂 201
一、橡胶膏剂 201
二、巴布膏剂 203
三、糊剂 204
第十一章 栓剂 206
第一节 概述 206
一、栓剂的含义 206
二、栓剂的特点 206
三、栓剂的分类 206
四、栓剂中药物的吸收途径及其影响因素 208
第二节 栓剂的基质与附加剂 209
一、栓剂的常用基质 209
二、栓剂的附加剂 211
第三节 栓剂的制备 212
一、药物的处理与加入方法 212
二、润滑剂 212
三、置换价 212
四、栓剂的制备方法与设备 213
第四节 栓剂的质量控制 215
五、包装与贮藏 215
第十二章 胶剂 216
第一节 概述 216
一、胶剂的含义 216
二、胶剂的种类 216
第二节 胶剂的制备 216
一、原料的选择与处理 216
二、辅料的选择 217
三、煎取胶汁 217
四、滤过澄清 218
五、浓缩收胶 218
六、凝胶与切胶 218
七、干燥与包装 218
八、胶剂的制备举例 219
第三节 胶剂的质量控制 220
第十三章 散剂 222
第一节 概述 222
一、散剂的含义 222
二、散剂的特点 222
三、散剂的分类 222
第二节 散剂的制备 223
一、影响混合的因素及常用的混合方法 223
二、一般散剂的制备 223
三、特殊散剂的制备 224
四、分剂量 226
五、包装与贮存 227
一、散剂的质量要求 228
二、散剂的质量检查 228
第三节 散剂的质量检查 228
第十四章 颗粒剂 230
第一节 概述 230
一、颗粒剂的含义 230
二、颗粒剂的特点 230
三、颗粒剂的分类 230
第二节 颗粒剂的制备 231
一、水溶性颗粒剂的制备 231
二、酒溶性颗粒剂的制备 232
三、混悬性颗粒剂的制备 232
四、泡腾性颗粒剂的制备 232
二、颗粒剂的质量检查 233
第四节 颗粒剂的制备举例 233
一、颗粒剂的质量要求 233
第三节 颗粒剂的质量要求与检查 233
第十五章 胶囊剂 235
第一节 概述 235
一、胶囊剂的含义 235
二、胶囊剂的分类 235
三、胶囊剂的特点 235
一、硬胶囊剂的制备 236
第二节 胶囊剂的制备 236
二、软胶囊剂的制备 239
三、肠溶胶囊剂的制备 241
第三节 胶囊剂的制备举例 242
第四节 胶囊剂的质量评定与包装贮藏 243
一、胶囊剂的质量评定 243
二、胶囊剂的包装与贮藏 243
三、丸剂的分类 245
一、丸剂的含义 245
二、丸剂的特点 245
第十六章 丸剂 245
第一节 概述 245
第二节 水丸 246
一、水丸的含义 246
二、水丸的特点 246
三、水丸的赋形剂 246
四、水丸的制备 247
五、水丸的制备举例 251
第三节 蜜丸 251
一、蜜丸的含义与规格 251
二、蜜丸的特点 251
三、蜂蜜的选择及炼制 251
四、蜜丸的制备 252
五、蜜丸的制备举例 254
二、滴丸的特点 255
三、滴丸的基质与冷却剂 255
第四节 滴丸 255
一、滴丸的含义 255
四、滴丸的制备 256
五、滴丸的质量问题 257
六、滴丸的制备举例 257
第五节 其他丸剂 257
一、水蜜丸 257
二、浓缩丸 258
三、糊丸 259
四、蜡丸 260
第六节 丸剂包衣 261
一、丸剂包衣的目的 261
二、丸剂包衣的种类 262
三、丸剂包衣的方法 262
第七节 丸剂的质量检查 263
一、丸剂的常用包装材料与包装方法 264
第八节 丸剂的包装与贮藏 264
二、丸剂的贮藏 265
第十七章 片剂 266
第一节 概述 266
一、片剂的含义 266
二、片剂的特点 266
三、片剂的分类 266
第二节 片剂的辅料 267
一、稀释剂与吸收剂 268
二、润湿剂与黏合剂 268
三、崩解剂 269
第三节 片剂的制备 271
一、湿法制粒压片法 271
四、润滑剂 271
二、干法制颗粒压片法 276
三、直接压片法 277
四、片剂的成型及其影响因素 277
五、压片过程中可能发生的问题和解决办法 278
第四节 片剂的包衣 281
一、片剂包衣的种类、目的与要求 281
二、片剂包衣的方法与设备 281
三、片剂包衣的物料与包衣过程 284
四、片剂包衣过程中可能出现的问题及解决办法 286
第五节 片剂的质量检查 287
第六节 片剂的包装及贮藏 290
一、片剂的包装 290
二、片剂的贮藏 291
第七节 中药片剂的制备举例 291
二、气雾剂的特点 294
一、气雾剂的含义 294
三、气雾剂的分类 294
第十八章 气雾剂 294
