基石出篇 1
第1章 概论 1
目录 1
1.1 ISO及ISO 9000族标准 2
1.1.1 ISO的历史和发展 2
1.1.2 ISO标准如何造福社会 3
1.1.3 ISO9000族标准的历史简况 4
1.2 2000版ISO 9000族标准的构成 5
1.2.1 ISO 9000族标准的构成 5
1.2.2 ISO 9000族标准的主要用途 9
1.3.2 国内外ISO 9000标准认证情况 10
1.3 ISO标准在我国的实施情况 10
1.3.1 我国采用国际标准的情况 10
本章参考文献 13
第2章 八项质量管理原则 14
2.1 管理的含义 14
2.2 质量管理体系建设中的一些模糊认识 14
2.2.1 “以前没有搞质量管理体系，照样做产品” 14
2.2.2 “没有体系认证证书，照样卖产品” 16
2.2.3 “我们搞真的，人家玩假冒伪劣” 16
2.2.5 “ISO 9000：2000版没有什么新东西” 17
2.2.4 “搞质量管理体系是质量管理部门的事” 17
2.2.6 “搞质量管理体系就是为了拿证书” 18
2.2.7 “高质量高成本” 19
2.2.8 “产品质量是质量部门说了算” 19
2.2.9 “质量管理影响进度和效益” 19
2.2.10 “寻求一套直接可用的质量管理体系文件” 20
2.3 管理理念 21
2.3.1 适应环境 21
2.3.2 依存于顾客 21
2.3.4 服务为本 22
2.3.3 诚信立足 22
2.3.5 只有加速度才能获胜 23
2.3.6 富有责任感 23
2.3.7 确的做事原则 24
2.3.8 目标管理 25
2.3.9 管理精细化 26
2.3.10 优化组织结构 27
2.4 八项质量管理原则 30
2.4.1 以顾客为关注焦点 31
2.4.2 领导作用 35
2.4.3 全员参与 37
2.4.4 过程方法 39
2.4.5 管理的系统方法 40
2.4.6 持续改进 41
2.4.7 基于事实的决策方法 41
2.4.8 与供方互利的关系 42
第3章 GB/T 19001在电子信息产业组织中的应用 44
3.1 实施GB/T 19001标准的目的 44
3.1.1 规范组织的质量管理，增强自身能力，在激烈的市场竞争环境中求生存、求发展 44
3.1.2 为了证实组织有稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力 44
3.1.3 通过有效地实施质量管理体系，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，以增强顾客满意 44
3.2.2 质量管理体系的过程的外包 45
3.2 GB/T 19001标准的基本要求 45
3.2.1 删减的限定条件 45
3.2.3 标准规定的所有要求是通用的，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 46
3.2.4 质量管理体系 46
3.2.5 管理职责 51
3.2.6 资源管理 54
3.2.7 产品实现 55
3.2.8 测量、分析和改进 70
3.3 电子信息产业应用GB/T 19001标准的难点 76
3.3.1 关于质量方针和质量目标 76
3.3.2 关于策划 79
3.4.1 健壮自我完善质量管理体系的机制 84
3.4.2 加大管理评审的力度 84
3.4 组织维护质量管理体系的重点 84
3.4.3 重在日常的过程监视和控制 85
3.4.4 持续改进 85
3.4.5 质量目标的管理 86
本章质量警句 87
4.1.1 质量管理体系的策划与准备 88
4.1.1.1 质量管理体系的策划 88
4.1 质量管理体系的建立 88
第4章 质量管理体系的建立、实施、维护和认证 88
4.1.1.2 质量管理体系的准备 89
4.1.2 建立形成文件的质量管理体系 92
4.1.2.1 质量管理体系文件的结构层次 92
4.1.2.2 质量管理体系文件的内容 93
4.1.2.3 质量体系文件的数量和详略程度 93
4.1.2.4 质量管理体系文件编制遵循的原则 93
4.2 质量管理体系的实施 94
4.2.1 质量管理体系运行 94
4.2.2 内部审核 94
4.3 质量管理体系的维护 95
4.2.4.2 全员参与 95
4.3.1 质量管理体系维护的必要性 95
4.2.4 领导的作用和员工的参与 95
4.2.3 管理评审 95
4.2.4.1 领导的作用 95
