第1章 概论 1
第一节 临床医疗法律、法规的概念及组成 1
第二节 临床医疗法律、法规的表现形式 2
第三节 临床医疗法律、法规的作用和意义 3
思考题 5
第2章 医疗机构管理 6
第一节 医疗机构管理条例及实施细则 6
第二节 中外合资、合作医疗机构管理暂行办法 14
第三节 医院工作制度及补充规定 14
第四节 医院工作人员职责 24
第五节 案例与纠纷 30
附件一 医疗机构管理条例 37
附件二 医疗机构管理条例实施细则 44
附件三 中外合资、合作医疗机构管理暂行办法 62
附件四 医疗机构基本标准（试行） 69
附件五 医院工作制度（摘选） 141
附件六 医院工作制度的补充规定（试行） 186
附件七 医院工作人员职责（摘选） 190
附件八 关于维护医院秩序的联合通告 208
思考题 209
第一节 中华人民共和国执业医师法 210
第3章 执业医师管理 210
第二节 医师资格考试暂行办法及考试及考试违纪处理暂行规定 215
第三节 案例与纠纷 218
附件一 中华人民共和国执业医师法 225
附件二 医师资格考试暂行办法 234
附件三 医师资格考试违纪处理暂行规定 242
附件四 医师执业注册暂行办法 246
思考题 251
第4章 中华人民共和国护士管理 252
第一节 中华人民共和国护士管理办法 252
第二节 案例与纠纷 253
附件 中华人民共和国护士管理办法 255
思考题 259
第5章 医疗事故处理及防范 260
第一节 医疗事故处理条例 260
第二节 医疗事故技术鉴定暂行办法及分级标准 265
第三节 临床常用知情告知文书 268
第四节 案件与纠纷 283
附件一 医疗事故处理条例 297
附件二 医疗事故技术鉴定暂行办法 312
附件三 医疗事故分级标准（试行） 322
思考题 334
第6章 病历管理 335
第一节 医疗机构病历管理规定 335
第二节 病历书写基本规范 337
第三节 案例与纠纷 341
附件一 医疗机构病历管理规定 347
附件二 病历书写基本规范（试行） 351
附件三 中医、中西医结合病历书写基本规范（试行） 361
思考题 370
第一节 中华人民共和国药品管理法及实施条例 371
第7章 药品管理 371
第二节 麻醉药品管理办法及精神药品管理办法 375
第三节 处方管理办法 379
第四节 案例与纠纷 381
附件一 中华人民共和国药品管理法 384
附件二 中华人民共和国药品管理法实施条例 403
附件三 麻醉药品管理办法 422
附件四 精神药品管理办法 428
附件五 处方管理办法（试行） 432
思考题 437
第一节 中华人民共和国传染病防治法及实施办法 438
第8章 传染病防治 438
第二节 案例与纠纷 447
附件一 中华人民共和国传染病防治法 449
附件二 中华人民共和国传染病防治法实施办法 470
附件三 医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则（试行） 487
附件四 医疗机构传染病预检分诊管理办法 492
思考题 493
第9章 献血法 494
第一节 中华人民共和国献血法及保证措施 494
第二节 案例与纠纷 500
附件一 中华人民共和国献血法 504
附件二 医疗机构临床用血管理办法（试行） 508
附件三 血液制品管理条例 511
附件四 临床输血技术规范 520
思考题 542
第10章 卫生知识产权保护 544
第一节 医疗卫生信息服务管理办法及卫生知识产权保护管理规定 544
第二节 案例与纠纷 548
附件一 互联网医疗卫生信息服务管理办法 552
附件二 卫生知识产权保护管理规定 555
思考题 562