行政许可篇 3
第一章 卫生行政许可工作程序 3
第一节 卫生行政许可的概述 4
第二节 卫生行政许可程序 7
第三节 卫生行政许可工作要求 11
第四节 卫生行政许可管理 12
第二章 卫生行政许可文书制作 15
第一节 卫生行政许可文书使用范围 16
第二节 卫生行政许可文书的样张 19
第三章 公共场所卫生许可 45
第一节 公共场所卫生许可总体要求 46
第二节 各类公共场所卫生许可审查要点 50
第四章 消毒产品卫生许可 59
第一节 消毒产品生产企业卫生许可 60
第五章 生活饮用水卫生许可 65
第一节 集中式供水单位卫生许可 66
第二节 涉及饮用水卫生安全产品卫生许可 71
第六章 职业卫生许可 77
第一节 职业病诊断机构资质审批 78
第二节 职业健康检查机构资质审批 82
第三节 职业卫生技术服务机构资质审批 87
第四节 职业病诊断医师资质审批 94
第五节 放射诊疗许可 96
第七章 建设项目预防性卫生审核 101
第一节 工业建设项目预防性卫生审核 102
第二节 公共场所预防性卫生审核 107
第三节 其他类建设项目预防性卫生审核 112
第八章 医疗机构执业许可 115
第一节 医疗机构设置审批 116
第二节 医疗机构冠名审核 120
第三节 医疗机构执业登记 124
第四节 中外合资、合作医疗机构设置审批(初审) 129
第五节 人类精子库机构设置审批(初审) 132
第六节 医疗机构人类辅助生殖技术服务(丈夫精液人工授精)审批 135
第七节 医疗机构人类辅助生殖技术(供精人工授精和体外受精胚胎移植技术及其衍生技术)服务审批(初审) 138
第八节 母婴保健技术(节育手术、终止妊娠、助产技术)服务执业许可 142
第九节 母婴保健技术(产前诊断和遗传病诊断)服务执业许可 147
第十节 母婴保健技术(婚前医学检查)服务执业许可 151
第九章 医疗执业人员准入许可 155
第一节 医师资格证书 156
第二节 医师执业许可 159
第三节 护士执业证书 164
第四节 护士执业注册 166
第五节 外国医师来华短期行医执业许可 169
第六节 母婴保健机构服务人员执业许可 171
第十章 采供血机构卫生许可 175
第一节 血站设置审批 176
第二节 血站执业审批 179
第三节 单采血浆许可 182
第十一章 其他卫生许可 187
第一节 互联网医疗卫生信息服务资质审批 188
第二节 脐带血造血干细胞库设置审批(初审) 190
第三节 脐带血造血干细胞库执业许可 192
第四节 医疗技术临床应用准入审批 194
第五节 药物临床试验机构资格认定(初审) 196
第六节 医疗机构配制制剂许可 198
第十二章 卫生备案和其他卫生审核 203
第一节 消毒产品卫生备案 204
第二节 二次供水设施清洗消毒单位卫生备案 207
第三节 义诊备案 209
第四节 医疗广告的出证与管理 212
第五节 大型医用设备配置审核 215
监督检查篇 219
第十三章 现场监督检查工作程序 219
第一节 现场卫生监督检查 220
第二节 卫生监督抽检 224
第十四章 监督检查和抽检文书制作 229
第一节 监督检查文书制作 230
第二节 监督抽检文书制作 235
第三节 监督检查和抽检文书样张 239
第十五章 传染病防治监督 241
第一节 传染病疫情监测和疫情报告监督 242
第二节 医院感染控制卫生监督 249
第三节 医疗废物安全处置监督 261
第四节 病原微生物实验室生物安全监督 271
第五节 疫苗流通和预防接种卫生监督 278
第十六章 职业卫生监督 283
第一节 用人单位监督 284
第二节 职业卫生服务机构监督 291
第三节 放射工作单位监督 300
第十七章 健康相关产品卫生监督 307
第一节 消毒产品生产企业卫生监督 308
第二节 消毒产品经营(使用)单位卫生监督 314
第三节 消毒服务机构卫生监督 320
第四节 涉水产品生产企业卫生监督 324
第五节 涉水产品经营单位卫生监督 331
第十八章 公共场所和学校卫生监督 335
第一节 公共场所卫生监督 336
第二节 公共场所禁烟卫生监督 347
第三节 集中空调通风系统卫生监督 349
第四节 学校卫生监督 353
第十九章 生活饮用水卫生监督 361
第一节 集中式供水单位卫生监督 362
第二节 二次供水卫生监督 368
第三节 管道分质直饮水卫生监督 372
第四节 现制现售水卫生监督 377
第二十章 医疗机构和医务人员执业监督 383
第一节 医疗机构执业监督 384
第二节 医师执业监督 389
第三节 护士及医技人员执业监督 392
第四节 专项医疗技术人员执业监督 394
第二十一章 医疗专项技术与医疗质量监督 397
第一节 医疗新技术临床应用监督 398
第二节 母婴保健专项技术监督 400
第三节 人类辅助生殖技术和人类精子库监督 404
第四节 临床医疗质量监督 408
第二十二章 血液及用血安全监督 433
第一节 体检、献血场所监督 434
第二节 血站监督 438
第三节 医疗机构临床用血监督 443
行政处罚篇 451
第二十三章 卫生行政处罚工作程序 451
第一节 卫生行政处罚的基本概念和要求 452
第二节 简易程序行政处罚案件 455
第三节 一般程序行政处罚案件 458
第四节 听证程序行政处罚案件 462
第五节 卫生行政处罚送达 465
第六节 卫生行政处罚执行 467
第七节 卫生行政处罚复议 469
第八节 卫生行政处罚诉讼 472
第二十四章 卫生行政执法文书制作 477
第一节 卫生行政执法文书概述 478
第二节 卫生行政执法文书编号及盖章要求 481
第三节 卫生行政执法文书目录及基本要求 484
第四节 卫生行政执法文书样张 488
第二十五章 各类卫生行政处罚 525
第一节 公共场所卫生监督案件 526
第二节 职业卫生监督案件 534
第三节 传染病防治监督案件 556
第四节 饮水卫生监督案件 574
第五节 消毒管理卫生监督案件 579
第六节 医疗执业监督案件 586
第七节 医务人员执业监督案件 590
第八节 母婴保健技术服务监督案件 597
第九节 血液及用血安全监督管理案件 600
第十节 医疗事故监督案件 623