4.3.2 质量管理体系维护的途径 96
4.4 质量管理体系认证 96
4.4.1 认证的定义 96
4.4.2 认证的目的 96
4.4.3 质量管理体系认证的作用 96
4.4.4 质量管理体系认证程序 97
5.1 产品特点与质量管理特点 98
5.1.1 元器件产品特点 98
第5章 GB/T 19001在电子元器件专业的应用 98
实践篇 98
5.1.2 元器件企业的质量管理特点 99
5.2 难点剖析 100
5.2.1 标准条款之间的联系和区别 100
5.2.2 关于质量目标 102
5.2.3 关于过程的监视和测量 103
5.3 应对措施 103
5.4 质量管理体系文件结构 104
5.5 质量手册的几种编写方法及其要点 105
5.5.1 按标准条款的顺序编写 105
5.5.2 在按标准顺序编写的基础上，将更改频繁的过程作为手册的附件，写在手册最后，便于操作，提高效率 110
5.5.3 其他几种编写方式 111
5.5.4 几种编写法的优劣比较 111
5.6 程序文件的编写要点及其注意事项 111
5.6.1 总要求 111
5.6.2 程序文件的编写 113
5.7 程序文件编写示例 114
5.7.1 文件控制流程及其控制要求 114
5.7.2 质量记录控制流程及其控制要求 116
5.7.3 不合格品控制流程及其控制要求 117
5.7.4 内部审核流程及其控制要求 120
5.7.5 纠正措施流程及其控制要求 121
5.7.6 预防措施流程及其控制要求 122
5.7.7 数据分析流程及其控制要求 123
5.8 产品的设计和开发 124
5.8.1 ISO 9001标准对产品设计／开发的要求 124
5.8.2 产品设计／开发的实施 126
第6章 GB/T 19001—2000在软件中的应用 132
6.1 软件专业特点 132
6.2 质量管理特点 133
6.2.1 软件过程质量控制，是软件质量管理的核心 133
6.2.2 软件开发过程和软件开发人员的规范性是质量管理的关键 133
6.3.3 设计输出与输入要求的验证性难以保证 134
6.3.2 数据分析与软件度量 134
6.3.1 质量策划 134
6.3 难点剖析 134
6.3.4 关于评审的有效性 135
6.3.5 配置管理 135
6.3.6 软件质量保证及软件过程监控 135
6.4 软件质量管理体系过程控制要点 136
6.4.1 软件质量管理体系过程识别 136
6.4.2 文件控制 137
6.4.3 设计和开发 137
6.4.3.1 设计和开发策划 137
6.4.3.2 设计和开发输入 138
6.4.3.3 软件设计 139
6.4.3.5 设计评审 140
6.4.3.4 软件编码和单元测试 140
6.4.3.6 设计和开发验证 142
6.4.3.7 设计确认 143
6.4.3.8 设计和开发输出 143
6.4.3.9 设计更改 144
6.4.4 标识与配置管理 144
6.4.4.1 产品标识 144
6.4.4.2 测试状态标识 144
6.4.4.3 配置管理 144
6.4.5 软件度量 145
6.5.1 质量管理体系文件的层次结构 146
6.5 质量管理体系文件 146
6.5.2 质量管理体系文件的编写原则 147
6.5.3 质量方针和质量目标的编制 148
6.5.3.1 质量方针的编制 148
6.5.3.2 质量目标的编制 148
6.5.4 质量手册的编制 149
6.5.4.1 质量手册编制要点和方法 149
6.5.4.2 质量手册的目录结构（供参考） 150
6.5.5 程序文件的编制 152
6.5.5.1 程序文件编写要求 152
6.5.5.2 程序文件目录 152
6.6.1 计算机软件工程规范国家标准 153
6.6 相关法律法规及标准 153
6.6.2 相关专业法规 154
6.6.2.1 电信行业法规 154
6.6.2.2 金融行业法规 154
6.6.2.3 交通行业法规 154
6.6.2.4 水利行业法规 154
6.6.2.5 证券基金法规 154
6.7 CMM/CMMI与ISO 9001 155
6.7.1 CMM与CMMI 155
6.7.1.1 CMM含义及作用 155
6.7.1.3 CMMI简介 156
6.7.1.2 CMM的过程域 156
6.7.1.4 CMM与CMMI 157
6.7.1.5 CMM/CMMI评估 157
6.7.2 ISO 9001与CMM/CMMI的关系 157
