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第一章 前言 5
1 羟基喜树碱的治疗特点及研究概况 5
2 羟基喜树碱的剂型研究现状 7
3 选题思想 8
4 羟基喜树碱理化性质的试验资料及文献资料 10
第二章 羟基喜树碱磷脂复合物的制备及理化性质研究 11
1 仪器与试药 11
1.1 仪器 11
1.2 试药 11
2 实验内容与结果 12
2.1 HCPT含量测定万法的建立 12
2.2 复合物的制备 15
2.3 复合物中羟喜树碱在水中溶解度的测定 16
2.4 羟喜树碱磷脂复合物水中分散性的研究 16
2.5 X射线衍射 16
2.6 差示扫描量热分析（DSC） 19
3 讨论 21
4 小结 21
第三章 羟基喜树碱磷脂复合物脂质纳米粒冻干针剂的研制 22
1 仪器与试药 22
1.1 仪器 22
1.2 试药 22
2 实验内容与结果 22
2.1 HCPT-PC-LN冻干针剂制备工艺研究 22
2.2 HCPT-PC-LN灭菌方法的研究 30
2.3 HCPT-PC-LN冻干针剂质量评价 31
3 讨论 33
4 小结 34
第四章 羟基喜树碱磷脂复合物脂质纳米粒冻干针剂体外释药性质研究 35
1 仪器与试药 35
1.1 仪器 35
1.2 试药 35
2 实验内容与结果 35
2.1 HCPT含量测定方法的建立 35
2.2 体外释药及含量测定方法 37
2.3 体外释药结果 37
3 讨论 39
4 小结 40
第五章 羟基喜树碱磷脂复合物脂质纳米粒冻干针剂小鼠体内分布的研究 41
1 仪器与试药 41
1.1 仪器 41
1.2 试药 41
2 实验内容与结果 41
2.1 小鼠组织中HCPT的测定方法 41
2.2 HCPT-PC-LN冻干针剂小鼠体内分布试验设计 42
2.3 体内分布样品中HCPT的HPLC测定方法认证结果 42
2.4 HCPT-PC-LN冻干针剂小鼠体内分布试验结果 47
3 小结 52
全文小结 53
参考文献 54
综述 55
致谢 68
声明 69