第一部 概述 3
1 2008版ISO 9001标准的主要变化 3
2 质量管理体系 7
3 质量管理体系的建立、实施与保持 10
第二部分 2008版ISO 9001标准释疑和实施指导 23
引言 23
0.1总则 23
0.2过程方法 25
0.3与GB／T 19004的关系 28
0.4与其他管理体系的相容性 29
1 范围 30
1.1总则 31
1.2应用 32
2 规范性引用文件 34
3 术语和定义 35
4 质量管理体系 35
4.1总要求 36
4.2文件要求 38
5 管理职责 53
5.1管理承诺 54
5.2以顾客为关注焦点 55
5.3质量方针 57
5.4策划 60
5.5职责、权限与沟通 66
5.6管理评审 71
6 资源管理 77
6.1资源提供 77
6.2人力资源 78
6.3基础设施 83
6.4工作环境 84
7 产品实现 87
7.1产品实现的策划 88
7.2与顾客有关的过程 95
7.3设计和开发 101
7.4采购 120
7.5生产和服务提供 127
7.6监视和测量设备的控制 142
8 测量、分析和改进 147
8.1总则 148
8.2监视和测量 149
8.3不合格品控制 168
8.4数据分析 173
8.5改进 175
附录 185
附录1 质量管理体系建立的过程 185
附录2 质量管理体系认证的过程 200