第一章 绪论 1
第一节 药学概述 2
第二节 药事管理学概述 10
第三节 药事管理的发展历程 14
第二章 药品与药品监督管理 20
第一节 药品 21
第二节 药品监督管理组织体系 26
第三节 药品监督管理 34
第三章 国家药物政策与管理制度 41
第一节 国家药物政策概述 42
第二节 国家基本药物制度 45
第三节 药品分类管理制度 52
第四章 药事管理法 58
第一节 药事管理法概述 59
第二节 药事管理法律体系内容 63
第三节 《药品管理法》概要 71
第五章 中药管理 77
第一节 中药管理概述 78
第二节 中药材与中药饮片管理 84
第三节 中药品种保护 91
第六章 特殊管理药品的管理 95
第一节 麻醉药品和精神药品管理 96
第二节 医疗用毒性药品管理 108
第三节 放射性药品管理 111
第七章 药包材、药品标识物与广告管理 115
第一节 药包材管理 116
第二节 药品标识物管理 120
第三节 药品广告管理 127
第八章 药品不良反应监测与上市后再评价 135
第一节 药品不良反应监测管理 137
第二节 药品上市后再评价 146
第三节 药品召回 150
第九章 新药研究与药品注册管理 154
第一节 新药概述 155
第二节 新药研究质量管理 160
第三节 药品注册管理 169
第十章 药品生产与流通管理 176
第一节 药品生产质量管理 177
第二节 药品流通质量管理 189
第三节 药品互联网服务管理 202
第十一章 医疗机构药事管理 208
第一节 医疗机构药事管理概述 209
第二节 医疗机构的药剂管理 213
第三节 临床药学管理 225
附录1 中华人民共和国药品管理法 231
附录2 汉英词汇对照表 242
参考文献 247