目录 3
第一篇 医院临床实验（化验）室管理概论 3
第一章 临床实验（化验）室面临的挑战 3
第一节 临床实验室的发展历程 3
第二节 环境变化对临床实验室产生的影响 4
第三节 检验医学的变化 6
第二章 临床实验（化验）室的定义、作用和功能 8
第三章 临床实验（化验）室管理的特性 12
第一节 实验室管理必须具备的条件 13
第二节 实验室管理者 14
第三节 实验室管理人员工作方式 15
第四章 实验化验室组织管理的概念 16
第一节 组织的定义与特性 16
第二节 临床实验室的分类及独立实验室 19
第三节 组织的结构 20
第四节 组织设计与组织图 23
第五章 临床实验（化验）室的管理过程 28
第一节 计划 28
第二节 组织 29
第三节 领导 30
第四节 控制 30
第六章 临床实验（化验）室的政府管理 33
第七章 临床实验（化验）室的信息管理 37
第一节 基本概念 37
第二节 实验室信息系统 39
第三节 建立实验室信息系统的目的及基本要求 40
第四节 实验室信息系统基本功能 42
第五节 实验室信息系统的应用 47
第六节 目前存在的问题及发展前景 48
第一章 临床实验室质量管理的一般原则 53
第二篇 医院临床实验（化验）室质量管理 53
第二章 临床实验室质量管理的层次 59
第一节 质量与质量管理 59
第二节 临床实验室质量管理的历史 60
第三节 质量管理的层次 62
第三章 临床实验（化验）室质量管理控制要素 66
第一节 设施与环境 66
第二节 检验方法、仪器及外部供应品 67
第三节 操作手册 68
第四节 方法性能规格的建立和确认 68
第五节 仪器和检测系统的维护和功能检查 69
第六节 校准和校准验证 70
第七节 室内质量控制（IQC） 71
第八节 室间质量评价（EQA） 72
第九节 纠正措施 73
第十一节 质量保证诸要素 74
第十节 质控记录 74
第四章 临床实验（化验）室质量管理体系 79
第一节 质量管理八项原则 79
第二节 临床实验室质量管理体系的建立 84
第五章 分析前和分析后阶段的质量保证 90
第一节 分析前阶段质量保证 90
第二节 分析后阶段的质量保证 103
第六章 校准与校准验证 123
第一节 标准品和校准品 123
第二节 分析误差 127
第三节 检测系统性能证实或评价实验设计 129
第四节 重复性实验对精密度的估计 131
第五节 分析灵敏度（检测限） 133
第六节 定量检验病人结果可报告范围评价实验 138
第七节 分析干扰试验 140
第八节 准确度性能评价 144
第九节 检验项目的参考值和参考区间 149
第十节 判断检测系统性能的可接受性 153
第七章 室内质控与室间质评 156
第一节 室内质量控制 156
第二节 室间质量评价 162
第八章 临床实验（化验）室的认可 168
第一节 实验室认可与质量体系认证 168
第二节 实验室认可历史 169
第三节 我国实验室的认可 171
第四节 实验室认可与质量管理 173
第三篇 医院临床实验（化验）室安全管理制度 179
第一章 突发性公共卫生事件预防和控制概述 179
第一节 突发性公共卫生事件的定义、分类及其范围 179
第二节 突发性公共卫生事件的研究方法 184
第三节 突发性公共卫生事件与政策、法律和法规 193
第四节 突发性公共卫生事件的历史 195
第二章 突发性公共卫生事件预警和应急机制 201
第一节 预警理论与系统 203
第二节 应急理论与系统 213
第三章 应急政策的制定 222
第一节 应急政策 222
第二节 应急计划 232
第四章 突发公共卫生事件调查方法 270
第一节 分布的基本概念 270
第二节 调查思维方法 277
第三节 调查分析方法 279
第五章 突发公共卫生事件的控制 294
第一节 卫生应急策略的影响因素 294
第二节 应急机制 296
第三节 控制措施 305
第一节 新发现的传染病 314
第六章 新型传染病及病原判断 314
第二节 发现新传染病的策略 317
第三节 发现新型传染病的方法与步骤 321
第七章 突发性公共卫生事件的群体预防 330
第一节 突发性公共卫生事件的预防策略 330
第二节 突发性公共卫生事件的三级预防 333
第三节 传染性疾病的群体预防 336
第四节 社区健康教育与健康促进 341
第八章 医护人员的职业防护 347
第一节 概述 347
第二节 隔离预防 350
第三节 医护人员的个人防护 356
第四节 消毒及污染物品的清除 359
第五节 其他情况下医护人员的职业防护 361
第一节 基本统计知识 369
第一章 临床实验（化验）室质量管理基础 369
第四篇 医院临床实验（化验）室质量管理方法 369
第二节 直线回归分析 373
第三节 随机误差与系统误差 377
第四节 准确度与精密度 379
第五节 测量不确定度 380
第六节 允许总误差 395
第二章 质控图和质控规则 403
第一节 Levey-Jennings质控图及其应用 403
第二节 常用的质控规则 410
第三节 Westgard多规则质控方法 413
第四节 质控规则的性能特征 422
第五节 联合规则的基本理论 430
第三章 质控方法的设计 435
第一节 质控方法评价与设计工具 435
