目录 1
第一章 实验室生物安全概论 1
第一节 实验室生物安全与生物安全实验室 1
第二节 国外有关实验室生物安全的规定 3
第三节 我国与实验室生物安全有关的规定 7
参考文献 12
第二章 实验室生物安全基本原则 14
第一节 基本概念 14
第二节 微生物的危害等级 16
第三节 生物安全水平 17
第四节 实验室生物安全与生物安全保障 20
第五节 实验室生物安全保障措施 21
参考文献 23
第三章 生物安全实验室 25
第一节 一级和二级生物安全水平实验室 25
第二节 三级生物安全水平实验室 33
第三节 四级生物安全水平实验室 37
第四节 动物实验设施 39
第五节 生物安全实验室管理规定 44
参考文献 46
第四章 生物安全实验室/动物设施的试运行与审核 48
第一节 生物安全实验室/动物设施的试运行 48
第二节 生物安全实验室/动物设施的审核 50
参考文献 71
第五章 危害评估 72
第一节 概述 72
第二节 危害评估的影响因素 72
第三节 危害评估的范围 74
参考文献 76
第六章 病原体及其生物安全水平 77
第一节 概述 77
第二节 细菌病原体 79
第三节 真菌病原体 92
第四节 寄生虫 95
第五节 朊病毒 98
第六节 立克次氏体 103
第七节 病毒(不包括虫媒病毒) 105
第八节 虫媒病毒与相关的动物病毒 116
第九节 SARS冠状病毒 126
参考文献 132
第七章 生物安全柜 133
第一节 Ⅰ级生物安全柜 134
第二节 Ⅱ级生物安全柜 135
第三节 Ⅲ级生物安全柜 138
第四节 生物安全柜的选择、安装与使用 139
第五节 生物安全柜的现场验证 143
第六节 甲醛薰蒸消毒的推荐操作程序 153
参考文献 154
第八章 其他安全设备 156
第一节 可能产生危害的仪器设备 156
第二节 设计用来减少生物学危害的装置 158
参考文献 163
第九章 实验室生物安全操作规程 164
第一节 实验室中样品的安全操作 164
第二节 实验室防护设备和仪器的使用 164
第三节 感染性物质防护技术 167
第四节 可能含有朊病毒物质的防护 169
参考文献 170
第十章 重组DNA技术和生物安全 172
第一节 概述 172
第二节 重组DNA技术的生物安全问题 172
第三节 遗传修饰生物体的危害评估 174
参考文献 175
第一节 感染性物质的定义和分类 176
第十一章 感染性物质的运输 176
第二节 感染性物质运输及其管理的意义 177
第三节 感染性物质运输规范 177
第四节 感染性物质运输的国际最新进展 182
参考文献 188
第十二章 消毒和灭菌 190
第一节 概念 190
第二节 化学杀菌剂简介 191
第三节 热力灭菌和消毒 195
第四节 影响清除污染效果的因素 198
第五节 特定条件下的清除污染方法 200
第六节 废弃物处理 201
参考文献 201
第十三章 实验室危害 202
第一节 化学品的危害 202
第三节 火的危害 207
第二节 压缩气体和液化气的危害 207
第四节 电的危害 208
第五节 电离辐射的危害 209
第六节 紫外线和激光光源的危害 212
第七节 噪声的危害 212
第八节 水灾和其他自然灾害 212
参考文献 213
第十四章 实验室感染控制和应急程序 214
第一节 实验室感染控制 214
第二节 意外事故应对方案 215
第三节 微生物实验室应急程序 216
参考文献 218
第十五章 实验室生物安全培训程序 219
第一节 生物安全培训概述 219
第二节 生物安全培训的组织 220
第三节 基本实验室操作规程培训 222
第四节 微生物学操作技术规范培训 223
第五节 实验室环境的安全培训 224
第六节 后勤保障人员的实验室操作规程培训 225
第七节 安全人员的实验室操作规程培训 225
第八节 危害等级Ⅲ和Ⅳ级微生物的实验室操作规程培训 226
参考文献 227
第十六章 安全清单 228
参考文献 233
第十七章 实验室质量管理体系的建立与运作 234
第一节 质量管理体系的基本概念 234
第二节 质量管理体系的建立过程 236
第三节 质量管理体系的运行与监控 243
第四节 质量管理体系的自我完善和持续改进 244
第五节 质量管理体系有效运行的标志 249
第六节 HACCP体系简介 249
参考文献 250
第一节 实验室生物安全认可程序 251
第十八章 实验室生物安全认可 251
第二节 实验室认可基础知识 256
参考文献 272
第十九章 生物安全实验室的安全运行监督管理 273
第一节 生物安全实验室的监督管理 273
第二节 生物安全实验室的人员管理 274
第三节 生物安全实验室的标准操作规程管理 278
第四节 生物安全实验室的项目管理 284
第五节 生物安全实验室的仪器设备管理 287
第六节 生物安全实验室的档案管理 289
第七节 生物安全实验室有关法律责任 294
参考文献 297
附录 299
附录一 实验室 生物安全通用要求(节选)(GB 19489—2004) 299
附录二 生物安全实验室建筑技术规范(节选)(GB 50346—2004) 316
附录三 病原微生物实验室生物安全管理条例(国务院令第424号) 351