第一节 概述 1
一、中药制剂相关术语 1
二、中药现代化与现代中药制剂 1
第一章 绪论 1
第二节 药品标准及药品法律规范 3
一、药品标准 3
二、药品法律规范 4
第三节 中药剂型的分类 7
第四节 中药剂型选择的依据 8
一、药剂卫生的概念 9
二、药剂卫生的基本要求 9
第一节 概述 9
第二章 药剂卫生 9
三、药剂可能被微生物污染的主要途径 10
第二节 制药卫生管理 10
一、制药卫生 10
二、空气洁净技术与应用 11
三、洁净室的卫生与管理 13
第三节 灭菌方法与无菌操作 14
一、F与F0值在灭菌中的意义与应用 15
二、物理灭菌法 16
三、化学灭菌法 21
四、无菌操作法 23
第四节 防腐与防虫 24
一、液体药剂的防腐与防腐剂 25
二、中药固体类药剂的防腐与防虫 27
第一节 微粉 28
一、微粉的概念 28
二、粒子大小及形态 28
第三章 微粉学与制粉技术 28
三、微粉的比表面积 30
四、微粉的密度与孔隙率 30
五、微粉的流动性 31
六、微粉的吸湿 32
七、微粉的润湿性 33
八、微粉学在药剂学中的应用 34
一、概述 35
二、粉碎的方法 35
第二节 粉碎 35
三、粉碎设备 39
第三节 筛析 51
一、筛析的目的 51
二、药筛和药粉的分等 51
三、过筛设备 52
四、过筛注意事项 53
第四章 散剂 55
第一节 概述 55
一、散剂的含义与特点 55
二、散剂的分类 55
第二节 散剂的制备 55
二、粉碎、过筛与混合 56
一、备料 56
三、分剂量 58
四、包装与储存 58
五、举例 60
六、特殊散剂的制备 60
第三节 散剂的质量要求与检查 64
一、散剂的质量要求 64
二、散剂的质量检查 64
第五章 浸提技术及浸提后处理 66
第一节 概述 66
一、中药各类化学成分及溶解性 66
三、浸提溶剂及辅助剂 68
二、中药制剂原料成分 68
第二节 浸提过程及影响因素 69
一、浸提过程 69
二、影响浸提的因素 69
第三节 浸提方法与设备 71
一、煎煮法 71
二、浸渍法 72
三、渗漉法 73
四、回流法 74
五、水蒸气蒸馏法 75
六、超声波提取法 76
八、半仿生提取法 77
九、微波辅助提取技术 77
七、纤维素酶法 77
十、超临界流体提取法 78
第四节 纯化 79
一、常用的分离方法与设备 79
二、精制方法与设备 82
第五节 浓缩与干燥 88
一、蒸发 89
二、干燥 92
二、浸出制剂的分类 99
一、汤剂 99
第二节 汤剂、合剂与口服液 99
一、浸出制剂的含义和特点 99
第一节 概述 99
第六章 浸出制剂 99
二、合剂 101
三、口服液 102
第三节 酒剂与酊剂 103
一、酒剂 103
二、酊剂 104
第四节 油浸出剂 106
一、概述 106
二、制备 106
三、质量要求 106
四、举例 106
第五节 流浸膏剂与浸膏剂 106
一、流浸膏 106
二、浸膏剂 107
第六节 煎膏剂与糖浆剂 108
一、煎膏剂 108
二、糖浆剂 109
第七节 颗粒剂 111
一、概述 111
二、分类 111
三、制备 112
四、质量要求及检查 113
五、举例 114
二、液体制剂的分类 115
一、液体制剂的特点 115
第一节 概述 115
第七章 液体制剂 115
第二节 表面活性剂 116
一、表面活性剂的含义 116
二、表面活性剂的特点 117
三、表面活性剂的分类 117
四、表面活性剂的基本性质 119
第三节 增加药物溶解度的方法 121
一、改变溶剂或选用复合溶剂 121
二、增溶和助溶 121
一、真溶液型液体制剂 122
第四节 常用液体制剂 122
六、利用包合作用 122
四、改变部分分子结构 122
三、制成盐类 122
五、采用固体分散法 122
二、胶体溶液型液体制剂 123
三、混悬型液体制剂 125
四、乳浊型液体制剂 127
第五节 按给药途径与应用方法分类的液体药剂 130
一、洗剂 130
二、搽剂 130
三、滴耳剂 130
四、滴鼻剂 131
五、中药洗浴剂 131
二、矫味剂与矫臭剂 132
三、着色剂 132
第六节 液体药剂的矫臭、矫味与着色 132
一、液体药剂的色、香、味 132
第八章 胶囊剂 133
第一节 概述 133
一、胶囊剂的含义与分类 133
二、胶囊剂的特点 133
第二节 胶囊剂的制备 134
一、硬胶囊剂的制备 134