第二节 质控品 454
第三节 室内质控的实际操作 456
第四章 患者数据的质控方法 463
第一节 患者结果均值法 464
第二节 差值检查法 465
第三节 患者结果多参数核查法 467
第四节 患者标本的双份测定法 468
第五节 患者结果的比较法 468
第五章 标准化工作和质量管理 470
第一节 标准及标准化的概念 470
第二节 国内外检验标准化的发展沿革 471
第三节 检验标准体系 474
第四节 标准的制定和宣传贯彻 474
第五节 标准化的效益 475
第六章 临床检测方法评价 478
第一节 检测与校准方法的选择 478
第二节 评价临床方法的文件 480
第三节 精密度评价 482
第四节 评价测定线性范围 484
第五节 方法学比较 486
第五篇 医院临床检验技术操作规范 491
第一章 基础检验技术操作规范 491
第一节 血液标本采集和血涂片制备 491
第二节 血液一般检验 499
第三节 血栓与止血一般检验 520
第四节 血型鉴定与交叉配血 545
第五节 尿液检验 568
第六节 脑脊液检验 606
第七节 浆膜腔积液检验 612
第八节 粪便检验 616
第九节 生殖系统分泌物检验 621
第十节 羊水检验 638
第十一节 脱落细胞检验 642
第十二节 胃液和十二指肠引流液检验 650
第十三节 痰液和支气管肺泡灌洗液检验 658
第二章 血液检验技术操作规范 668
第一节 检验的基本方法 668
第二节 红细胞检验 728
第三节 白细胞检验 785
第四节 血栓与止血检验 819
第三章 分子生物检验技术操作规范 902
第一节 分子生物学检验技术总则 902
第二节 核酸的分离与纯化 939
第三节 DNA重组技术 962
第四节 聚合酶链式反应 997
第五节 核酸分子杂交技术与应用 1007
第六节 蛋白质分析技术 1027
第七节 生物芯片技术 1043
第八节 细胞凋亡的检测技术 1053
第一节 实验总则 1062
第四章 寄生虫检验技术操作规范 1062
第二节 寄生虫检查技术操作 1068
第五章 生物化学检验技术操作规范 1118
第一节 生物化学技术 1118
第二节 临床生物化学检验规范 1157
第六章 微生物学检验技术操作规范 1356
第一节 总则 1356
第二节 临床感染症病原体的检验 1358
第三节 抗微生物药物敏感性试验 1386
第四节 微生物商品化、自动化检验 1409
第五节 微生物检验的质量控制 1425
第七章 免疫检验操作技术规范 1445
第一节 免疫血清的制备 1445
第二节 免疫沉淀反应 1448
第三节 免疫凝集反应 1452
第四节 酶联免疫技术 1454
第五节 其他免疫标记技术操作规范 1459
第六节 细胞免疫检测技术 1466
第七节 非特异免疫功能测定 1475
第八节 器官移植的免疫学检测 1479
第六篇 实验（化验）室仪器应用新技术 1485
第一章 显微镜技术 1485
第一节 概述 1485
第二节 荧光显微镜 1488
第三节 激光扫描共聚焦显微镜 1491
第二章 化学检验仪器应用新技术 1504
第一节 概述 1504
第二节 自动生化分析仪 1506
第三节 干化学分析仪 1517
第四节 血气分析仪 1522
第五节 电解质分析仪 1527
第六节 电泳仪 1531
第三章 免疫检验仪器应用新技术 1545
第一节 概述 1545
第二节 免疫电泳仪 1547
第三节 酶免疫测定仪 1556
第四节 化学发光免疫测定仪 1575
第五节 流式细胞仪 1585
第六节 免疫荧光测定仪 1601
第七节 免疫浊度测定仪器 1613
第四章 微生物检验仪器应用新技术 1624
第一节 概述 1624
第二节 自动化血培养系统 1626
第三节 微生物自动鉴定和药敏分析系统 1642
第四节 厌氧培养箱 1660
第一节 概述 1670
第二节 PCR基因扩增仪 1674
第三节 荧光定量PCR仪 1684
第四节 核酸合成仪器 1690
第五节 生物分子图像分析系统 1699
第一节 概述 1709
第二节 血液分析仪的应用 1712
第三节 自动血凝仪的应用 1730
第四节 尿液分析仪的应用 1743
第七篇 实验（化验）室设备管理 1765
第一章 实验室的环境条件 1765
第一节 常用玻璃器皿及量器的使用 1765
第二节 试剂及试剂的配制 1772
第三节 pH和缓冲液 1777
第二章 检验标本的管理 1785
第一节 标本的采集与处理原则 1785
第二节 常见标本的检验 1788
第一章 实验化验室财务管理概念 1815
第八篇 实验（化验）室财务管理 1815
第二章 实验化验室收入管理 1818
第三章 实验化验室支出管理 1821
第四章 成本—效益分析 1824
第九篇 医院病理科的规范化管理 1829
第一章 病理科工作范围 1829
第一节 病理科在医院中的地位及作用 1829
第二节 病理科工作的范围 1829
第二章 病理科工作规范 1831
第一节 送检标本注意事项及估价 1831
第二节 病理检查报告的规范用语 1833
第三节 病理科质量评估标准 1834
第四节 标本取材的标准化 1839
第五节 病理会诊中心的建立与病理诊断中心的设立 1840
第三章 病理科与医疗纠纷 1841