第一部分 质量手册目录 3
0 前言 5
1 范围 10
2 引用标准 10
3 术语和定义 11
4 质量管理体系总体要求 11
5 管理职责 15
6 资源管理 20
7 临床输血过程的运行 22
8 测量、分析和改进 27
附录A 组织结构图 36
附录B 质量管理图 37
附录C 质量职能分配表 38
附录D 输血过程流程图 41
附录E 程序文件一览表 42
第二部分 程序文件文件控制程序 45
质量记录控制程序 55
管理评审控制程序 61
员工培训控制程序 66
临床输血过程控制程序 72
职业暴露的预防与控制程序 85
内部质量审核控制程序 90
不合格品控制程序 98
预防纠正与持续改进控制程序 103
输血不良反应及传染病报告控制程序 107
临床输血应急预案 113
输血前血液及血液制品储存管理程序 118
成分输血指南 122
临床输血服务控制程序 133
第三部分 操作规程ABO血型鉴定操作规程 139
A亚型定型操作规程 145
Rh（D）血型定型操作规程 148
Rh表型分型操作规程 151
MNS血型定型操作规程 154
P血型定型操作规程 156
红细胞血型吸收试验操作规程 158
红细胞血型放散试验操作规程 161
抗体效价测定操作规程 167
不规则抗体筛选和鉴定操作规程 170
交叉配血试验操作规程 176
母婴ABO血型不合新生儿溶血病检测操作规程 185
母婴Rh血型不合新生儿溶血病检测操作规程 198
新生儿溶血病换血疗法操作规程 204
HLA的血清学分型试验操作规程 208
淋巴细胞毒试验操作规程 215
群体反应性抗体检测操作规程 220
储存式自体输血技术操作规程 223
HBsAg诊断试剂使用操作规程 229
抗HCV诊断试剂使用操作规程 232
抗HIV诊断试剂使用操作规程 235
抗TP诊断试剂使用操作规程 238
冰冻血浆解融操作规程 241
第四部分 管理制度与岗位职责 241
1 职责（输血相关职责） 245
1.1 与输血有关科室职责 245
1.2 输血科人员职责 247
1.3 输血科岗位职责 249
2 规章制度 251
2.1 医院临床输血相关部门输血管理制度 251
2.2 输血科工作制度 255
第五部分 外来文件中华人民共和国献血法 265
中华人民共和国传染病防治法 269
中华人民共和国刑法（节录） 292
血站管理办法 293
医疗机构临床用血管理办法（试行） 307
医疗卫生机构医疗废物管理办法 311
临床输血技术规范 323
血站质量管理规范 342
血站实验室质量管理规范 358
医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则（试行） 367
艾滋病防治条例 372
实验室生物安全通用要求 386