第一节 概述 294
四、气雾剂的吸收 295
第二节 气雾剂的组成 295
一、抛射剂 295
二、药物与附加剂 297
三、耐压容器 299
四、阀门系统 299
第三节 气雾剂的制备 300
一、容器与阀门系统的处理和装配 300
二、药物的配制与分装 301
三、抛射剂的填充 301
第四节 气雾剂的质量控制 301
一、气雾剂的质量要求 301
三、气雾剂的质量检查 302
二、气雾剂生产过程中的质量控制 302
第五节 喷雾剂 303
一、概述 303
二、喷雾剂的制备 303
三、喷雾剂的质量控制 304
四、喷雾剂制备举例 305
第十九章 其他剂型 307
第一节 膜剂 307
一、膜剂的含义 307
二、膜剂的特点 307
三、膜剂的成膜材料 307
四、膜剂的附加剂 308
五、膜剂的制备 309
一、丹药的含义 310
第三节 丹药 310
一、露剂的含义 310
二、露剂的制备 310
第二节 露剂 310
二、丹药的特点 311
三、丹药的制备 311
第四节 锭剂、茶剂、糕剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、烟熏剂、熨剂与棒剂 314
一、锭剂 314
二、茶剂 314
三、糕剂 316
四、钉剂 316
五、线剂 316
六、条剂 317
七、灸剂 317
十、棒剂 318
九、熨剂 318
八、烟熏剂 318
第二十章 药物新技术与新剂型 320
第一节 概述 320
第二节 包合技术 320
一、包合技术的含义 320
二、包合材料 321
三、β－环糊精包合技术在中药制剂中的应用 322
四、包合物的验证方法 322
第三节 微型包囊技术 323
一、微型包囊技术的含义 323
二、微型包囊技术的特点 323
三、囊心物与囊材 323
四、微型胶囊的质量评定 324
三、固体分散体的类型 325
二、固体分散体的特点 325
四、载体材料 325
一、固体分散体的含义 325
第四节 固体分散技术 325
五、固体分散体技术在中药制剂中的应用 327
六、固体分散体的质量评定 327
第五节 缓释制剂与控释制剂 327
一、缓释制剂 328
二、控释制剂 328
一、被动靶向制剂 329
第六节 靶向制剂 329
二、主动靶向制剂 331
三、物理化学靶向制剂 332
四、靶向制剂在中药药剂学方面的发展 332
第七节 生物技术药物制剂 333
一、概述 333
二、蛋白质类药物的组成、结构与理化性质 334
三、蛋白质类药物的制备 334
三、中药制剂稳定性研究概况 336
二、中药制剂稳定性研究的范围 336
第二十一章 中药制剂的稳定性 336
一、中药制剂稳定性研究的意义 336
第一节 概述 336
第二节 影响中药制剂降解的因素及稳定化方法 337
一、处方因素及稳定化方法 337
二、外界因素及稳定化方法 337
三、中药制剂稳定化的其他方法 338
第三节 中药制剂稳定性的考察方法 339
一、化学动力学简介 339
二、中药制剂稳定性的考察方法 340
第二十二章 生物药剂学与药物动力学概论 343
第一节 概述 343
一、生物药剂学的含义与研究内容 343
一、药物的吸收 344
第二节 药物的体内转运过程及其影响因素 344
三、生物药剂学与药物动力学之间的关系 344
二、药物动力学的含义与研究内容 344
二、药物的分布 345
三、药物的代谢 346
四、药物的排泄 347
第三节 药物动力学 347
一、药物动力学中常见的基本概念 347
二、单室模型 349
三、双室模型（单剂量给药） 354
第四节 生物利用度 355
一、生物利用度的含义与意义 355
二、生物利用度试验方法 356
附录一 中药药剂学实验指导 358
实验须知 358
实验一 教学参观 359
实验二 酊剂与流浸膏的制备 360
实验三 糖浆剂、煎膏剂的制备 363
实验四 液体药剂的制备 366
实验五 中药注射剂的制备 371
实验六 软膏剂的制备 374
实验七 黑膏药的制备 376
实验八 栓剂的制备 378
实验九 散剂的制备 381
实验十 颗粒剂的制备 383
实验十一 丸剂的制备 385
实验十二 片剂的制备 388
实验十三 微囊的制备 390
实验十四 膜剂的制备 393
实验十五 β－环糊精包合物的制备 395
实验十六 小柴胡汤口服液稳定性恒温加速试验 396
附录二 片剂、丸剂、颗粒剂、小容量注射剂、硬胶囊剂生产工艺流程图 399
参考文献 404