本章参考文献 158
第7章 GB/T19001在电子整机系统中的应用 159
7.1 产品特点和质量管理特点 159
7.1.1 产品特点 159
7.1.2 质量管理特点 162
7.2 难点剖析与应对措施 164
7.2.1 过程的识别与控制 164
7.2.2 质量方针、质量目标的制定和管理 167
7.2.3 质量策划 168
7.2.4 资源管理 169
7.2.5 产品设计和开发的控制 170
7.2.6 关键过程控制 178
7.2.7 特殊过程的识别与确认 179
7.2.8 对监视测量装置的控制 180
7.2.9 顾客满意度信息及其利用 181
7.2.10 内审、管理评审关注的重点 184
7.2.11 数据分析及统计技术应用 186
7.2.12 持续改进 189
7.3.1 质量方针和质量目标的编制及易出现的问题 190
7.3 质量管理体系文件结构 190
7.3.2 质量手册的编制 191
7.3.3 程序文件和主要程序文件的控制流程、编写要点及示例 193
7.3.4 作业文件和主要作业文件的控制流程、编写要点及示例 198
7.3.5 质量管理体系中所需表格的设计、控制与记录 206
7.3.6 质量计划（产品质量保证大纲） 208
7.3.7 质量管理体系文件的管理 209
本章参考文献 210
第8章 GB/T 19001在通信产品中的运用 211
8.1 产品特点与质量管理特点 211
8.1.1 产品特点 211
8.1.2 质量管理特点 212
8.2 难点剖析及应对措施 213
8.2.1 产品实现的策划 213
8.2.2 过程的识别 215
8.2.3 更改控制 217
8.2.4 采购品的控制 220
8.2.5 生产提供过程 221
8.3 质量管理体系文件结构 227
8.3.1 文件结构 227
8.3.2 文件的编号方法 228
9.1.2 集成 232
9.1.1 系统 232
9.1 概述 232
第9章 GB/T 19001在系统集成中的应用 232
9.1.3 系统集成 233
9.1.4 系统集成的工程应用范围 233
9.2 系统集成专业和管理特点 235
9.2.1 技术含量高，需求变化快，工程进度、成本、质量等控制难度大 235
9.2.5 工程项目现场管理难度大 236
9.2.6 系统集成项目交付和维护过程较长 236
9.2.7 用户需求变化大 236
9.2.4 工程项目分布地域广，项目异地实施和协调，过程监控难度大 236
9.2.3 员工受教育层次高，但流动快，人员管理难度大 236
9.2.2 专业领域广，业务转化快，组织结构变化快，组织管理体系调整频繁，协调难度大 236
9.3 质量管理体系总要求 237
9.3.1 概述 237
9.3.2 总要求 237
9.4 系统集成过程识别 240
9.5 文件要求 240
9.5.1 总则 240
9.5.2 质量手册 243
9.5.3 程序文件 251
9.5.4 文件控制 256
9.5.5 记录控制 256
9.6.1 管理承诺 257
9.6 管理职责 257
9.6.3 质量方针 258
9.6.2 以顾客为关注焦点 258
9.6.4 策划 260
9.6.5 职责、权限与沟通 264
9.6.6 管理评审 267
9.7 资源管理 268
9.7.1 资源提供 268
9.7.2 人力资源 268
9.7.3 基础设施 269
9.7.4 工作环境 269
9.8.1 产品实现的策划 270
9.8 产品实现 270
9.8.2 与顾客有关的过程 271
9.8.3 设计和开发 274
9.8.4 采购 278
9.8.5 生产和服务提供 280
9.8.6 监视和测量装置的控制 284
9.9 测量、分析和改进 285
9.9.1 总则 285
9.9.2 监视和测量 286
9.10 持续改进 290
9.9.3 不合格品控制 290
9.10.2 纠正措施 291
9.10.1 数据分析 291
9.10.3 预防措施 292
9.10.4 企业的持续改进 293
9.11 相关技术标准 294
本章参考文献 295
发展篇 296
第10章 GJB 9001A—2001的军工特殊要求在军工电子企业中的应用 296
10.1 GJB 9001A—2001标准的概述 296
10.1.1 GJB 9001A—2001标准的产生、原则、方法和重点 296
10.1.4 GJB 9001A—2001的术语和定义 297
