目录 1
第一章 概述 1
第一节 医疗设备管理的发展历史与背景 1
第二节 医疗设备管理的特点与内容 6
第三节 医疗设备管理的规范化 7
第二章 结构与职责 9
第一节 组织机构的设置与职能 9
第二节 岗位职责 10
第三节 人员配置与分工 12
第四节 人员培训 14
第三章 制度管理 16
第一节 购置审批制度 16
第二节 采购管理制度 17
第三节 验收管理制度 17
第四节 操作使用管理制度 18
第五节 维修保养工作制度 18
第七节 调剂管理制度 19
第六节 报废报损制度 19
第八节 事故处理制度 20
第九节 计量管理制度 20
第十节 信息档案管理制度 22
第十一节 植入性材料管理制度 22
第十二节 一次性卫生材料管理制度 23
第四章 计划与采购 24
第一节 计划形成 24
第二节 采购规范 28
第三节 合同管理规范 41
第四节 表格规范格式 50
第五章 验收管理 80
第一节 到货验收 80
第二节 安装与技术验收 84
第三节 进口商检 86
第四节 相关表格 87
第二节 入库管理 91
第一节 概述 91
第六章 资产与物流 91
第三节 出库管理 94
第四节 转科管理 96
第五节 报废及报损管理 97
第六节 盘存管理 99
第七节 库存管理 100
第八节 固定资产管理 100
第九节 统计管理 101
第十节 资产与物流相关报表的规范格式 102
第七章 应用质量管理 116
第一节 应用质量管理的基本要求 116
第二节 安全风险管理 116
第三节 使用操作规程的制订与管理 120
第四节 应用质量检测 145
第五节 计量管理 149
第六节 预防性维护 159
第七节 故障维修 165
第八节 不良事件报告 169
第九节 附表 171
第八章 信息与档案管理 186
第一节 信息内容和信息采集 186
第二节 档案管理 188
第三节 分类与代码 191
第四节 设备标识 204
第五节 信息化建设规范 205
第九章 考核与评估 209
第一节 管理层的考核与评估 210
第二节 技术层面的考核与评估 211
第三节 计量合格评定 215
第四节 医院等级评审标准（医疗设备部分） 219
第十章 附录 221
第一节 政策法规 221
第二节 标准索引 245
第三节 相关信息（网站） 250
第四节 参考资料 251