二、软胶囊剂的制备 138
三、肠溶胶囊剂的制备 140
一、胶囊剂的质量要求 141
二、胶囊剂的质量检查 141
第三节 胶囊剂的质量要求、检查与包装 141
四、缓释胶囊 141
三、胶囊的包装 142
第四节 胶囊剂举例 143
一、硬胶囊剂 143
二、软胶囊剂 143
第九章 丸剂与滴丸剂 144
第一节 丸剂概述 144
一、丸剂的含义与特点 144
二、丸剂的分类 144
第二节 水丸 144
一、概述 144
三、水丸的制备 145
二、水丸的赋形剂 145
第三节 蜜丸 149
一、概述 149
二、蜂蜜的选择与炼制 150
三、蜜丸的制备 150
四、水蜜丸的制法 155
第四节 浓缩丸 155
一、浓缩丸的概念与特点 155
二、药料的处理原则 155
三、浓缩丸的制备 156
第五节 糊丸和蜡丸 156
一、糊丸 156
二、蜡丸 157
二、丸剂包衣的种类与包衣材料 158
第六节 丸剂的包衣 158
一、丸剂包衣的目的 158
三、丸剂包衣的方法 159
第七节 丸剂的质量要求与检查 160
一、丸剂的质量要求 160
二、丸剂的质量检查 160
第八节 滴丸剂 162
一、滴丸的含义与特点 162
二、滴丸的制备 162
三、滴丸的质量要求和检查 164
第九节 典型品种举例 165
三、中药片剂的分类 168
二、中药片剂的特点 168
一、中药片剂的含义 168
第一节 概述 168
第十章 片剂 168
第二节 片剂的辅料 170
一、稀释剂与吸收剂 170
二、润湿剂与黏合剂 171
三、崩解剂 173
四、润滑剂 174
第三节 中药片剂的制备 175
一、概述 175
二、湿法制粒压片 177
三、干制颗粒压片 185
四、粉末直接压片 185
五、压片过程中可能发生的问题及解决办法 186
一、片剂包衣的目的、种类与要求 187
第四节 片剂的包衣 187
二、片剂包衣的方法与设备 188
三、片剂包衣物料与包衣操作 190
第五节 片剂的质量要求与检查 194
一、片剂的质量要求 194
二、片剂的质量检查 194
第六节 片剂的包装与贮藏 195
一、片剂的包装 195
二、片剂的贮藏 196
第七节 片剂典型品种举例 196
一、外用膏剂的含义、特点与分类 198
二、外用膏剂的透皮吸收及影响因素 198
第一节 概述 198
第十一章 外用膏剂 198
第二节 软膏剂 199
一、软膏剂的含义与特点 199
二、软膏基质 199
第三节 软膏剂的制备及举例 202
一、软膏生产工艺流程图 202
二、软膏剂生产岗位设置 202
三、软膏剂的制备 202
四、软膏剂的质量要求和检查 204
二、黑膏药 205
一、概述 205
第三节 硬膏剂 205
五、软膏剂制备实例 205
三、白膏药 207
四、橡胶膏剂 207
五、其他 209
第十二章 栓剂 210
第一节 概述 210
一、栓剂的含义与分类 210
二、栓剂的应用及特点 210
第二节 栓剂的基质 211
一、栓剂基质的要求及选用 211
四、栓剂的剂量 211
三、栓剂的吸收途径 211
二、栓剂基质的分类 212
第三节 栓剂的制备及举例 213
一、栓剂生产工艺流程及岗位设置 213
二、栓剂的制备 214
三、栓剂制备实例 215
第四节 栓剂的质量要求和检查 216
第十三章 中药注射剂 218
第一节 注射剂概述 218
一、注射剂的特点 218
二、注射剂的分类 218
二、细菌性热原的理化性质 220
一、热原概念及来源 220
第二节 热原 220
三、注射剂的质量要求 220
三、除去热原的方法 221
四、热原检查法 221
第三节 注射剂的溶剂 222
一、注射用水 222
二、注射用油 229
三、其他溶剂 230
第四节 注射剂的附加剂 231
一、增加主药溶解度的附加剂 231
三、防止主药氧化的附加剂 232
二、帮助主药混悬或乳化的附加剂 232
四、调节pH的附加剂 233
五、抑制微生物增殖的附加剂 233
六、减轻疼痛与刺激的附加剂 234
七、调节渗透压的附加剂 234
第五节 溶液型注射剂的制备 237
一、注射剂的容器与处理 238
二、注射剂原料的选择与准备 240
三、注射剂的配制及滤过 248
四、注射剂的灌封 252
五、注射剂的灭菌和漏气检查 253
六、注射剂的质量检查 253
第六节 粉针剂与其他注射剂 257
一、粉针剂 257
七、注射剂的印字与包装 257