10.1.2 GJB 9001A—2001的范围 297
10.1.3 GJB 9001A—2001的应用 297
10.2 GJB 9001A—2001军工特殊要求的应用 299
10.2.1 GJB 9001A—2001标准第4章中军工特殊要求的运用 299
10.2.2 GJB 9001A—2001标准第5章中军工特殊要求的应用 303
10.2.3 GJB 9001A—2001标准第6章中军工特殊要求的应用 303
10.2.4 GJB 9001A—2001标准第7章中军工特殊要求的应用 305
10.2.5 GJB 9001A—2001标准第8章中军工特殊要求的应用 323
本章参考文献 325
11.1.2 两个标准的不同点 326
11.1.1 两个标准的相同点 326
11.1 GB/T 19004—2000与GB/T 19001—2000的协调一致性 326
第11章 GB/T 19004—2000的理解和应用 326
11.2 GB/T 19004—2000标准的目的 328
11.3 八项质量管理原则的应用 329
11.4 对GB/T 19004—2000标准的理解 330
11.4.1 关于体系和过程的管理 330
11.4.2 文件 330
11.4.3 管理职责 331
11.4.4 资源管理 335
11.4.5 产品实现 337
11.4.6 测量、分析和改进 340
11.5.2 自我评定的方法 344
11.5 自我评定 344
11.5.1 运作成熟水平 344
11.5.3 GB/T 19004的潜在收益与自我评定的联系 345
第12章 一体化管理体系介绍 346
12.1 概述 346
12.1.1 一体化管理体系概念 346
12.1.2 一体化管理体系的特点 348
12.1.3 一体化管理体系的目的和意义 349
12.2 GB/T 24001—1996、GB/T 28001—2001标准简介 350
12.2.1 环境管理体系（GB/T 24001—1996） 350
12.2.2 职业健康安全管理体系（GB/T 28001—2001） 353
12.2.3 GB/T 19001—2000、GB/T 24001—1996和GB/T 28001—2001三个标准的共同点 356
12.2.4 GB/T 19001—2000、GB/T 24001—1996和GB/T 28001—2001三个标准的不同点 357
12.2.5 GB/T 19001—2000、GB/T 24001—1996和GB/T 28001—2001三个标准条款对照 358
12.3 一体化管理体系的建立 360
12.3.1 一体化管理体系的整合技巧 360
12.3.2 完全整合型一体化管理体系的建立 362
12.4 一体化管理体系运行和持续改进 369
12.4.1 一体化管理体系的运行 369
12.4.2 一体化管理体系的持续改进 370
12.5.1 TL9000（电信业）标准介绍 371
12.5 与电子信息行业有关的其他管理体系标准介绍 371
12.5.2 ISO 17799（信息安全管理体系）标准介绍 379
本章参考文献 388
第13章 GB/T 19011标准介绍 390
13.1 标准的产生 390
13.2 标准简介 391
13.3 关于内部审核方案的管理 391
13.3.1 关于审核方案和审核计划 391
13.3.2 审核方案管理流程示意图 392
13.3.3 关于审核方案的书面程序 393
13.3.4 关于具体审核方案的建立 393
13.4 关于内部审核的活动 394
13.4.1 审核启动 395
13.4.2 文件评审的实施 396
13.4.3 现场审核的准备 396
13.4.4 现场审核的实施 396
13.4.5 审核报告的编制、批准和分发 397
13.4.6 审核的完成 397
13.4.7 审核后续活动的实施 397
13.5 关于内部审核员的能力和评价 397
13.5.1 知识和技能 397
13.5.2 评价 398
14.1 合格评定的产生与发展 400
第14章 合格评定介绍 400
14.2 合格评定的活动 401
14.2.1 认证 401
14.2.2 供应商声明 404
14.2.3 检验 404
14.2.4 检查 405
14.2.5 认可 405
14.3 国际和国家有关合格评定活动的开展 406
14.3.1 国家有关合格评定活动的开展 406
14.3.2 国际有关合格评定活动的开展 406
本章参考文献 407