1 主要术语介绍 1
1.1 有关审核的概念 1
1.2 有关质量管理体系的基本概念 7
2 审核的分类 12
2.1 审核对象分类法 12
2.2 审核委托方分类法 13
2.3 审核范围分类法 16
3 质量管理体系审核的一般步骤 17
3.1 第一方审核(内部审核)的步骤 17
3.2 第二方审核的步骤 19
3.3 第三方审核的步骤 21
4 内部审核的基本要求和特点 25
4.1 内部审核的基本要求 25
4.2 内部审核的基本特点 26
4.3 提高内部审核效果的途径 27
4.4 我国获证组织质量管理体系内部审核的现状分析 29
5 内部审核方案 32
5.1 审核方案的定义与理解 32
5.2 审核方案的管理 33
5.3 审核方案的编制 34
5.4 审核方案的记录 39
6 内部审核活动 40
6.1 审核启动 41
6.2 组织学习文件 42
6.3 现场审核的准备 42
7 现场审核实施 55
7.1 现场审核实施的基本内容 55
7.2 首次会议 55
7.3 现场审核 57
7.4 不合格项报告 84
7.5 末次会议 90
8 内部审核报告 93
8.1 报告内容 93
8.2 报告中的审核结论 93
8.3 报告中的纠正、预防和改进措施及要求 94
8.4 报告处理 96
8.5 报告格式 96
8.6 注意事项 96
9.4 跟踪审核的作用 101
9.3 跟踪审核的范围 101
9 跟踪审核 101
9.2 跟踪审核的目的 101
9.1 跟踪审核的含义 101
9.5 跟踪审核的实施 102
10 管理体系内部审核员 104
10.1 内部审核员的职责 104
10.2 审核组长的职责 104
10.3 审核员的工作 105
10.4 审核员的资格 105
10.5 审核员的管理 108
10.6 内、外部审核员的区别 109
11 质量管理体系内部审核要点及方法 110
12 管理评审 126
12.1 评审目的 126
12.2 评审对象 126
12.3 评审依据 126
12.4 评审输入 127
12.5 评审时机 127
12.6 评审特点 128
12.7 评审方法 129
12.8 评审内容 129
12.9 管理评审工作流程 130
12.10 管理评审与质量管理体系审核的区别 134
13 产品质量审核 135
13.1 产品质量审核的含义和作用 135
13.2 产品质量审核的时机 135
13.4 产品质量缺陷指导书 136
13.3 产品质量缺陷分级标准 136
13.5 产品质量审核的抽样 138
13.6 产品质量审核记录 140
13.7 产品质量水平的确定 140
13.8 产品质量审核步骤及要求 143
附录1 质量管理体系内部审核员培训练习 145
附录2 Q/RS 1030—2003 内部审核程序 181
附录3 Q/RS 1029—2003 纠正与预防措施管理程序 197
附录4 Q/RS 1008—2003 管理评审程序 204
附录5 对客车段修滚动轴承轮实施质量审核程序 212