二、混悬型注射剂 258
三、乳浊型注射剂 259
第七节 注射剂制备举例 261
一、溶液型中药注射剂 261
二、注射用无菌粉末（粉针剂） 263
三、混悬型注射剂 265
四、乳浊型注射剂 265
第八节 中药注射剂存在的问题 266
一、澄明度问题 266
五、质量标准问题 267
四、剂量与疗效问题 267
三、刺激性问题 267
二、药物的溶解度问题 267
第九节 输液剂 268
一、输液剂的特点与种类 268
二、输液剂的质量要求 269
三、输液瓶质量要求与处理 269
四、输液剂的制法 270
五、输液剂举例 274
第十节 液体型眼用制剂 274
一、液体型眼用制剂的质量要求 274
二、液体型眼用制剂的种类 274
三、液体型眼用制剂的附加剂 275
四、液体型眼用制剂的制法与举例 275
一、气雾剂的含义 277
二、气雾剂的分类 277
第十四章 气雾剂 277
第一节 概述 277
三、气雾剂的特点 279
第二节 气雾剂的组成 279
一、药物与附加剂 279
二、抛射剂 279
三、耐压容器 280
四、阀门系统 280
第三节 中药气雾剂的制备 281
一、工艺流程与生产岗位 281
二、生产过程及质量控制要点 281
第四节 中药气雾剂应用实例 284
一、膜剂的含义与特点 289
二、膜剂的分类 289
第十五章 其他剂型 289
第一节 膜剂 289
三、膜剂常用的成膜材料与附加剂 290
四、膜剂的制备 290
五、膜剂的质量评定 291
六、膜剂举例 291
第二节 海绵剂 292
一、海绵剂的特点与应用 292
二、海绵剂的质量要求 292
三、海绵剂的制法 292
第三节 茶剂 293
第二节 影响药物化学反应速度的主要因素 294
第一节 概述 294
第十六章 中药制剂的稳定性 294
一、浓度与反应级数 295
二、温度 297
三、pH 297
四、水分 299
五、光线 299
第三节 影响中药制剂稳定性的因素与稳定化措施 300
一、影响中药制剂稳定性的因素 300
二、稳定化措施 303
第四节 中药制剂稳定性的考核方法 308
一、中药制剂稳定性考核的项目与要求 308
二、中药制剂稳定性考核的方法 309
一、湿度加速试验 318
第五节 中药固体制剂的稳定性 318
二、光照加速试验 320
第十七章 生物药剂学与药物动力学 323
第一节 生物药剂学概述 323
一、生物药剂学的定义与内容 323
二、生物药剂学的研究目的 324
第二节 药物的吸收 324
一、胃肠道的吸收 324
二、影响胃肠道吸收的因素 327
三、非胃肠道给药的吸收及影响因素 334
第三节 药物的分布、代谢和排泄 335
一、药物的分布 335
一、基本概念 337
第四节 药物动力学 337
二、药物的代谢 337
三、药物的排泄 337
二、隔室模型的概念 338
三、单室模型静脉给药 339
四、单室模型血管外给药 343
五、重复给药 344
六、两室模型 347
第五节 生物利用度 351
一、生物利用度的概念 351
二、生物利用度的实验设计 352
三、测定生物利用度的方法 353
二、囊心物与囊材 359
一、概述 359
第一节 微囊 359
第十八章 中药微囊、微球与脂质体 359
三、微囊的制备方法 361
四、微囊的性质 364
五、微囊质量的评定 365
第二节 微球剂 366
一、概述 366
二、微球的制备方法 367
三、磁性微球 368
第三节 脂质体 368
一、概述 368
二、脂质体的组成与结构 368
四、脂质体在药剂中的应用 370
三、脂质体的制备方法 370
第十九章 固体分散技术与包合技术 372
第一节 固体分散体 372
一、概述 372
二、固体分散体的载体 372
三、固体分散体的分散状态 374
四、固体分散体的制备 375
五、固体分散体的速效原理 376
六、固体分散体存在的问题 377
第二节 包合物 377
一、概述 377
二、环糊精的结构与性质 378
三、环糊精包合物的制备 379
四、包合物研制过程举例 381
五、环糊精包合物在制剂中的应用 381
第二十章 缓释与控释制剂 384
第一节 缓释制剂 384
一、概述 384
二、缓释制剂的设计 385
三、缓释制剂的制法 386
第二节 控释制剂 387
一、概述 387
二、制法 388
第三节 缓释与控释制剂实例 390
参考文献 392